前信達總裁二度創(chuàng)業(yè)，天使輪橫掃近3億，破局第三代ADC

當下的生物醫(yī)藥市場，ADC（抗體偶聯藥物）的競爭早已演變?yōu)橐黄罴t的“血?！?。再加上創(chuàng)新藥資本市場回歸理性、投融資趨于審慎的大背景，初創(chuàng)藥企想要脫穎而出、獲得資本青睞愈發(fā)艱難。

但日前，由前信達生物總裁、國際著名免疫學家劉勇軍教授創(chuàng)立的拓勝醫(yī)藥，正式宣布完成4000萬美元天使輪融資，本輪融資由齊濟投資與嘉道資本共同領投。這家成立于2025年6月的biotech，在最近三個月內已完成三輪融資，劍指第三代ADC“終極療法”。

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破局ADC內卷

拓勝醫(yī)藥的競爭邏輯非常清晰：既然是針對傳統ADC藥物的痛點研發(fā)，就必須從底層的技術平臺開始革新。為此，公司搭建了三位一體的技術平臺：從“多靶點精準篩選平臺”挖掘靶點潛力，到“差異化載荷與連接子技術平臺”實現“精準、高效、低毒”的ADC分子設計，最后由“ADC偶聯與質控技術平臺”保障產品大規(guī)模量產的穩(wěn)定性和均一性，從而形成全鏈條技術壁壘。

在管線布局上，拓勝醫(yī)藥目前的“主力艦”是靶向Claudin 18.2的TS-ADC001。

盡管目前全球尚無獲批的Claudin 18.2 ADC藥物，但這一靶點主要表達于胃癌、胰腺癌等實體瘤細胞表面，正常組織中表達極低，靶向治療潛力極高，因此競爭也格外激烈。全球范圍內，針對Claudin 18.2靶點的ADC藥物研發(fā)管線超過17款，且中國企業(yè)的管線占比超過80%，其中有4款產品已進入III期臨床。

拓勝通過分子設計上的微調，使TS-ADC001在胃癌及胰腺癌模型中展現出了極高的親和力。目前，TS-ADC001處于臨床前候選化合物（PCC）優(yōu)化階段，此外，TS-ADC002和TS-ADC003則分別鎖定HER2陽性實體瘤及肺癌等大癌種。

如果說技術平臺與產品管線是拓勝醫(yī)藥的“骨架”，那么其覆蓋了ADC藥物研發(fā)、臨床、生產全流程的明星團隊，無疑是支撐起4000萬美元融資的“靈魂”。

創(chuàng)始人劉勇軍教授的個人履歷，幾乎就是一部當代免疫學與新藥研發(fā)的發(fā)展史。早年畢業(yè)于英國伯明翰大學，并完成博士后訓練，先后在先靈葆雅、DNAX研究中心從事研發(fā)工作，并歷任安德森癌癥中心免疫系主任、貝勒研究所副總裁兼首席科學家，積累了深厚的基礎研究經驗。

在制藥領域，劉勇軍更是有著令人驚嘆的履歷：從阿斯利康/MedImmune到賽諾菲全球研究負責人，再回國先后出任信達生物總裁、石藥集團執(zhí)行總裁。這種從實驗室到全球市場的全鏈路經驗，是多數科學家創(chuàng)業(yè)者所匱乏的。

拓勝醫(yī)藥也并非其首次創(chuàng)業(yè)，2024年底，劉勇軍便創(chuàng)立了小路生物，聚焦自身免疫疾病藥物開發(fā)，并完成數千萬美元融資。如今再入局新一代ADC領域，劉勇軍還集結了一支來自賽諾菲、信達生物、百濟神州等頂尖藥企的“夢之隊”，核心研發(fā)成員均擁有10年以上ADC領域研發(fā)經驗。

可以說，投資者買的不僅是資產，也是一套能夠持續(xù)輸出高質量ADC分子的工業(yè)化體系和人才儲備。

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角逐第三代ADC

要理解拓勝醫(yī)藥的核心價值，就必須將其置于ADC藥物進化的歷史長河中觀察。ADC憑借“精準靶向+高效殺傷”的優(yōu)勢，被稱為“生物導彈”，并成為腫瘤治療領域的核心創(chuàng)新方向。

據弗若斯特沙利文數據，預計到2030年全球ADC市場規(guī)模將超過600億美元，中國市場將保持高速復合增長，預計2030年達到近700億元，180多項臨床階段ADC項目同臺競技，HER2、TROP2等成熟靶點擁擠不堪。

而回顧ADC賽道的迭代歷程，第一代ADC藥物誕生于20世紀90年代，核心特征是采用非定點偶聯技術，抗體與載荷的連接方式更為粗糙，導致藥物抗體比（DAR）異質性強。典型代表如輝瑞的Mylotarg，作為首個獲批的ADC藥物，曾因毒性問題遭FDA撤市，后續(xù)雖重新獲批，但其臨床應用場景仍較為狹窄。

第二代ADC藥物在第一代基礎上進行了初步優(yōu)化，提升了連接子的穩(wěn)定性，降低了部分脫靶毒性，同時聚焦HER2等熱門靶點，實現了一定程度的療效提升，例如羅氏的Kadcyla、T-DM1。但在實際臨床應用中，耐藥性、循環(huán)穩(wěn)定性不足以及由于脫靶帶來的系統性毒性，依然是擺在所有從業(yè)者面前的“三座大山”。

隨著第一三共憑借Enhertu（DS-8201）徹底引爆市場，ADC正式進入了追求“高DAR值、高穩(wěn)定性、強旁觀者殺傷效應”的新時代，通過定點偶聯技術實現均一性，設計更加智能的連接子（Linker）來提高安全性，同時采用差異化載荷（Payload）來適配不同的腫瘤微環(huán)境，讓ADC從笨重的“生物炸彈”進化成為精細的“分子手術刀”。

在國內，恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、榮昌生物等頭部企業(yè)，憑借強大的資金、研發(fā)和臨床資源，已推動多個第三代ADC項目實現商業(yè)落地，如科倫博泰的SKB264、榮昌生物的RC48等；海外巨頭如羅氏、阿斯利康、輝瑞等，也在加速推進第三代ADC藥物的研發(fā)；未來，ADC將持續(xù)開拓自免領域的第二戰(zhàn)場，雙抗ADC的開發(fā)浪潮也在席卷而來。

不過，目前即便是頭部ADC產品，依然面臨著間質性肺炎、血液毒性以及長期用藥后的耐藥困境，這也正是拓勝醫(yī)藥等后來者的機會所在。