最近PD-(L)1/VEGF雙抗熱鬧極了。1月12日,國內兩款PD-(L)1/VEGF雙抗雙雙放出好消息:榮昌生物的PD-1/VEGF雙抗RC148的大中華區外全球權益授予艾伯維,交易總金額達到56億美元;另一邊,Summit宣布去年第四季度已經向FDA遞交引進自康方生物的依沃西單抗上市申請。
加上1月9日,宜明昂科PD-(L)1/VEGF雙抗海外合作宣告終結,幾則消息瞬間點燃了PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的溫度。
與以往一榮俱榮、一損俱損不同,這次PD-(L)1/VEGF雙抗賽道經歷了相當魔幻的股價走勢,幾家歡喜幾家愁:康方生物股價在消息公布后反而遭遇滑鐵盧,兩天跌超5%,合作伙伴SUMMIT暴跌13.41%;榮昌生物A股卻是20cm漲停。
可以肯定的是,業內對于PD-(L)1/VEGF的熱情還在,艾伯維這樣的企業還在孜孜以求和輝瑞搏一搏,這對中國創新藥企業來說是件好事。
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跨國藥企的競技場
在中國創新藥發展的歷史里,像PD-(L)1/VEGF雙抗有這樣高關注度的是極少的。
過去十多年間,PD-(L)1成為了全球的腫瘤治療標準,但伴隨著原研專利到期、競爭者眾、治療效果走入瓶頸等種種因素,整個制藥界都在找下一代腫瘤免疫基石藥物。
PD-(L)1/VEGF雙抗被發掘了出來,靶點成熟、適應癥廣闊、臨床效果優異,迅速得到跨國藥企的青睞。BioNTech曾預計,PD-(L)1/VEGF 雙抗相比 PD-(L)1 單抗可覆蓋的患者人數有望翻倍。有機構測算,綜合來看,全球PD-(L)1/VEGF市場規模有望達到1345億美元。
值得一提的是,PD-(L)1/VEGF雙抗的價值是中國企業發掘出來的。2024年,依沃西單抗頭對頭K藥的消息振奮了整個醫藥圈,一下點燃了全球熱度。根據Insight數據庫,目前全球PD-(L)1/VEGF雙抗至少有29款,來自中國藥企的就占了七成左右。
這一熱度在2025年得到了大爆發。去年5月,三生制藥就SSGJ-707的海外權益與輝瑞達成預付款12.5億美元、里程碑款項48億美元的授權交易。這筆交易當即創下中國創新藥BD的首付款紀錄,把PD-(L)1/VEGF雙抗的熱度推至高潮。緊接著,百時美施貴寶出手,用上百億美元從BioNTech買進了中國創新藥企普米斯的PD-L1/VEGF雙抗。
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圖源:開源證券研報
就目前已披露的信息,已經有六款中國PD-(L)1/VEGF成功完成了海外授權,個個身價不菲,簽約的企業也不乏默沙東、輝瑞、BioNTech、百時美施貴寶等跨國巨頭。再加上榮昌這次與艾伯維56億美元的合作,中國PD-(L)1/VEGF雙抗的競爭,已經成為了跨國制藥巨頭的競技場。
身處巨頭爭霸的局勢中,就難怪宜明昂科要另尋合作伙伴了。
1月12日,第44屆摩根大通醫療健康年會開幕。宜明昂科帶著PD-(L)1/VEGF雙抗去碰碰運氣:找個好買家。
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康方狂奔,三生兇猛
跨國巨頭紛紛入局PD-(L)1/VEGF,一方面是國產創新藥價值得到彰顯,另一方面必然將PD-(L)1/VEGF雙抗的價值推向更深層次的評估邏輯中。未來PD-(L)1/VEGF的價值一定會落到臨床開發進度和商業化前景上。
就目前的戰局看,PD-(L)1/VEGF雙抗已經呈現出一超多強的格局,其中以非小細胞肺癌的競爭最為激烈。
康方生物目前占據領先優勢。即便過去一年里,康方生物一直陷在前期市場預期太高的泥沼中,多個利好消息發布都難抵低迷的市場情緒,但作為賽道先驅者,康方生物的依沃西是所有PD-(L)1/VEGF雙抗中進度最靠前,適應癥遍布肺癌、結直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
康方生物和SUMMIT要翻身,最關鍵的決定性因素是FDA的一紙批文。
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三生制藥的SSGJ-707是依沃西單抗最大的“威脅”,目前臨床進度也僅次于依沃西單抗。2025年美國摩根大會上,三生制藥公布了在一線非小細胞肺癌的臨床數據,顯現出了比依沃西單抗更優的療效,尤其在單藥治療中,SSGJ-707對比依沃西單抗,在ORR展現出接近翻倍的提升。
跨國藥企憑借其豐厚的資金、臨床資源和經驗,將直接拉動PD-(L)1/VEGF的戰事全面升級。
普米斯的BNT327在BioNTech收購中被收入囊中,一年多的時間里推動了約20項臨床落地,小細胞肺癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌已經到了三期臨床階段。去年,BioNTech還牽手BMS加速推進BNT327與ADC的聯用,就是為了全面挖掘這一資產的價值。
輝瑞更是窮追猛趕,自授權以來開展了多個大三期臨床,擴大腫瘤適應癥的布局。1月13日,三生國健正式宣布SSGJ-707將在2026年內開展針對非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、子宮內膜癌、尿路上皮癌共五項全球多中心III期臨床試驗。這樣的臨床規模,是普通biotech想都不敢想的。
巨頭稱雄的戰火中,授權不是結果,而是全新拉鋸戰正式打響。PD-(L)1/VEGF研發企業們,遠不到掉以輕心的時候。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
插圖|視覺中國
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