監(jiān)管新篇：2025年中國化妝品“以管促活”進行時

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

2025年，是中國化妝品行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展與現(xiàn)代化監(jiān)管的關(guān)鍵一年。面對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提速與消費需求升級的雙重趨勢，國家藥監(jiān)局秉持科學監(jiān)管、分類施策和風險防控的原則，聚焦當前行業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題，精準施策，以前瞻性的制度設計與系統(tǒng)化的改革舉措，密集出臺了一系列具有深遠影響的法規(guī)文件與公告指引。

從生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等鏈條上各環(huán)節(jié)的一系列政策不僅標志著監(jiān)管體系從“被動響應”向“主動治理”“全鏈條管理”“智慧監(jiān)管”的深刻轉(zhuǎn)型，也為行業(yè)的長遠健康發(fā)展鋪設了堅實的制度軌道，旨在構(gòu)建一個更安全、更透明、更具創(chuàng)新活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

作為”了不起的中國化妝品“年度系列的重要組成部分，本文將以時間為軸，系統(tǒng)梳理2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的主要法規(guī)文件、重要公告及目錄調(diào)整，解析其政策重點與行業(yè)指向，呈現(xiàn)監(jiān)管如何以“穩(wěn)底線、強能力、促創(chuàng)新”的方式，為中國化妝品產(chǎn)業(yè)夯實安全根基、激活創(chuàng)新動能、拓展國際化想象空間。

中國化妝品監(jiān)管體系的持續(xù)完善，是產(chǎn)業(yè)走向成熟的重要標志。正是在一套更加科學、透明、可預期的制度框架中，中國化妝品產(chǎn)業(yè)得以不斷積累技術(shù)能力、品牌價值與全球競爭力，邁向真正意義上的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

2025年度化妝品行業(yè)

主要法規(guī)文件梳理

01

2025年4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》的公告（2025年第37號），自2025年8月1日起施行。該辦法旨在加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范安全風險監(jiān)測與評價工作，保障化妝品質(zhì)量安全。《辦法》明確風險監(jiān)測與評價的目的是發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風險，為制定化妝品質(zhì)量安全風險控制措施和化妝品標準、開展化妝品抽樣檢驗以及化妝品安全風險信息交流和預警提供科學依據(jù)。

02

2025年8月21日，為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局印發(fā)2025年化妝品標準立項計劃，明確將34項關(guān)鍵標準納入制修訂范圍，包括膠態(tài)銀、膠態(tài)鉑、曲酸、補骨脂酚等新原料，燙發(fā)、粉底液等產(chǎn)品規(guī)范，以及PFAS、D4-D6等檢測方法。

03

2025年9月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2025年10月1日起，國家藥監(jiān)局決定在北京、天津、上海、浙江等15個省市啟動化妝品個性化服務第二階段試點。參與試點的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責任人可以在其設立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所，根據(jù)消費者的個性化需求，現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調(diào)配、分裝等服務。應當遵循“需求導向、安全可控、規(guī)范有序”的原則。《通知》要求，參與試點的化妝品備案人或者境內(nèi)責任人，應當將提供個性化服務的經(jīng)營場所納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系，建立保障個性化服務質(zhì)量安全的管理制度。

04

2025年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標簽方式標注化妝品中文標簽。試點工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標簽試點工作可按照本通知要求執(zhí)行。這是行業(yè)邁向綠色、低碳、可持續(xù)發(fā)展的重要一步。電子標簽的推行，不僅減少了紙質(zhì)標簽的消耗，也為消費者提供了更便捷的信息獲取途徑。數(shù)字化標簽體系的建設，將促進產(chǎn)業(yè)鏈信息透明度與可追溯性的整體提升。

05

2025年11月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控、提升智慧化監(jiān)管水平、推動監(jiān)管與國際接軌，進一步筑牢化妝品質(zhì)量安全底線，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。《意見》提出，到2030年，化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標準體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風險防控能力全面加強，質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達到國際先進水平，產(chǎn)業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

06

2025年12月12日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》，在全國范圍部署開展為期三年的專項提升行動。通過開展質(zhì)量體系提升行動，到2028年底，化妝品企業(yè)主體責任意識全面增強，質(zhì)量體系運行水平整體提升，企業(yè)關(guān)鍵崗位人員履職能力顯著提高，企業(yè)質(zhì)量安全管理水平和風險防控能力持續(xù)優(yōu)化，化妝品監(jiān)管專業(yè)化水平不斷加強，企業(yè)負責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的社會共治格局基本形成，化妝品行業(yè)創(chuàng)新力、競爭力、品牌力明顯提升。

2025年度化妝品

相關(guān)重要公告與目錄更新

01

2025年2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告（2025年第12號）以及相關(guān)政策解讀。公告附件共九條舉措，分別是：優(yōu)化新原料注冊備案分類技術(shù)要求、推進新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報、加強新原料創(chuàng)新服務和應用轉(zhuǎn)化、加強對新原料技術(shù)指導和溝通交流、完善新原料安全監(jiān)測期管理、加強化妝品原料標準研究工作的技術(shù)指導、推動化妝品原料標準制修訂工作、強化原料相關(guān)基礎(chǔ)研究、加強化妝品原料信息化建設。旨在進一步深化改革，健全化妝品創(chuàng)新發(fā)展機制，鼓勵原料創(chuàng)新，構(gòu)建以市場需求為導向的協(xié)同創(chuàng)新體系。

02

2025年6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《已使用化妝品原料目錄》管理有關(guān)事項的公告，對《已使用化妝品原料目錄》管理措施進行調(diào)整。《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單，Ⅰ清單基于2021年發(fā)布的《目錄》修改完善，不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”項目，規(guī)范原料名稱并調(diào)整備注內(nèi)容；Ⅱ清單納入“N-乙酰神經(jīng)氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個新原料，這兩個新原料安全監(jiān)測期滿3年且符合法規(guī)要求。此舉正式打通了化妝品新原料“轉(zhuǎn)正”的通道，使意味著上述原料正式轉(zhuǎn)化為全行業(yè)共享的創(chuàng)新發(fā)展成果。

03

2025年12月1日，為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障牙膏產(chǎn)品的質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏分類目錄（征求意見稿）》。征求意見稿指出，牙膏的功效類別不得超過包括基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑制牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問題類、去漬美白類、抗牙石類、減輕口臭類共計8類。征求意見稿進一步指出，牙膏標簽上標注的功效宣稱用語與其他詞語進行搭配使用時，應當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求，并對牙膏使用人群進行規(guī)定。

CCR觀點

邁向安全、創(chuàng)新、國際化的產(chǎn)業(yè)新未來

縱觀2025年，國家藥監(jiān)局的監(jiān)管工作呈現(xiàn)“立柱架梁”與“精雕細琢”并重的鮮明特征。一方面，通過《風險監(jiān)測辦法》《改革意見》等搭建起監(jiān)管的“四梁八柱”；另一方面，通過標準計劃、試點項目、目錄調(diào)整等實現(xiàn)“精準滴灌”。

這些政策共同傳遞出清晰信號：安全是底線，創(chuàng)新是動能，國際化是方向。監(jiān)管的“嚴”是為了保障人民群眾用妝安全的“安”，監(jiān)管的“活”是為了激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“力”。體現(xiàn)出國家藥監(jiān)局貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于全面深化改革、推動高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略部署，這將更好保障人民群眾用妝需求，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。

展望未來，中國化妝品行業(yè)有望在更加科學、透明、高效的監(jiān)管環(huán)境中，實現(xiàn)從“制造大國”向“品牌強國”與“創(chuàng)新策源地”的跨越，最終建成一個監(jiān)管現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)競爭力同步提升的健康生態(tài)體系。