泰諾麥博IPO：源頭創新破局臨床痛點，長期價值清晰可期

2025 年陸家嘴論壇上，中國證監會主席吳清宣布將深化科創板、創業板改革，推出 “1+6” 政策措施，加快構建支持全面創新的資本市場生態。吳清明確強調：“上市是起點不是終點，融資是工具不是目的”，證監會將不斷完善上市公司全鏈條監管制度安排。本次改革一大關鍵突破，便是重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，同時在創業板正式啟用第三套標準，為技術領先、前景廣闊但暫未盈利的優質創新企業打通上市通道。

科創板第五套標準重啟后，資本市場迅速落地一批標桿企業，禾元生物、必貝特等未盈利創新藥企先后過會并登陸科創板，成為制度改革的先行樣本。在此背景下，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱“泰諾麥博”）作為科創板第五套標準重啟后首家受理的源頭創新生物藥企，即將于4月3日在科創板接受上會審議。公司聚焦全人源單抗、血液制品替代療法，核心產品新替妥?已成功上市并進入銷量爬坡階段，憑借全球首創產品矩陣與自主核心技術平臺，成為資本市場與生物醫藥行業高度關注的創新標的。

科學家搭檔企業家，一致行動構筑高效決策機制

泰諾麥博由HUAXIN LIAO博士與鄭偉宏先生共同創立于2015年，HUAXIN LIAO博士是美國杜克大學終身教授，也是病毒學與抗體技術領域的國際權威，擁有數十年全人源單抗研發積淀；鄭偉宏先生則是醫藥商業化運營資深專家，深諳國內醫藥市場渠道拓展與學術推廣邏輯。二人優勢互補、分工協作，為公司日常運營與戰略落地形成了高效合力。

根據公司披露信息，鄭偉宏直接持有泰諾麥博 4.73%股權，并分別通過控制琴創世紀、琴創未來、琴創高新、琴創卓越、琴創超越間接控制泰諾麥博合計 11.11%的股權；HUAXIN LIAO 直接持有泰諾麥博 14.15%股權，并通過控制泰諾管理間接控制泰諾麥博3.11%的股權；雙方通過具有法律約束力的一致行動協議，合計掌控公司 33.10% 股權。

協議約定，二人在股東大會、董事會決策前充分溝通協商，確保表決行動一致。自協議簽署以來，兩位創始人始終高度默契，歷史上從未出現意見分歧，未觸發 “以一方意見為準” 的條款，為公司搭建了穩定的治理架構與決策體系，為長期戰略推進提供了堅實保障。

對于市場關注的歷史股權轉讓爭議，公司也給出了清晰回應。2024年9月，HUAXIN LIAO自愿以1.4元/股的價格轉讓部分股權，核心目的是平衡前后輪融資估值、保障融資順利落地，為2025年2月新替妥?上市及商業化推進儲備資金。而實控人通過過往股權轉讓獲得的資金，主要用于實繳公司注冊資本、繳納股權轉讓稅費等企業發展相關支出，個人資金全面反哺公司發展，彰顯了創始人以企業長遠發展為先的責任與擔當。

創新底色堅實，賽道與管線構筑核心壁壘

在HUAXIN LIAO博士的帶領下，泰諾麥博搭建了擁有自主知識產權的高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb?、高效抗體表達CHO-GS細胞平臺、工藝開發平臺、生物分析平臺等多項核心技術體系。

其中HitmAb?平臺孵化的候選抗體藥物，均源自真實人體免疫耐受環境篩選的成熟抗體結構，屬于純正全人源單抗。這類抗體直接從人體血液與真實免疫環境中分離篩選，是人體自身“認可”的抗體結構，而非實驗室人工合成抗體，具備特異性強、親和力高、安全性優的核心優勢，能大幅降低免疫原性引發的過敏、失效等風險，顯著提升藥物臨床安全性與成藥概率。

依托這一核心技術平臺，泰諾麥博精準錨定感染性疾病、疼痛類疾病兩大臨床高需求賽道，成功孵化出多個抗體候選藥物。其中斯泰度塔單抗注射液（新替妥?）是全球首款重組抗破傷風毒素全人源單抗，也是抗感染領域首個國產突破性治療生物藥，目前已獲批上市，并被納入醫保。該產品同時獲得了CDE 突破性治療認定與美國 FDA 快速通道資格，為全球化布局奠定了堅實基礎。

TNM001（抗 RSV 單抗）則聚焦嬰幼兒呼吸道合胞病毒預防，已遞交 NDA 并獲受理且納入優先審評，上市后將為全球嬰幼兒 RSV 感染預防提供優質用藥選擇，有效減輕社會疾病負擔。

截至目前，泰諾麥博已擁有國內授權發明專利 46 項、國際授權發明專利 10 項，在申請發明專利超 40 項。國有資本的動向亦是對公司創新價值的權威認可，2023 年 1 月，金航集團按投資約定到期退出，國資主體金航投資同步增資入場，全程嚴格履行國資審批程序，充分體現了國有資本對泰諾麥博源頭創新能力與核心資產價值的高度認可與長期支持。

商業化穩步落地，盈利路徑清晰可預期

當前泰諾麥博暫未實現盈利，公司核心資金持續投向技術研發環節。招股書顯示，2023-2025年公司研發費用分別為39280.61萬元、42503.49萬元、34412.44萬元，三年累計投入超11億元，主要用于靶點研究、臨床試驗、產能建設等核心環節。這一投入模式符合全球創新藥行業“高投入、長周期、晚盈利”的共性特征，是技術突破與產品上市的必要支撐。

盡管尚未盈利，但公司經營數據已釋放明確的業績拐點信號。2024年公司實現營業收入1505.59萬元，全部來自向百克生物的專利技術轉讓；2025年隨著新替妥?上市銷售，公司全年營收攀升至5122.49萬元，正式完成從研發型Biotech到商業化Biopharma的關鍵跨越，收入結構實現根本性優化。

目前新替妥?銷量正處于持續爬坡階段。作為全球首創的全新機制藥物，新替妥?打破了破傷風預防領域數十年的傳統用藥格局，但醫生認知培育、醫院準入、學術推廣仍需市場培育周期。2025年12月，新替妥?正式納入國家醫保目錄并于2026年1月全國執行，憑借無需皮試、保護期長、安全性高的臨床優勢，疊加醫保以價換量的政策紅利，有望快速打開基層醫療、急診科室等核心市場，逐步替代傳統馬破傷風抗毒素（TAT）、人破傷風免疫球蛋白（HTIG）。同時，公司已建成約22500平方米生產基地，包含1個商業化原液車間與1個制劑車間，原液年產能達240公斤、制劑年產能最高1800萬支，前瞻性產能布局為后續銷量爆發提供了充足保障。

結合弗若斯特沙利文行業數據、核心產品放量節奏、研發費用管控及運營成本優化等因素，泰諾麥博預計將于2029年實現盈利，多情景敏感性分析結果顯示，絕大多數假設情景下均可達成該盈利目標。

為進一步綁定投資者利益、彰顯發展信心，公司實控人在招股書中作出承諾：若2029年未能盈利，或上市當年凈利潤較上市前一年下滑超50%，將在原有股份鎖定期基礎上延長12個月，以實際行動堅定看好公司長期盈利前景。

臨床缺口龐大，產品優勢構筑替代紅利

破傷風具有致死率高、潛伏期長的特點，臨床預防分為主動免疫與被動免疫兩類。主動免疫需多次接種使人體自主產生抗體，起效較慢；被動免疫則無需依賴人體自身免疫系統、起效更快，是當前臨床主流預防方式。

此前破傷風被動免疫制劑主要包括破傷風抗毒素TAT、馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2、破傷風人免疫球蛋白HTIG，但三類產品均存在顯著臨床痛點，TAT和F(ab’)2易引發嚴重過敏反應及血清病，歐美發達國家約半世紀前就已停用，WHO也于1991年將其移出基本藥物目錄；HTIG則屬于人血液制品，但我國自2001年起不再批準新血制品企業，且新漿站審批實行總量控制，長期面臨供應不足、穩定性差的可及性難題。

相比傳統產品，新替妥?完美克服了血液制品的固有缺陷，兼具高特異性、高效價、高安全性、高可及性四大優勢，徹底革新了全球破傷風預防領域的臨床用藥方案。2024年中國破傷風被動免疫制劑市場規模已達26.6億元，預計2028年將增至37.9億元，市場需求長期穩定增長，新替妥?有望憑借核心優勢快速搶占傳統產品份額，成長空間持續打開。

在RSV預防市場，臨床剛需更為迫切。呼吸道合胞病毒是嬰幼兒下呼吸道感染的首要病原體，2周歲以下兒童感染率極高，但長期缺乏便捷高效的預防手段。目前國內僅有阿斯利康制藥和賽諾菲制藥聯合開發的尼塞韋單抗一款RSV被動免疫制劑上市，該產品已獲十余個國家和地區推薦使用，2024年全球銷售額高達16.86億歐元，成為重磅單品。

國內則尚無國產 RSV 預防單抗上市，臨床急需長效、覆蓋流行期、能降低嚴重感染風險的預防藥物。泰諾麥博 TNM001 經臨床前及臨床數據驗證，具備優秀的 RSV 感染預防效果與良好安全性，現已進入優先審評通道。憑借潛在國產首款、單劑全程保護、成本與供應鏈優勢，該產品將有效填補國內市場空白，成為公司第二增長曲線。

梯次管線匹配長期發展，募投項目加速價值兌現

除兩大核心產品外，泰諾麥博已形成“上市一批、申報一批、臨床一批、儲備一批”的良性研發管線梯隊：TNM009（抗NGF單抗）、TNM005（抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗）已完成臨床I期，其中TNM005具備全球首創潛力；TNM006（抗人巨細胞病毒單抗）已獲批IND；另有3款候選藥物處于臨床前階段，持續為公司長期增長注入動力。

為支撐管線落地與商業化放量，泰諾麥博本次IPO擬募集15億元，主要投向新藥研發與產能建設。

具體來看，新藥研發項目將用于加速斯泰度塔單抗注射液、TNM001及 TNM009的研發進程，為破傷風、RSV 感染、骨轉移癌痛的防治提供更安全、高效、可及的藥物，補齊國內臨床防治用藥短板；

抗體生產基地擴建項目將擴充單克隆抗體原液產能規模，滿足候選藥物臨床試驗與商業化生產需求，為未來臨床開發與規模化生產提供持續保障。

在合規治理層面，公司也已完成全面梳理。申報科創板前，以公司為責任主體的全部對賭條款已終止且追溯自始無效；僅保留實控人個人在上市失敗情形下的回購義務，該義務與公司資產、經營、控制權完全隔離，不會對公司治理與日常運營產生任何影響。

總結：長期價值穿越短期波動

作為科創板第五套標準重啟后的標桿企業，泰諾麥博立足血液制品替代黃金賽道，以自主HitmAb?技術平臺為核心壁壘，打造出全球首創破傷風單抗與潛在國產首款RSV預防單抗的雙核心產品矩陣，源頭創新成色十足。

短期的未盈利狀態、產品銷售爬坡期，均是創新藥企業發展的必經階段，不會改變公司長期成長邏輯。未來，隨著新替妥?依托醫保快速放量、TNM001順利獲批上市、梯次管線持續推進，泰諾麥博將加速從本土創新藥企向國際化制藥企業邁進，既為中國抗體藥物在全球市場增添亮色，更以安全高效的創新藥物，兌現惠及民生的廣泛臨床價值。