5年投230億美金！諾華官宣第五個核藥工廠

當地時間2月25日，諾華宣布計劃在美國得克薩斯州建立一個新的46000平方英尺放射配體治療（RLT）制造廠。該設施預計將于今年開始施工，2028年全面投入運營。位于得克薩斯州的RLT工廠，將是諾華在美國的第五個RLT制造工廠，標志著諾華在美國230億美元投資計劃的進一步進展。

建設完成后，得克薩斯州工廠將加入諾華全面的RLT制造網絡，現有的美國新澤西、印第安納和加利福尼亞RLT工廠，以及最近宣布將在佛羅里達建設的RLT工廠，可提供覆蓋美國東海岸到西岸的RLT產能。此外，該工廠還將創造諾華在生物工程、先進制造、質量和運營領域的新就業崗位，支持當地經濟增長。

01.

諾華計劃能夠在美國端到端生產100%的關鍵藥物

去年年初，特朗普再次上任以來，一直在向制藥企業施壓，要求企業將藥品生產轉移到美國，并提出要對藥品進口征收關稅。關稅重壓下，諾華、禮來、強生、羅氏等多家MNC紛紛選擇在美國進行大規模投資，以此增強其在美國的生產能力，優化供應鏈布局，降低因進口產品可能面臨的關稅風險。

2025年4月，諾華宣布計劃在5年內對美國基礎設施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國生產。基于該投資，未來5年，諾華將在加利福尼亞州建立1個生物醫學研究創新中心；在美國各州建造4個新的制造工廠，其中3個將生產生物制劑原料藥、藥品，并進行設備組裝和包裝，1個將生產化學原料藥、口服固體劑型和包裝；在佛羅里達州和得克薩斯州建造2個新的RLT制造工廠；擴建位于印第安納州印第安納波利斯、新澤西州米爾本和加利福尼亞州卡爾斯巴德的3家RLT制造工廠。

通過這些投資，諾華將在美國擁有其所有核心技術平臺（包括小分子和生物制劑）的生產能力。這項新投資將首次將諾華siRNA技術的內部生產引入美國，并反映了其致力于在其主要治療領域增加美國制造的承諾，包括腫瘤學、免疫學、神經科學以及心血管、腎臟和代謝領域。憑借新的制造能力，諾華計劃能夠在美國端到端生產100%的關鍵藥物。

在全球地緣政治復雜、供應鏈不穩、關稅政策變化頻繁的風險下，MNC擴大在美投資的主要目的是降低關稅風險，確保關鍵產品的生產和供應能夠在美國本土進行，減少對海外供應鏈的依賴，提高供應鏈的穩定性和可靠性，從而降低成本、提升競爭力。

然而，新設施的建成周期較長，從設計規劃、土建工程、設備安裝，到FDA檢驗、工人培訓直至投產，需要耗費5年甚至更久，而特朗普的任期僅為4年。值得注意的是，包括諾華在內，多家MNC公布的投資計劃均在5年內進行。因此，隨著后續政策發生變化，MNC的投資實施策略也可能發生變化和調整。

02.

諾華中國核藥項目已封頂，預計今年底具備生產能力

2月4日，諾華發布2025年業績，其核藥明星產品Pluvicto全年收入19.94億美元（約合人民幣136億元），同比增長42%，成為目前全球銷售額最高的核藥品種。Pluvicto等創新核藥顯著的市場增速背后，也暴露出了核藥生產供應短缺的難題。此前，Pluvicto在上市后，就有分析師預計其在2023年的銷售額將輕松超過10億美元，但Pluvicto在2023年的實際銷售額為9.8億美元。原因正是出在供應上。

對于核藥的研發與生產問題，供應鏈、合適的同位素選擇、藥物療效和運輸中的物流環節等，都是需要攻克的難點。其中，供應鏈更是影響核藥銷售的關鍵因素之一。與可以長時間保存的普通藥物不同，核藥中核素半衰期較短，導致核藥保質期可能只有數天，這對藥物的配送和運輸提出了巨大挑戰。如遇到進口海關檢查、運輸延誤等情況，可能會造成藥物失效。因此，這就要求藥企不但要有生產能力，還要有配送能力。

這也是諾華為何選擇在美國得克薩斯州、新澤西、印第安納等地區建廠的主要原因。這些工廠可提供覆蓋美國東海岸到西岸的RLT產能，而這些地區距離美國一半以上人口大約只用12小時車程。這意味著，產品由諾華生產后，美國東西海岸等人口密集的地區都在工廠12小時車程范圍內，如有必要，藥品還可通過飛機運輸，極大程度上確保了藥物能夠安全地到達患者的醫療團隊手中并被使用。

除了美國之外，為應對供應短缺問題，諾華在全球其他國家也建立有放射性同位素生產體系，以應對全球市場核藥短缺問題。

2023年底，諾華曾宣布在中國建設核藥生產基地，這是諾華在中國首個放射性藥品生產項目。該生產基地落地浙江省嘉興市海鹽縣核技術應用（同位素）產業園，投資總額預計將超過6億元人民幣。2024年7月，該項目建設工程破土動工；2025年5月，該項目主要建設工程如期完成，包括生產廠房及配套設施在內的主要建筑設施已經順利封頂，項目進入內部裝修階段，預計2026年底前具備生產能力。

此外，諾華在意大利、西班牙、日本等國家也布局了核藥工廠，通過全球產能布局保障核藥的穩定供應。諾華曾表示，一旦自家核藥生產穩定下來，會考慮做CDMO。?

*封面來源：神筆PRO

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