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2026年3月13日,全球首款侵入式腦機接口醫療器械正式獲批上市。3月15日,國家醫保局主動對接、靠前服務,為該產品完成醫保編碼賦碼,成功打通創新產品從獲批上市到臨床應用的關鍵環節,標志著腦機接口產業從“規劃藍圖”正式駛入“落地快車道”。
腦機接口:從科幻走進臨床
為千萬患者點亮希望
隨著神經信號處理、生物材料、人工智能等技術快速突破,腦機接口逐步從科幻構想走向臨床應用,通過解碼大腦電信號實現人腦與外部設備精準交互,為運動、感覺、言語等功能障礙及神經精神疾病患者帶來革命性康復治療新路徑。
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本次獲批的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”,主要面向因脊髓損傷導致的高位截癱患者。這類患者因連接大腦與肢體的脊髓受損,手部功能完全喪失,嚴重的導致終身癱瘓,康復難度極大,家庭照護負擔沉重。目前我國脊髓損傷患者已累計超過370萬人,且以每年約9萬人的速度遞增。這款創新產品,正是為這類患者帶來“希望之光”。通過在患者顱內植入一枚硬幣大小的微創裝置,系統可實時采集并解碼腦電信號,讓患者能夠憑“意念”控制外部的氣動手套,自主完成抓握、取物、喝水等日常動作。術后僅需一個月,患者即可居家自主操作。這一突破,為脊髓損傷修復這一世界級醫學難題,提供了全新的“中國方案”。
醫保“碼”上行動:前瞻布局
護航創新“落地生花”
國家醫保局始終旗幟鮮明支持創新藥械高質量發展。針對腦機接口這一前沿領域,醫保部門提前布局、主動謀劃,預先啟動了一系列賦能舉措。2025年3月,印發神經系統醫療服務價格項目立項指南,專門設立侵入式、非侵入式腦機接口相關價格項目,為新技術進入臨床應用打通收費通道。同年9月,面向社會公開征集腦機接口、手術機器人等創新醫用耗材產品信息,提前開展產品賦碼分類研究,持續完善醫保醫用耗材分類與編碼體系。醫保政策“先行一步”,為技術創新加速落地保駕護航。
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正是前期的扎實鋪墊,換來了創新落地的“加速奔跑”。當全球首款侵入式腦機接口產品正式獲批上市后,國家醫保局第一時間響應,迅速對接服務企業,詳細了解產品技術細節、臨床應用場景及企業訴求,并在一周時間內完成了產品優先賦碼工作,助力打通創新產品從獲批到臨床的“最后一公里”,確保成果快速落地、惠及患者,跑出醫保護航醫療創新的“中國速度”,以前沿技術守護群眾健康。
下一步,醫保賦碼創新之“門”常開
期待與您雙向奔赴
為產業“鋪路”,為創新“提速”,國家醫保局將持續深化全周期賦能創新醫療器械發展的政策研究,以更完善的制度保障,護航前沿技術落地生花。在此,我們誠摯呼吁:歡迎所有致力于創新的醫療器械企業,主動加強與醫保部門的溝通對接,積極反饋產品分類意見建議。讓我們凝聚合力,推動創新產品高效轉化應用,以醫保賦能助推產業騰飛,讓更多“中國智造”成為守護人民健康的堅實屏障。
來源 | 國家醫保局
編輯 | 符媚茹 張鐘文 劉新雨
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