天津
醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況評估工作規(guī)程》行動指南
導(dǎo)語：近日國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況評估工作規(guī)程》（國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2026〕66號），旨在規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況評估工作，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。為此，杏林職苑特編制本行動指南，以供醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況評估工作規(guī)程》參考。
目錄
一、理解文件定位與適用范圍
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心職責(zé)解讀
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常管理體系建設(shè)建議
四、重點(diǎn)注意事項
五、總結(jié)
一、理解文件定位與適用范圍
文件性質(zhì)：國家衛(wèi)生健康委辦公廳2026年2月27日印發(fā)（國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2026〕66號），屬于規(guī)范性文件，需“遵照執(zhí)行”。
適用范圍：已進(jìn)入臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，但以下5類技術(shù)不適用：
人體器官移植技術(shù)；
人類輔助生殖技術(shù)；
母嬰保健專項技術(shù)；
中醫(yī)類醫(yī)療技術(shù)；
藥品及醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用評估。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心職責(zé)解讀
文件中醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖非評估工作的主體（主體是國家衛(wèi)健委醫(yī)管中心），但在監(jiān)管響應(yīng)、日常管理、信息配合三個層面有明確義務(wù)。
1.主動配合評估調(diào)查（第六條）
當(dāng)某項技術(shù)被啟動評估時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須：
按要求向國家衛(wèi)健委醫(yī)管中心調(diào)取臨床資料，提供真實、完整的病例數(shù)據(jù)及應(yīng)用記錄。
落實要點(diǎn)：
建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)檔案制度，確保病例資料可調(diào)取、可追溯；
不得推諉或提供虛假數(shù)據(jù)；
指定專門部門（通常為醫(yī)務(wù)處/醫(yī)療質(zhì)量管理部門）負(fù)責(zé)對接。
2.嚴(yán)格執(zhí)行評估結(jié)論對應(yīng)的管理措施（第八條、第九條）
這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最核心落實責(zé)任。根據(jù)評估結(jié)論，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須執(zhí)行三類處置：
落實要點(diǎn)：
建立技術(shù)目錄動態(tài)管理機(jī)制，及時跟蹤國家/省級禁止、限制類技術(shù)目錄更新；
對本機(jī)構(gòu)已開展的技術(shù)逐一比對，列入禁止類的須立即停止；
限制類技術(shù)須完成資質(zhì)審核后方可續(xù)開。
3.接受省級衛(wèi)健委監(jiān)督檢查（第九條）
各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求規(guī)范開展應(yīng)用，并加強(qiáng)監(jiān)管。
落實要點(diǎn)：
建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用臺賬，隨時備查。
配合屬地衛(wèi)健委開展的專項督查。
發(fā)現(xiàn)本機(jī)構(gòu)技術(shù)存在安全隱患時主動上報，不得隱瞞。
