中國腦機接口實現(xiàn)“領(lǐng)跑”！全球首項國際標準正式發(fā)布

近日，中國在腦機接口領(lǐng)域迎來里程碑式突破——我國牽頭編制的ISO/IEC 8663《信息技術(shù) 腦機接口 術(shù)語》國際標準正式發(fā)布。這是腦機接口領(lǐng)域全球首項ISO、IEC聯(lián)合國際標準，標志著中國在該領(lǐng)域標準化工作實現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵跨越。

全球首項國際標準，中國主導制定

這項名為ISO/IEC 8663:2025的國際標準，系統(tǒng)梳理了腦機接口領(lǐng)域的基本概念、分類、信號、實驗、應用等8大類126個詞條。該標準由中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所專家蒲江波擔任項目牽頭人，我國于2021年3月提出提案并在同年9月通過投票獲得立項。

在研制過程中，聯(lián)合了中國電子技術(shù)標準化研究院、浙江大學、天津大學等國內(nèi)腦機接口科研與標準化機構(gòu)，并得到了來自美國、日本、澳大利亞等8個國家專家的參與貢獻，共反饋了300余條修訂意見。這項標準的發(fā)布為加快培育腦機接口新質(zhì)生產(chǎn)力、促進技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了統(tǒng)一的術(shù)語規(guī)范。

國內(nèi)標準體系同步完善

在國際標準取得突破的同時，國內(nèi)腦機接口標準化建設也同步推進。國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準委）近日批準發(fā)布了一批重要國家標準，涵蓋智能網(wǎng)聯(lián)汽車、半導體器件、腦機接口、北斗芯片等18項國家標準。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局于2025年9月批準發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標準，這是我國第一項腦機接口醫(yī)療器械標準，已于2026年1月1日正式實施。該標準明確了腦機接口醫(yī)療器械的基本概念，涵蓋范式類型、信號形態(tài)、信號處理及應用等核心術(shù)語。

從標準到臨床的突破

標準化建設的推進為腦機接口技術(shù)的臨床應用奠定了堅實基礎(chǔ)。2025年11月，首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院成功為一名帕金森病患者植入了符合新標準理念的腦機接口閉環(huán)腦起搏器，這標志著我國腦機接口技術(shù)在神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域從標準建立到臨床實踐均取得了突破性進展。

國家藥監(jiān)局器械注冊司副司長袁鵬指出，腦機接口醫(yī)療器械融合神經(jīng)科學、臨床醫(yī)學、計算機科學等多個學科，同一概念在不同領(lǐng)域可能有不同表述，術(shù)語不統(tǒng)一、概念不規(guī)范成為困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性難題。發(fā)布這些標準為這一新興領(lǐng)域建立統(tǒng)一的“語言”體系，支撐其規(guī)范有序發(fā)展。

政策支持與產(chǎn)業(yè)前景

2025年7月，工業(yè)和信息化部等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，提出加強基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)、打造高性能產(chǎn)品、壯大創(chuàng)新主體等多項舉措。這一政策首次實現(xiàn)跨部門協(xié)同，覆蓋腦機接口技術(shù)研發(fā)、標準制定、臨床應用全鏈條。

隨著技術(shù)的不斷成熟和成本的降低，腦機接口的應用還將從醫(yī)療領(lǐng)域擴展到教育、娛樂、軍事等多個領(lǐng)域，成為人機交互的重要方式之一。企查查數(shù)據(jù)顯示，截至2026年年初，我國現(xiàn)有2041項腦機接口相關(guān)專利，類型上以發(fā)明專利為主，占比超9成。

從跟跑到并跑，再到如今的領(lǐng)跑，中國在腦機接口標準化領(lǐng)域的突破，不僅體現(xiàn)了我國在前沿技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新實力，也為全球腦機接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了中國智慧和中國方案。隨著標準體系的不斷完善和臨床應用的深入推進，腦機接口技術(shù)有望為更多患者帶來福音，開啟人機交互的新紀元。

“十五五”時期，相關(guān)科研機構(gòu)將繼續(xù)以國際標準化為平臺，進一步深化與國際頂尖同行的交流合作，為推進腦機接口國際標準化作出新的努力，將中國標準推向世界。

浙大科技園啟真腦機智能產(chǎn)業(yè)化基地是在浙大控股集團領(lǐng)導下，由浙江大學科技園發(fā)展有限公司與杭州未來科技城管委會共建，圍繞腦機智能產(chǎn)業(yè)主體，輻射腦機+生命健康、腦機+智能制造、腦機+新一代信息技術(shù)、腦機+新材料等領(lǐng)域的專業(yè)化特色產(chǎn)業(yè)基地，由杭州啟真未來科技發(fā)展有限公司負責全面運營。

基地依托浙江大學在腦機智能方面的學科優(yōu)勢，以腦機智能作為核心科技支撐，貫徹浙江大學國家大學科技園“有組織科技成果轉(zhuǎn)化、有靶向科技企業(yè)孵化、有體系未來產(chǎn)業(yè)培育”的服務體系，致力于打造腦機智能領(lǐng)域具備成果顯示度、區(qū)域影響力的產(chǎn)業(yè)化高地。