![]()
4月22日,恒瑞醫藥發布 2026年第一季度經營業績。2026年第一季度,公司實現營業收入81.41億元,同比增長12.98%;歸母凈利潤22.82億元,同比增長21.78%。
多款創新藥及新適應癥獲批
2026年第一季度,公司創新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重達61.69%。創新藥銷售收入中,抗腫瘤產品收入33.13億元,同比增長11.63%,占整體創新藥銷售收入的73.20%。非腫瘤產品收入12.13億元,同比增長92.13%,占整體創新藥銷售收入的26.80%。報告期內,累計研發投入22.24億元,占營業收入的27.32%。
在新藥和新適應癥獲批方面,2026年以來,公司自主研發的1類創新藥、全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利?)獲批上市,聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。
自主研發的HER2 ADC、1類創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達?)新增適應癥:適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。這是瑞康曲妥珠單抗(艾維達?)在乳腺癌領域獲批的首個適應癥,并在適應癥獲批后一個月內,被納入 2026中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南。
NewCo模式成功落地
一季度,恒瑞醫藥創新藥對外許可業務確認收入7.87億元,主要系GSK確認的收入。
近期,恒瑞醫藥國際化發展迎來新的里程碑。4月17日,公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司(股票代碼:KLRA)在美國納斯達克交易所掛牌上市。2024年5月,恒瑞醫藥曾以“NewCo”模式將自主研發的GLP-1產品組合在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利許可給Kailera,首付款加潛在里程碑付款累計可高達60億美元,公司還取得Kailera的部分股權。
目前GLP-1/GIP雙受體激動劑瑞普泊肽在中國擬開發用于超重/肥胖及相關合并癥、2型糖尿病等適應癥。在報告期內,口服瑞普泊肽已公布中國Ⅱ期減重研究結果,治療第26周時,參與者較基線平均體重下降最高達12.1%,且未觀察到平臺期,同時嘔吐發生率不超過11.4%。口服瑞普泊肽計劃在中國推進肥胖癥Ⅲ期臨床。
多項臨床數據引關注
2026年以來,恒瑞醫藥多項重磅臨床數據亮相國際知名學術會議,包括歐洲肺癌大會(ELCC)、美國癌癥研究協會年會(AACR)、美國心臟病學會科學年會(ACC)、美國皮膚病學會年會(AAD)等。
腫瘤領域,AACR大會重磅發表了公司肺癌領域研究成果。一項瑞康曲妥珠單抗單藥或聯合阿得貝利單抗一線治療HER2突變晚期非小細胞肺癌Ⅱ期研究結果顯示,無論是單藥還是聯合方案均展現出具有臨床意義的抗腫瘤活性,且無進展生存期呈持續獲益趨勢,整體安全性良好且可控。另一項阿得貝利單抗聯合化療圍術期治療可切除II-IIIB期非小細胞肺癌的III期臨床研究期中分析數據顯示,該療法在主要終點病理緩解率和無事件生存期上均取得了統計學顯著且具有臨床意義的改善,安全性良好。基于該研究,阿得貝利單抗已于2025年遞交用于非小細胞肺癌相關治療的新適應癥上市申請。
非腫瘤領域,公司于ACC大會披露了新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893治療梗阻性肥厚型心肌病II期研究積極結果,結果顯示HRS-1893可快速顯著降低左心室流出道壓差,在療效、安全性及給藥便利性方面具備潛在同類最佳臨床特征。
同時,公司有多項研究成果登上國際權威學術期刊。腫瘤領域,《臨床腫瘤學雜志》重磅發表了CARES-005(CHANCE 2005) 研究。結果顯示,與單純TACE治療相比,接受TACE聯合靶免(“雙艾”組合)治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者無進展生存期取得了具有臨床意義和統計學顯著性的改善,特別是納入的患者90%為高負荷、超40%為CNLC Ⅲa期(尤其合并Vp3-4門靜脈癌栓),補充了該治療策略的關鍵證據。基于進一步布局的注冊Ⅲ期研究,“雙艾”組合聯合TACE治療不可切除HCC的上市許可申請已于2026年年初獲國家藥監局受理。
非腫瘤領域,公司自主研發的ANGPTL3全人源單克隆抗體SHR-1918用于成人純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的Ⅱ期臨床研究發表于《美國醫學會心臟病學雜志》。結果顯示,每4周一次皮下注射 600mg SHR-1918可為HoFH受試者帶來顯著且持續的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低(平均近60%降幅),并具有良好的安全性及耐受性。SHR-1918治療成人和12歲及以上的未成年人純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的上市申請已獲國家藥監局受理且被納入優先審評。
采寫:南都N視頻記者 王詩琪
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.