波士頓科學在中國邁出本土化布局關鍵一步

近日，臨港生命藍灣園區企業波士頓科學的一次性使用血管內超聲診斷導管OptiCross HD（以下簡稱“OptiCross HD”）正式獲得國家藥品監督管理局批準，并將在臨港生命藍灣基地實現本土化生產。這也是波士頓科學在中國自有生產基地獲批的首個國產醫療器械產品，標志著在中國高端介入診療領域邁出重要一步。

OptiCross HD是波士頓科學在國內獲批的首款60MHz高清血管內超聲導管，可與血管內超聲系統配合使用，在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中為醫生提供清晰的血管內部成像及精準測量數據，幫助醫生更全面地評估血管病變并優化治療策略，從而提升手術效率和治療質量。

OptiCross HD 獲得國產注冊證，標志著波士頓科學在中國本土化布局邁出了關鍵一步。波士頓科學未來將繼續深化在中國的本土制造與創新布局，以臨港基地為重要支點，與中國臨床專家攜手推動心血管疾病精準診療的發展，讓更多中國患者受益于先進的醫療技術。

OptiCross HD將在波士頓科學位于臨港新片區生命藍灣特色產業園的科學醫療技術產業基地進行生產。作為波士頓科學在中國設立的首個生產制造基地，臨港工廠致力于通過創新醫療產品的本土化生產，縮短先進醫療技術在中國臨床落地的周期，是企業在中國推進本土化戰略的重要一環。

波士頓科學臨港基地為OptiCross HD建設了專門的血管內超聲導管自動化生產線，通過先進的自動化制造設備和嚴格的質量管理體系，確保精密導管產品的穩定品質與制造一致性。

依托臨港新片區的區位優勢與政策環境，本土生產的OptiCross HD獲批后可直接供應全國市場。相比此前完全依賴進口，本土化生產將顯著縮短產品從生產到臨床使用的周期，提升供應效率，更及時地響應中國臨床需求。

此前，與OptiCross HD導管配合使用的血管內超聲系統已實現本土生產。隨著此次OptiCross HD導管獲批，波士頓科學在中國實現了血管內超聲“設備+導管”雙本土化布局。這一進展進一步完善了公司在高端介入領域的本土供應能力，也使臨港基地逐步發展成為波士頓科學全球供應鏈體系中的重要“中國支點”，在提升全球供應鏈韌性與效率的同時，也為中國高性能醫療器械產業的發展與創新貢獻力量。

來源：臨港集團