中腫習(xí)勉團(tuán)隊(duì)探索食管癌治療新策略，無需免疫維持治療，仍可獲得滿意生存結(jié)局

食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）是一種高度侵襲性惡性腫瘤。對(duì)于不可切除的局部晚期ESCC，根治性放化療（CRT）是標(biāo)準(zhǔn)治療策略。既往研究顯示，免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合CRT是一種具有前景的治療方案，但患者的生存結(jié)局仍有改善空間。因此，臨床上始終在探索更多有效的治療策略。

近日，EC-CRT-002研究結(jié)果發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology），表明誘導(dǎo)化療聯(lián)合同步放化療，以及替雷利珠單抗免疫治療（無需維持治療）的策略，在治療局部晚期ESCC中顯示出令人滿意的療效和可控的安全性特征。該研究通訊作者為中山大學(xué)腫瘤防治中心習(xí)勉教授。

截圖來源：Journal of Clinical Oncology

這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、雙臂研究在中國4家醫(yī)療中心開展，納入年齡18~70歲、新確診為不可切除的局部晚期ESCC。研究人員將患者隨機(jī)分配至研究組和對(duì)照組。在開始治療前，所有患者均接受了兩個(gè)周期的“紫杉醇+順鉑”誘導(dǎo)化療，以及后續(xù)的同步放化療（紫杉醇+順鉑+放療）。

• 研究組（57例）：誘導(dǎo)化療+同步放化療+4個(gè)周期的替雷利珠單抗（每3周一次），之后接受12個(gè)周期的替雷利珠單抗維持治療；

• 對(duì)照組（57例）：誘導(dǎo)化療+同步放化療+4個(gè)周期的替雷利珠單抗（無維持治療）。

中位隨訪時(shí)間為22.7個(gè)月。研究結(jié)果顯示，對(duì)照組1年無進(jìn)展生存（PFS）率為71.9%，優(yōu)于研究組的52.6%；中位PFS對(duì)照組和研究組分別為30.1個(gè)月和13.8個(gè)月。相比于歷史數(shù)據(jù)（1年P(guān)FS率為56.4%），對(duì)照組患者疾病進(jìn)展及死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了46%（HR=0.54，95%CI：0.32~0.94，P=0.026），而研究組未觀察到與歷史數(shù)據(jù)之間存在差異。

▲對(duì)照組（紅色）和歷史數(shù)據(jù)（藍(lán)色）PFS趨勢(shì)對(duì)比（截圖來源：參考文獻(xiàn)[1]）

類似地，對(duì)照組在總生存期（OS）上也顯示出更強(qiáng)的生存獲益優(yōu)勢(shì)，相比于歷史數(shù)據(jù)（1年OS率為69.1%），對(duì)照組1年OS率為84.2%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%（HR=0.42，95%CI：0.22~0.82，P=0.0082），而研究組1年OS率為80.6%，未顯示出顯著獲益。

兩組安全性整體均可控，常見3級(jí)及以上不良反應(yīng)均為淋巴細(xì)胞減少，未報(bào)告有治療相關(guān)死亡病例。

文章指出，當(dāng)前關(guān)于局部晚期ESCC的免疫與CRT聯(lián)合治療的最佳策略仍在探索中。綜合既往其他相關(guān)研究結(jié)果來看，誘導(dǎo)化療聯(lián)合免疫治療的策略帶來的PFS獲益，可能優(yōu)于免疫維持治療，這需要在后續(xù)在更大規(guī)模的3期試驗(yàn)中進(jìn)行驗(yàn)證。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Baoqing Chen et al.Tislelizumab Combined With Induction Chemotherapy and Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Phase II Trial (EC-CRT-002). J Clin Oncol 0, JCO-25-03044. DOI:10.1200/JCO-25-03044

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