上海
近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上海聯(lián)影微電子科技有限公司持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）三類醫(yī)療器械注冊。此次獲批標志著聯(lián)影微電子正式切入CGM賽道，將進一步完善其慢病管理產品矩陣，推動國產CGM技術迭代與市場競爭優(yōu)化。
上海聯(lián)影微電子科技有限公司成立于2019年6月，總部位于嘉定區(qū)皇慶路333號，是聯(lián)影集團旗下專注微電子技術開發(fā)的高科技企業(yè)，主要從事集成電路芯片設計研發(fā)。
此次獲批產品包含uCGM 100 C、uCGM 100 H8、uCGM 100 H15三個型號，由傳感器套件與持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成，聚焦成年糖尿病患者的組織間液葡萄糖水平連續(xù)或定期監(jiān)測需求。
據介紹，產品免校準，可滿足醫(yī)院質控及高精度監(jiān)測需求，大幅提升使用便捷性。對于全國約1.4億糖尿病患者而言，這意味著不用再一天扎好幾次手指，貼上一枚小傳感器，就能隨時看到血糖變化。uCGM 100 C和uCGM 100 H15型號最長使用時長15.5天，兼顧家庭與醫(yī)療機構使用。而uCGM 100 H8型號專為醫(yī)療機構設計，最長使用時長8天。
此外，產品支持患者接受1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查，解決了傳統(tǒng)CGM需在核磁檢查前移除的痛點，患者做核磁時不用再撕下重貼，省心不少。
目前，全球CGM市場主要被雅培、德康和美敦力三家外資企業(yè)占領。聯(lián)影微電子此次CGM產品獲批，是其布局糖尿病慢病管理領域的重要舉措，有望進一步豐富國產CGM產品供給，推動賽道技術迭代與市場競爭優(yōu)化。
通訊員： 錢奕迪
編輯：楊玉潔
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