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      生物醫藥產業園調研|新舊共生,解碼北京亦莊生物醫藥的創新引擎

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      (人民日報健康客戶端譚琪欣 劉靜怡)在北京經濟技術開發區(簡稱北京經開區,也稱北京亦莊),國際醫藥創新公園(BioPark)9號樓,電梯門開合的瞬間,你可能會與全球生物醫藥業的半壁江山不期而遇:禮來、拜耳、美敦力、百時美施貴寶、默克,幾乎每一層,都有一家跨國巨頭。

      “我們用了一年半的時間,把全球頭部的跨國藥企吸引到這里?!北本┙涢_區生物技術和大健康產業局局長劉宇飛告訴人民日報健康客戶端記者,目前,北京經濟技術開發區已聚集各類生物醫藥企業超5000家,在國際醫藥創新公園,除了14家跨國龍頭,還有首藥控股、恒瑞、復星醫藥等本土領軍企業。

      十幾年前,這里還只是一片毛坯房。那時,第一批“拓荒者”戴著安全帽,在空蕩蕩的樓里規劃實驗室的位置。從“毛坯房”到“一屋難求”,再到如今跨國巨頭云集,北京亦莊是如何喚醒“舊”資源,培育“新”力量的?3月20日,人民日報健康客戶端記者走進北京亦莊尋找答案。


      國際醫藥創新公園。受訪者供圖

      舊地新顏: 藥監局搬進來,“毛坯房”變“創新場”

      1994年,國務院正式批復設立北京經開區為國家級經開區時,吳小兵還在中國疾控中心的實驗室里埋頭研究病毒,對于遠在五環外東南方向的那片空地上即將發生的變化一無所知。直到“十五”計劃(2001—2005年第十個五年計劃)發布,“生物工程”與“醫藥產業”首次被列為北京亦莊的主導產業,吳小兵隱約感覺到,發展機遇來了。

      此后的十年間,她一邊深耕病毒研究,一邊關注著亦莊的產業變遷。2011年,北京亦莊生物醫藥園啟動建設,園區管理部門的負責人找到吳小兵,希望她出任副總經理。上任后的吳小兵面臨的第一個難題,是如何吸引科學家和企業來此創業。

      “想要吸引創業者,就得‘急人之所急’?!眳切”@一群體的痛點了:生物醫藥前期投入大、周期長,從技術創新到成果落地,隔著數十個漫長環節,任何一個環節卡住,創新就夭折在襁褓里。于是,她的第一個決定便是由園區搭建技術平臺,降低企業研發成本。

      在市、區兩級政府引導支持下,耗資上億元、配備2000臺專業儀器設備的E-Town Bio生物醫藥公共技術服務平臺快速建立,從化合物早期篩選到中試生產,早期研發的關鍵環節,企業不出園區即可完成。

      效果立竿見影,到了2016年時,園區幾乎“一屋難求”。那一年,首藥控股也在北京亦莊落戶。在跟亦莊打交道的過程中,最打動首藥控股董事長李文軍的,是“踏實”。“沒有推諉扯皮,從上到下所有部門,辦事效率極高。不是坐在辦公室里等企業去找,而是主動上門問你需要什么。”

      企業扎堆進來了,但北京亦莊沒有止步。當藥審改革正在全國鋪開,生物醫藥行業駛入快車道。北京亦莊再次抓住了產業升級的窗口。

      2024年6月,北京市發布《加快醫藥健康協同創新行動計劃》,明確在亦莊規劃國際醫藥創新公園。這是一次產業升級:為成長中的生物醫藥企業提供更大的發展空間,以及更全面的工作與生活規劃。幾乎同時,國家藥監局藥品審評中心等六大中心從北京各處集中搬遷至亦莊。

      對于生物醫藥企業而言,能與藥監部門當鄰居,是根本性的改變。李文軍說,過去,一款新藥從臨床到上市,需要準備海量的數據、遞交材料、等待審評,遇到問題再來回函件溝通。一個來回,幾個月就過去了?!叭缃?,監管機構就在身邊,企業有問題有需求,10分鐘就能到辦事大廳?!?/p>


      記者在美敦力北京亦莊數字化醫療創新基地實地體驗。劉靜怡 攝

      舊題新解: 國資率先入場,為創新“撐一把”

      硬件搭起來了,企業走進來了,監管就在身邊了。但對創新藥企來說,還差最關鍵的一步:第一筆錢,從哪來?

      一款新藥從研發到上市,平均要燒8到10年,60%以上的錢砸在臨床階段。傳統資本的邏輯是:風險太高,周期太長,不敢投,也不愿投。這是所有生物醫藥園區都面臨的“舊題”。亦莊用“新”思路破局:在市場化資本還在觀望時,國資先入場。

      2018年,吳小兵在北京亦莊創立錦籃基因?;蛩幬镅邪l的每個環節都是世界級難題,彼時,全球基因治療和罕見病產業都處于“寒冬”,吳小兵卻在實驗室取得了突破——國內首個鞘內給藥治療脊髓性肌萎縮癥的AAV(腺相關病毒)基因治療產品,在老鼠模型上有效了。然而,從動物實驗到人體臨床試驗,橫亙著劑量、安全性、工藝放大等無數燒錢的無底洞。無數企業就倒在這一步。

      誰來接住她?亦莊國投。


      錦籃基因的創始人吳小兵和董小巖夫婦。受訪者供圖

      “天使輪融資9000萬,亦莊國投占了4000萬。這筆錢至關重要,相當于我們的第一桶金?!眳切”f。2022年底,這款藥物獲得IND(新藥臨床試驗申請?)許可,“一點時間都沒浪費”。此后,在錦籃基因的后續幾輪融資中,亦莊國投和旗下科創基金也在持續加持。

      國資入場不是一次性的“輸血”,而是制度化的“造血”。2025年,北京亦莊出臺“醫藥健康產業20條”,對進入臨床二期、三期的創新藥分別給予1000萬、3000萬支持,并設立了50億專項基金、20億科創基金、100億并購基金,將“投早、投小、投長期”寫進了政策。

      資金之外,企業更在意的是:政府是否“懂”這個行業。李文軍至今都記得經開區管委會的一位領導對他講過的話:“你們不要怕失敗。我不是研發科班出身,但我懂一個道理——創新是需要容錯率的。你們盡管往前沖,出了問題,我們一起想辦法?!蹦莻€瞬間,李文軍被打動了,“在中國做創新藥,最缺的不是錢,是理解。”

      這種“懂”,變成了實實在在的行動。2022年首藥控股科創板上市,北京亦莊全程輔導陪伴;作為創新藥企,首藥有超150名研發人員,為了留住人才,北京亦莊幫著解決人才公寓、子女上學……

      “陪跑式”服務能夠落地,靠的是機制保障。“在北京亦莊,企業面對的不再是多個部門,而是一個窗口。”劉宇飛介紹。在傳統產業園區中,企業往往需要分別對接發改、科技、工信、藥監等多個條線部門,任何一個環節的卡頓都可能讓創新停滯。2024年,經開區管委會成立了生物技術和大健康產業局,將原本分散于各條線的產業服務職能,統一由一個部門承接,再協同市級相關部門聯動解決。

      舊井新泉: 衛健“搭橋”,喚醒沉睡的臨床資源

      系統化的努力,在個人身上聽到回音。在經開區的一家社區醫院里,安裝了心臟起搏器的張先生(化名)體驗到了這種變化。以往,他每隔幾個月就要獨自擠地鐵、穿越大半個城市,到一家頂尖三甲醫院復查。

      如今,在家門口的社區醫院,通過一個連接無線設備的“盒子”,醫生幾分鐘內就讀取并評估了他體內起搏器的數據。這套由美敦力研發的遠程隨訪系統的臨床落地,正是衛健部門牽線搭橋的成果——目前已在亦莊社區醫院試點,未來有望推廣至全市。

      張先生享受的便利,背后是一個長期無解的難題被撬動的結果:臨床醫生有技術、有數據,卻找不到轉化路徑;企業有產品、有需求,卻敲不開醫院的門。北京市衛生健康委相關部門負責人向人民日報健康客戶端記者介紹,北京坐擁豐沛的醫療資源:12家國家醫學中心,86家三甲醫院。如何讓這些“舊”資源煥發“新”活力?北京市衛健委的角色,在傳統的行業監管之外,日益凸顯出資源“連接者”的色彩。

      “我們就像‘搭橋’?!鄙鲜鲐撠熑舜蛄藗€比方:一邊系統梳理醫院里有轉化潛力的研發項目,一邊深入了解各區的產業定位與政策優勢,促成精準匹配。這套“一院一區一園”的工作模式,讓醫院的研發項目找到轉化的土壤,也讓園區的產業能量反哺臨床探索。美敦力的試點,就是一次成功的“相親”。

      “搭橋”之后還要“修路”。全市統一布局建設了30家“研究型病房”,提供近5000張臨床研究床位。這些床位不僅分布在三甲醫院,更有意布局在經開區等產業聚集區,讓研發企業就近開展試驗,把病床變成企業的“隔壁工位”。

      流程的壁壘也在破除。臨床試驗立項、倫理審查、合同談判等環節一一優化。記者從北京市衛健委了解到,北京啟動一項臨床試驗的中位時間已縮短至21.6周。2025年全國獲批上市的76個創新藥中,有38個關鍵臨床試驗由北京的醫院牽頭完成。

      新舊交融: 一個企業帶動一個生態,MNC與國內藥企形成“網狀協同”

      資源盤活后,新的化學反應開始發生。3月20日,和鉑醫藥-阿斯利康創新實驗室在北京亦莊正式啟用,這間實驗室的誕生,沒有政府牽線,沒有招商推介,而是一場長達四年的“雙向奔赴”自然結出的果實。

      2022年,和鉑醫藥將雙抗項目HBM7022授權給阿斯利康;2024年,雙方就臨床前單克隆抗體項目達成合作;2025年,簽署涵蓋多靶點、多項目的長期戰略合作協議?!拔覀兿嘈虐⑺估档难酃?,當他們決定在北京亦莊建全球第六個戰略研發中心時,我們也做出了一個自然而然的決定:把核心研發團隊搬到隔壁,共建生態?!眹鴥葎撔滤幤蠛豌K醫藥副總裁劉華說。

      “這不是招商招來的,而是‘一個企業帶動一個生態’。”在劉宇飛看來,北京亦莊的生物醫藥產業正在從“單點入駐”到“網狀協同”,技術、資本、人才在碰撞中產生新的可能。

      同樣的故事在北京亦莊不斷上演。禮來落戶后,不僅將明星產品替爾泊肽的生產轉移到北京,更投資2億美元支持園區內本土企業康龍化成的技術能力建設。

      當年第一批拓荒者在毛坯房里戴著安全帽規劃實驗室時,大概沒有想到,十幾年后,這里會成為跨國巨頭與中國創新藥企“做鄰居”的地方。

      去年,首藥控股一次性投資7.87億元,將新藥研發與產業化基地落在了國際醫藥創新公園。這不是一次簡單的擴建,而是一家本土企業與一個地區的產業升級,踩著同一個鼓點,完成了“同頻共振”。

      “有人說你們膽子不小。這其實不是膽子,是信心。”李文軍說。信心從生態里來,“旁邊就是CRO公司和跨國藥企,走幾步就是臨床試驗機構和藥監局。這種密度帶來的效率,燒錢也燒不出來。”

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