研發費用率達55%，先聲再明赴港，已游至腫瘤創新藥“深水區”？

文 | 醫藥研究社

“敢投入”刻在了“先聲系”基因里？

據財報，2025年上半年，先聲藥業研發投入總額達10.28億元，同比增長68.0%，占收入比率提升至28.7%，較上一年同期增加9個百分點。

此外，先聲藥業創始人、董事長任晉生曾在接受采訪時表示，“十三五”期間，公司研發投入20億元，“十四五”期間研發投入增至90億元，“十五五”期間計劃研發投入高達180億元，較“十四五”期間翻一番。

這樣的戰略導向或也延續到了子公司的布局中。

近日，先聲藥業集團旗下先聲再明醫藥股份有限公司（以下簡稱“先聲再明”）遞交招股書，準備在港交所上市，摩根斯坦利和中金公司擔任聯席保薦。

招股書提到，先聲再明的歷史可追溯至2006年，彼時先聲藥業開始開展腫瘤業務，便有了先聲再明的前身，隨后在2020年，先聲再明正式獨立為醫藥公司，聚焦于腫瘤創新藥物的研究、開發與商業化。截至最后實際可行日期，先聲藥業通過其全資附屬公司（即先聲山東、海南先聲及先聲江蘇）間接控制合共約占先聲再明已發行股本總額83.10%的股本所附帶的投票權。

再進一步翻閱先聲再明的招股書，不難發現，先聲再明為了“創新”“拓展”花了不少力氣，其此次沖擊港股也被視為“燒錢”模式下的必經之路。

抓住醫藥創新核心市場，先“拋出”五款產品

從醫藥集團的一個業務板塊成長為一家獨立公司，先聲再明的創新資歷不淺。

據了解，該公司打造了三項在腫瘤領域最具前景的技術平臺，包括T細胞銜接器（TCE）多特異性抗體平臺、ADC平臺及降解劑平臺。

近年來，這三項主流技術平臺正逐步占據全球創新腫瘤管線的最大份額及最重要的許可交易。

來自灼識咨詢報告的數據顯示，2024-2035年，全球TCE市場規模將從27億美元增至1,028億美元，復合年增長率為39.4%；ADC市場規模將從141億美元增至2,166億美元，復合年增長率為28.2%；新興降解劑市場規模將從190億美元增至479億美元，復合年增長率為8.8%。

先聲再明顯然身處醫藥創新的核心領域，從業務成果來看，該公司的市場影響力也越來越突出。招股書提到，先聲再明是中國腫瘤領域少數擁有完整的從藥物發現到生產和成規模商業化的全價值鏈的生物制藥公司之一，目前先靠恩度?、科賽拉?、恩立妥?、恩維達?、恩澤舒?五款產品打響商業化。

其中，恩度?是中國首款抗血管生成靶向藥物以及全球唯一獲批上市的內皮抑制素，于2005年獲國家藥監局批準，用于聯合NP（奈達鉑及紫杉醇化療）方案治療原發性及復發性III/IV期非小細胞肺癌（NSCLC）。

科賽拉?是全球同類首創且截至目前唯一可于化療前給藥的全系骨髓保護創新藥，于2022年7月獲國家藥監局批準，用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者在接受含鉑化療方案聯合依托泊苷治療前使用，以降低化療誘導性骨髓抑制（CIM）的發生率，包括化療誘發的中性粒細胞減少癥（CIN）、化療相關貧血（CRA）及化療誘發的血小板減少癥（CIT）。

恩立妥?是中國自主研發的首個具有獨立知識產權的抗EGFR單克隆抗體創新藥，于2024年6月獲國家藥監局批準，用于與FOLFIRI（葉酸、氟尿嘧啶、伊立替康）方案聯合治療RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌（mCRC）的一線治療。

恩維達?是全球首款獲準以皮下注射方式給藥的PD-（L）1抗體，于2021年11月獲國家藥監局有條件批準，用于治療既往治療后進展的不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）晚期實體腫瘤成人患者。

恩澤舒?是中國首款獲批用于治療鉑類耐藥復發性卵巢癌全人群患者的抗血管靶向療法，于2025年6月獲國家藥監局批準，用于治療既往接受過不超過一次全身治療的鉑類耐藥性復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者。

可以看出，這五款產品均屬于前沿藥物，近年來隨著銷售網絡的拓展以及政策激勵加強（有4款已納入國家醫保），已經成為先聲再明最重要的收入來源，但公司未來的增長卻不完全取決于這樣的架構。

當業務拓展邁向“深水區”，不能冒險“裸泳”

當前先聲再明的收入水平已經突破了十億大關。

招股書顯示，2023年至2025年前九個月，先聲再明收入分別為15.22億元、12.96億元和12.38億元人民幣。其中，2025年前三季度營收同比回升約33%。增長中，上述五款產品的商業化發揮了重要作用，但還有一個驅動因素亦越來越不可忽視——在研資產的出海價值。

先聲再明稱，2025年，在對外許可方面，公司已與艾伯維、Ipsen及NextCure達成里程碑式協議，潛在價值總額逾28億美元，另加階梯式特許權使用費，確立了作為中國腫瘤領域對外許可交易最活躍生物制藥公司之一的地位。

在三大技術平臺的支持下，先聲再明的研發管線確實有一些看點，目前共包含逾15種處于臨床階段和IND申報準備階段高潛力的候選藥物，以及多個發現項目。

其中典型的代表包括：SIM0270（有BIC潛力的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑）；SIM0500（先聲再明第一個三特異性T細胞銜接器項目，及截至最后實際可行日期，全球開發進度第二領先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE）；SIM0237（有FIC潛力的PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白）；SIM0505（具有更強連接子及強效TOPO I（拓撲異構酶）抑制劑載荷為特征的 CDH6 ADC）；及SIM0613（采用一種新型基質靶向機制的靶向LRRC15蛋白的ADC）等。

整體而言，當前先聲再明的業務盤子鋪得不小，產品治療覆蓋了多種高發癌癥，市場布局顯現從國內向海外延伸的傾向，顯然是為了進一步打開增長空間，并避免業務依賴風險。

而要推進這樣的戰略選擇，光有技術平臺并不夠，更關鍵的問題在于，是否具備強大的資金實力？

從招股書來看，近年來，先聲再明持續保持高投入模式，2023年至2025年前九個月，公司的研發成本分別為8.31億元、7.08億元及5.12億元；同期銷售及分銷開支分別為6.26億元、6.29億元及5.32億元。其中，2024年研發支出占營收比例為55%，銷售費用占營收比例為48%，費用率高于行業平均水平。相應的，公司凈虧損分別達到了3.36億元、5.06億元和3.03億元。

雖然先聲再明背靠先聲藥業，擁有母公司的資源支持，以及多年商業積累，手握現金也算充沛（截至2025年9月30日，先聲再明持有的現金及現金等價物達到7.77億元），但當業務拓展逐漸邁入深水區，“裸泳”危機感與日俱增，成為一家獨立上市公司也愈發必要。