2026藥店必看！GSP現(xiàn)場檢查是什么？

這兩年不少藥店老板都有一個明顯感受：GSP檢查越來越嚴了。

尤其是現(xiàn)在很多地方開始增加 “四不兩直”突擊檢查——不提前通知，直接到店檢查。不少藥店平時經(jīng)營沒問題，但一檢查就發(fā)現(xiàn)各種小問題：有的是記錄不完整，有的是流程不規(guī)范，還有的是資料找不到。

今天就來聊聊GSP現(xiàn)場檢查是什么以及藥店容易違規(guī)的5個地方。

GSP現(xiàn)場檢查依據(jù)是什么

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是藥店經(jīng)營企業(yè)必須遵守的強制性標準，而GSP現(xiàn)場檢查是企業(yè)取得或保持經(jīng)營資格的關鍵環(huán)節(jié)。現(xiàn)場檢查嚴格依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》開展，對藥品零售企業(yè)實施GSP的情況進行全方位核查。

檢查結(jié)果怎么判定

零售企業(yè)現(xiàn)場檢查項目共180項，根據(jù)風險等級分為：4項嚴重缺陷項目（**） ，58 項主要缺陷項（*），118項一般缺陷項。

檢查結(jié)果的判定取決于各類缺陷項目的數(shù)量比例，具體規(guī)則如下：

5個容易違規(guī)的地方

01 藥品、供應商首營審核缺失

在藥品購進渠道方面，GSP管理要求從具有合法資質(zhì)的供應商處采購藥品，相關票據(jù)留存齊全、一致。但不少藥店在實際操作中：資料不完整、記錄缺失，一旦檢查就很難補齊。

02 藥品驗收記錄不完整

在驗收管理環(huán)節(jié)，則主要查看藥品驗收記錄是否完整、規(guī)范，驗收流程是否嚴格執(zhí)行。常見問題有：驗收不合格無記錄、不合格品不報損、報損處理流程不清晰。如果沒有完整處理流程和記錄，很容易被檢查指出問題。

03 儲存條件與養(yǎng)護流程不規(guī)范

在儲存條件上，檢查藥店的冷藏設備、溫濕度監(jiān)測設備運行情況，確保藥品在適宜的環(huán)境下存放。常見問題包括：沒有按周期養(yǎng)護、養(yǎng)護記錄缺失、填寫不規(guī)范。這類問題在檢查中非常常見，但很多藥店平時容易忽略。

04 處方藥銷售記錄不完整

在銷售記錄著重關注處方藥銷售是否憑處方，銷售登記是否真實、可追溯。常見問題包括：沒有保存處方、購藥人信息缺失、銷售記錄不完整。一旦檢查時無法提供完整記錄，很容易被認定為處方藥銷售管理不規(guī)范。

05 人員資質(zhì)檔案與培訓不完善

在人員資質(zhì)及培訓方面，確認藥店執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，員工培訓計劃是否落實，培訓記錄是否完善。藥店人員管理也是檢查重點，比如健康證過期、培訓記錄缺失、質(zhì)量負責人資料不完整。如果平時沒有系統(tǒng)整理，檢查時往往很難快速提供。

很多藥店老板其實不是不想做好GSP管理，而是日常事情太多，很多記錄容易遺漏。現(xiàn)在不少藥店會通過管理系統(tǒng)，把這些合規(guī)流程直接放進日常操作中。

ABC藥店管家就通過將GSP檢查流程固化到系統(tǒng)中，實現(xiàn)以下功能：

● 處方藥銷售可自動生成銷售記錄

● 新供應商、新藥品自動觸發(fā)首營審核

● 系統(tǒng)自動生成養(yǎng)護任務并歸檔記錄

● 不合格藥品統(tǒng)一管理并形成處理記錄

● 員工健康證、培訓檔案線上歸檔

讓GSP合規(guī)記錄在日常操作中就能自動完成。