手術(shù)刀下，大腦在移位？創(chuàng)新設(shè)備讓醫(yī)生不再“盲操”！

瑞士醫(yī)療科技公司Clee Medical成立于2024年，公司致力于研發(fā)面向腦外科的實(shí)時(shí)術(shù)中成像與導(dǎo)航設(shè)備。該設(shè)備將超高分辨率術(shù)中光學(xué)相干斷層掃描（OCT）與人工智能導(dǎo)航功能相結(jié)合，為神經(jīng)外科醫(yī)生在立體定向手術(shù)過(guò)程中提供精細(xì)腦結(jié)構(gòu)的實(shí)時(shí)可視化，提升微創(chuàng)腦外科手術(shù)的精準(zhǔn)度。

Clee Medical是日內(nèi)瓦維斯中心（Wyss Center）的衍生公司，由Matthew Lapinski與Abed Hammoud共同創(chuàng)立。Matthew Lapinski為公司首席執(zhí)行官，擁有馬薩諸塞大學(xué)洛厄爾分校機(jī)械工程碩士學(xué)位，曾在Wyss生物與神經(jīng)工程中心擔(dān)任機(jī)械工程經(jīng)理。Abed Hammoud為公司首席技術(shù)官，在立體定向神經(jīng)外科和技術(shù)企業(yè)方面擁有 30 多年的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。

圖源Clee Medical

當(dāng)前多數(shù)腦部手術(shù)仍主要依賴術(shù)前MRI（磁共振成像）進(jìn)行路徑規(guī)劃，但在真正進(jìn)入術(shù)中階段后，醫(yī)生往往缺乏足夠的實(shí)時(shí)可視化影像支持，這會(huì)直接影響手術(shù)安全性與定位精度。尤其是在神經(jīng)調(diào)控、腦活檢、sEEG（立體定向腦電圖）、毀損術(shù)等立體定向手術(shù)中，臨床通常要求達(dá)到亞毫米級(jí)精度，而常規(guī)MRI的分辨率一般僅為1–2毫米，且影像采集發(fā)生在術(shù)前。進(jìn)入手術(shù)后，患者體位變化、開顱后的腦移位等因素，都會(huì)導(dǎo)致術(shù)前影像與術(shù)中真實(shí)解剖結(jié)構(gòu)產(chǎn)生偏差，使醫(yī)生在操作過(guò)程中面臨更高的不確定性，難以及時(shí)修正穿刺或操作路徑。

圖源Campus Biotech

Clee Medical研發(fā)了面向腦外科的實(shí)時(shí)術(shù)中成像與導(dǎo)航設(shè)備，該設(shè)備由術(shù)中OCT成像設(shè)備與一次性內(nèi)鏡探針構(gòu)成，將OCT成像與AI導(dǎo)航結(jié)合，能夠使神經(jīng)外科醫(yī)生在立體定向手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)看到腦組織和關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，而不是只依賴術(shù)前MRI。

Clee Medical的術(shù)中OCT成像設(shè)備是為腦部微創(chuàng)通道、神經(jīng)外科路徑規(guī)劃和術(shù)中識(shí)別而定制的前視式OCT設(shè)備，采用新型單片式內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)的同時(shí)最大限度地減少了偏振偽影。設(shè)備的工作波長(zhǎng)為1310nm，具備實(shí)時(shí)三維成像能力。該設(shè)備擁有超高分辨率，可實(shí)現(xiàn)15微米級(jí)成像，相較MRI每單位體積多出30萬(wàn)個(gè)體素，且使用過(guò)程無(wú)需造影劑和輻射。其一次性內(nèi)鏡探針是一種細(xì)長(zhǎng)的探針式前視設(shè)備，尺寸和常用腦外科器械接近，醫(yī)生可以在不改變既有操作習(xí)慣的前提下引入實(shí)時(shí)成像功能，并與現(xiàn)有神經(jīng)外科工作流程有效兼容。

Clee Medical的實(shí)時(shí)術(shù)中成像與導(dǎo)航設(shè)備還利用AI輔助導(dǎo)航技術(shù)實(shí)時(shí)解讀這些術(shù)中成像，識(shí)別關(guān)鍵腦解剖結(jié)構(gòu)與血管和血流相關(guān)信號(hào)，提升手術(shù)精度。設(shè)備擁有實(shí)時(shí)組織識(shí)別能力，能夠區(qū)分不同腦組織與腦區(qū)，識(shí)別并突出顯示關(guān)鍵腦解剖結(jié)構(gòu)，幫助醫(yī)生掌握當(dāng)前器械位置和周圍組織的關(guān)系，提升手術(shù)準(zhǔn)確性。同時(shí)，該設(shè)備還可識(shí)別人體血流與血管相關(guān)信號(hào)，幫助醫(yī)生在移動(dòng)器械前預(yù)判并避開血管或功能組織等重要區(qū)域，降低誤傷血管，從而降低出血風(fēng)險(xiǎn)。

Clee Medical的實(shí)時(shí)術(shù)中成像與導(dǎo)航設(shè)備目前仍處于早期臨床驗(yàn)證階段，目標(biāo)場(chǎng)景包含腦深部電刺激、腦活檢、立體腦電與腦腫瘤等多個(gè)方向。2025年8月，Clee Medical 與SFITS（瑞士外科創(chuàng)新與培訓(xùn)基金會(huì)）建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以加速其成像與導(dǎo)航設(shè)備的臨床驗(yàn)證和應(yīng)用。2025年9月，公司宣布其技術(shù)已經(jīng)用于11例神經(jīng)外科手術(shù)，并正與伯爾尼應(yīng)用科學(xué)大學(xué)合作推進(jìn)AI 驅(qū)動(dòng)成像與導(dǎo)航設(shè)備的開發(fā)。

2026年2月，Clee Medical完成了種子輪融資，本輪融資由高科技創(chuàng)業(yè)基金 (HTGF) 領(lǐng)投，蘇黎世州立銀行、Kickfund、FONGIT和Venture Kick等跟投，資金將用于加速其Neuro Access平臺(tái)的開發(fā)、臨床驗(yàn)證以及監(jiān)管準(zhǔn)備工作。