專利≠功效，起底L-蘇糖酸鎂的“神效”謊言

人生的三分之一在睡眠中度過，睡眠是人類最基礎的生理需求。

可現(xiàn)如今，在中國有將近半數(shù)的成年人都“睡不好覺”，深受入睡難、睡得淺、醒得早等困擾*。在此之下，龐大的“特困”人群為了求一份好睡眠，催生了一個超5000億的助眠市場。僅助眠成分就種類繁多，包括大名鼎鼎的褪黑素、GABA等。除此之外，L-蘇糖酸鎂也在市場上備受關注。那么，它有什么特別之處？

L-蘇糖酸鎂是什么？

據(jù)公開資料介紹，鎂是人體中含量排名第四的礦物質(zhì)，僅次于鈣、鈉和鉀，參與著體內(nèi)超過300種生化反應。理論上1，鎂通過減少神經(jīng)元過度興奮、減少促腎上腺皮質(zhì)激素釋放、增強GABA功能，在改善睡眠方面也扮演著關鍵角色。

市面上的鎂補充劑有很多，包括有機鹽鎂（如檸檬酸鎂、天冬氨酸鎂、甘氨酸鎂、葡萄糖酸鎂和乳酸鎂等）和無機鹽鎂（如氯化鎂、碳酸鎂、硫酸鎂、氧化鎂和氫氧化鎂等）。但是說到助眠，L-蘇糖酸鎂卻是鎂里面“響當當”的存在。

因為相比其他鎂補充劑，L-蘇糖酸鎂據(jù)稱能夠突破血腦屏障，同時在體內(nèi)表現(xiàn)出更高的吸收率和留存率，以真正有效增加大腦神經(jīng)元細胞內(nèi)鎂含量。

以下為相關研究報告↓

2010年，《Neuron》期刊發(fā)表一項動物實驗2，結果顯示：與氯化鎂、檸檬酸鎂、甘氨酸鎂和葡萄糖酸鎂對比，L-蘇糖酸鎂具有更高的生物利用度，可顯著提高大鼠腦脊液中的鎂離子濃度，并具有改善年輕和老齡大鼠的學習與記憶能力的作用。

2016年，《Neuropharmacology》期刊發(fā)表一項細胞與動物實驗研究3，結果顯示：與其他鎂補充劑不同，L-蘇糖酸鎂中的L-蘇糖酸可通過葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白協(xié)助鎂離子進入神經(jīng)元，顯著提升細胞內(nèi)鎂濃度并增加突觸結構與功能密度。由此，才有了“L-蘇糖酸鎂可有效穿透血腦屏障，增加大腦神經(jīng)元細胞內(nèi)鎂含量”的說法。

2024年，《Sleep Medicine: X》期刊上發(fā)表一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，結果顯示?：L-蘇糖酸鎂改善了睡眠質(zhì)量，特別是深度/快速眼動睡眠階段。參與者主觀感受，晨起狀態(tài)、情緒和頭腦清醒度更佳，日間精力和工作效率更高。

隨著國民消費水平和健康認知的整體提升，“營養(yǎng)第四餐”的概念逐漸普及并被主動應用。睡眠作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠郑瑢ι眢w健康、情緒穩(wěn)定和認知功能至關重要。可如今睡不好的人越來越多，龐大的需求直接推動了助眠營養(yǎng)品的蓬勃發(fā)展。在此之下，各大企業(yè)聞香而來，使得一大堆L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品冒了出來。

L-蘇糖酸鎂市場幾乎被“Magtein”壟斷

從電商平臺上可見，美格泰、LIFF、Losoki、Doctor's Best、立博聰、21金維他等國內(nèi)外品牌都推出了相關的產(chǎn)品，售價從100-500不等。然而，仔細觀察市面上的蘇糖酸鎂產(chǎn)品，會發(fā)現(xiàn)一個耐人尋味的細節(jié)：無論是進口品牌還是國產(chǎn)品牌，絕大多數(shù)產(chǎn)品的瓶身上都會印有 “Magtein”（美格泰） 的標志。

這并非巧合，而是因為它們所生產(chǎn)或銷售的L-蘇糖酸鎂，均授權自同一家企業(yè)。

據(jù)了解，L-蘇糖酸鎂由全球知名神經(jīng)學家劉國松教授團隊發(fā)明。2006年、2017年他先后在美國創(chuàng)立了Magceutics（瑪格塞蒂克斯公司）和Neuroncentria（紐羅森特里亞股份有限公司），并打造“Magtein”品牌進行全球?qū)＠季帧?/p>

在中國，其核心專利包括↓

ZL 201710068955.4（鎂組合物及其用途），主要涉及權利要求為：1．蘇糖酸鎂在制備長期口服施用的口服鎂補充劑中的用途；2. 口服鎂補充劑包含0.1mg至1.5g鎂元素的蘇糖酸鎂；3. 所需蘇糖酸鎂劑型配制為片劑、丸劑、糖錠劑、膠囊劑、液體形式的制劑、凝膠劑、膏劑。

除此之外，還有ZL2008800017187.9、ZL201410414410.0和CN202110136338.X，涉及權力要求為：蘇糖酸鎂在制備長期口服施用以維持或增強受試者的認知功能（學習記憶），以治療或預防受試者的阿爾茲海默氏病、神經(jīng)障礙（焦慮抑郁/偏頭痛/多動癥/睡眠障礙）的用途。

目前，無錫腦鎂素生物醫(yī)藥科技有限公司獨占Magtein@L-蘇糖酸鎂專利在中國地區(qū)的應用及再授權。簡單來說，就是在中國，L-蘇糖酸鎂的核心用途和劑型，都被這家公司用專利鎖死了。

在這一格局下，被授權品牌面臨雙重困境：一方面，若消費者僅沖著L-蘇糖酸鎂這一成分購買，在產(chǎn)品同質(zhì)化之下，如何制造差異化成為難題；另一方面，美格泰品牌下有自有產(chǎn)品，消費者可直采源頭，那些為培育市場、打響成分知名度而投入大量資源的被授權企業(yè)需要思考的是，會不會淪為他人擴大市場份額的“墊腳石”？

L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品被認可的功能聲稱僅為“補充鎂”

或許正是因為有了上述這些文獻、專利的背書，L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品被賦予了諸多“神乎其神”的功能宣傳。例如，緩解偏頭痛、輕松好睡眠、增強記憶力、舒緩好情緒、提升學習專注力，甚至“讓大腦年輕九歲”……但實則，這些宣稱根本未被證實。

盡管科學文獻和各項專利大量強調(diào)L-蘇糖酸鎂對腦健康的益處，但法規(guī)層面它的定位始終清晰且有限。在美國、歐洲等國家，L-蘇糖酸鎂僅被批準為一種安全的鎂來源。同樣，在中國，它于2016年被批準為營養(yǎng)強化劑新品種，2020年納入保健食品原料目錄，但功能聲稱僅為“補充鎂”，其他健康聲稱并未被認可。

2024年，杭州腦鎂素健康科技有限公司因食品廣告借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用，被當?shù)厥袌霰O(jiān)管局行政處罰。原因是，其在銷售“L-蘇糖酸鎂維生素膠囊”時在商品鏈接及詳情頁宣稱：“提高記憶力認知，緩解壓力焦慮抑郁助眠”；“顯著改善記憶力，學習力，認知力，專注力，執(zhí)行力”等。而帶有“焦慮”，“抑郁”等字樣的宣傳內(nèi)容，屬于暗示該款保健食品具有疾病預防，治療的功能。

無獨有偶，此前也有消費者向北京市12345熱線舉報，稱其購買的“腦鎂素-L-蘇糖酸鎂”產(chǎn)品，網(wǎng)頁宣傳“補腦、提高記憶、改善睡眠”，但產(chǎn)品外包裝標注的保健功能僅為“補充鎂、多種維生素”。因此，消費者質(zhì)疑該產(chǎn)品涉嫌超范圍虛假宣傳。

專利的意義在于保護創(chuàng)新，而非作為產(chǎn)品功效的證明；某種成分的潛在作用，亦不能直接等同于最終產(chǎn)品具備相應功效。倘若僅憑添加某種成分、或持有相關專利即可隨意定義產(chǎn)品屬性，那全天下就沒有普通食品這么一說了。功效宣稱若無需驗證，整個市場也會變得烏煙瘴氣，最終受傷的只有消費者和老老實實做產(chǎn)品的商家。

既然L-蘇糖酸鎂在研究中顯現(xiàn)出諸多潛力，這不禁令人想問，為何相關企業(yè)不走正規(guī)路子為其申請明確的功能聲稱？是申報門檻過高、有心無力，還是寧可游走于灰色地帶、故意為之？要知道，在我國，以褪黑素為例，它被允許作為保健食品原料使用，且可申報的保健功能正是“改善睡眠”。

美格泰專利主導，但市場有非授權產(chǎn)品，存在灰色地帶

值得注意的是，L-蘇糖酸鎂在國內(nèi)雖可歸類為營養(yǎng)素補充劑或食品營養(yǎng)強化劑，但無論以何種身份使用，都有明確的人群與范圍限制。

若作為營養(yǎng)素補充劑，雖在標簽上標注“適宜所有人群”，但使用劑量上卻僅針對4歲以上人群設計；若用作食品營養(yǎng)強化劑，則僅限于兩類普通食品：一是調(diào)制乳粉（兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉除外），二是飲料類（包裝飲用水和固體飲料除外）。

雖然在L-蘇糖酸鎂市場上，Magtein（美格泰）一家獨大。任何企業(yè)若想生產(chǎn)或銷售相關產(chǎn)品，原則上必須獲得紐羅森特里亞（Neurocentria）或無錫腦鎂素的授權，否則可能構成專利侵權。然而，從市場現(xiàn)狀來看，仍有非授權的L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品在流通。需要警惕的是，在美格泰專利維權力度持續(xù)加大的背景下，市場上或許存在部分產(chǎn)品游走于灰色地帶，以規(guī)避監(jiān)管的方式添加使用。

在此需要提醒的是，腎臟是鎂排泄的唯一途徑。對于肌酐清除率低于30 mL/min的患者而言，補鎂極易導致高鎂血癥，進而引發(fā)低血壓、心律失常，甚至心臟驟停。輕度高鎂血癥可能無明顯癥狀，但中重度患者可出現(xiàn)惡心、肌無力、心電圖改變等表現(xiàn)。

事實上，鎂在食物中很常見，通過均衡飲食就可以從食物中獲得足量的鎂。植物性食物是主要來源，尤其是：比如葵花籽、芝麻、核桃等堅果和種子；菠菜、莧菜、番薯葉、豌豆等蔬菜；麥麩、糙米、藜麥等谷物；大豆，以及綠豆、紅豆等雜豆。甚至是，一些天然礦泉水的鎂含量非常豐富。

歸根結底，L-蘇糖酸鎂的故事，是功能食品市場一個極具代表性的切片。它既有基礎研究的支撐，也披著專利與文獻的鎧甲，更被寄予了腦健康的商業(yè)厚望。但當科學敘事被簡化為營銷話術，當專利成為背書而非保護，當合規(guī)底線被功效誘惑一再僭越，消費者便成了這場概念狂歡中最容易被收割的對象。

參考&注釋

*中國睡眠大數(shù)據(jù)中心，《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》.

1、游識猷果殼《睡不好的人開始嗑鎂片了，但有人吃了可能會死》.

2、Enhancement of Learningand Memory by Elevating Brain Magnesium.Neron.2010.腦鎂含量的提升有助于增強學習和記憶能力

3、Regulation of structural and functional synapse density by L-threonate through modulation of intraneuronal magnesium concentration .Neuropharmacology.2016.L-蘇糖酸鎂通過增加大腦神經(jīng)元細胞內(nèi)鎂含量來增加神經(jīng)元突觸的密度與可塑性

4、Magnesium-L-threonate improves sleep quality and daytime functioning in adults with self-reported sleep problems: A randomized controlled trial.Sleep MedicineX.2024 Aug 17:8:100121.L-蘇糖酸鎂可以改善睡眠質(zhì)量和日間功能有自我報告有睡眠問題的成年人:一項隨機對照試驗