外資醫械在華研發爆發，佳能專利西門子本土制造

面對醫療器械加速國產替代，外資醫械企業一方面加快最新產品在中國上市，并盡快實現產品的本土化，一方面更強調研發的本土化，以實現中國市場策略的進一步升級。

正在進行的第93屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF2026）上，佳能醫療系統（中國）有限公司總裁兼首席執行官高尾勝也（Katsuya Takao）對第一財經表示，在中國市場，佳能醫療今年已經實現CT、DSA、X線、超聲等全線產品的本土化，目前正在推動關鍵零部件的國產化。

更進一步，外資企業要以中國本土研發團隊，與中國臨床一線緊密結合，通過本土化研發，推出更符合中國市場需要的創新產品。“中國始終是我們的重要戰略市場，未來會繼續推進本土化發展，在產業鏈協同、臨床合作及服務體系等方面深化在中國的投資和布局。”高尾勝也說。

從產品國產化到關鍵零部件國產化

隨著人口老齡化加速，醫療需求升級及技術創新等因素，中國醫療器械市場規模穩步增長，創新產品加快涌現。

本屆展會上，多款“全球首發”“中國首發”突破性產品亮相，涵蓋AI+醫療、基因測序、癌癥篩查、手術機器人、具身智能、腦機接口、可穿戴等前沿領域。其中既有全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械，也有全球首創雙寬體雙源CT、下一代光子計數CT等創新產品。

高尾勝也表示，今年佳能醫療國產產品數量為歷屆參展之最，其中有4款產品為CMEF首發，Aquilion Serve SP CT系統更是在此次CMEF迎來中國首展。

2025年，佳能醫療發布了全新中國戰略——與中國醫療共成長，圍繞“為中國創新、在中國智造、與中國共創”三大核心目標，繼續加大在華投入的同時，進一步強化在華研發、生產、營銷和服務體系。

也因此，在過去一年，佳能醫療加快了最新產品的中國上市速度，也實現了全線產品的本土化生產。

比如，佳能醫療在去年CMEF上展出的世界首款寬體超高清CT——Aquilion ONE/INSIGHT Edition，已于去年下半年獲得國家藥品監督管理局批準，完成本土化落地。

不僅如此，高尾勝也表示，佳能醫療也在加快關鍵零部件的本土化，并通過產業協同，帶動合作伙伴的本土化。

膽胰疾病是臨床常見病和多發病，ERCP（經內鏡逆行胰膽管造影術）被廣泛應用于相關疾病的診斷與治療。業內數據顯示，我國ERCP年需求量約為80萬至100萬例，但受限于技術復雜性及資源分布等因素，ERCP的實際開展量與臨床需求量之間仍存在較大差距。

由佳能醫療與奧林巴斯聯合推出的一體化ERCP手術室解決方案，已在多地醫院投入使用。在關鍵設備層面，佳能醫療XR影像系統Ultimax-i已實現國產落地。

加快本土研發

不僅是佳能醫療，本屆CMEF上，多家外資企業都強調了自己的本土制造和本土研發實力。

西門子醫療集中展示了近50款創新產品及重大疾病診療一體化解決方案。其中，90%都源自本土創新、中國制造。西門子醫療大中華區總裁、全球領導委員會成員王皓表示，西門子的兩款光子計數CT新品也預計將于今年上半年正式啟動本土生產。

GE醫療展出了50余款精準醫療創新成果和多項生態合作，涵蓋12款首發首展新品和11個全新臨床應用解決方案。其中，超60%展品由中國團隊主導研發，95%為中國制造，所有首發首展的創新成果均融合AI等數字化技術。

當前，AI醫療已成為萬億級黃金賽道，展會上也呈現了一系列“AI+醫療”類產品。比如全球首創“一掃多查”AI智能體、覆蓋心腦胸腹的專科AI輔助診斷軟件矩陣、集成50多種大模型算法內核的AI訓推一體機等等。

佳能醫療中國研發中心負責人表示，過去一年，該團隊依托產學研協同創新體系，已與中國醫院合作提交4項專利申請、另有9項在途，持續推進AI技術研發與成果轉化。這一系列成果均為源于中國臨床一線需求的源頭創新，而非對全球方案的簡單本土化適配，體現出外資醫療企業中較為少見的本土創新能力。

高尾勝也表示，2025年是佳能醫療進入中國市場的第50年，面向下一個50年，佳能將持續在中國投資布局，而核心是要切實回應中國醫療的需求。“我們的中國戰略，在研發端就直接和臨床一線緊密結合起來，以更好地理解和回應中國醫療的需求。”

同時，面對中國分級診療的推進，基層醫療市場對于創新醫療器械的需求，高尾勝也表示，佳能醫療在推進高端產品線的同時，也要把核心技術能力和中端機型相結合。“通過高端+普惠路線的同步推進，希望能夠更好地服務基層市場。”