中國《認知前沿：AD疾病修飾治療匯編》重磅發布！哪些內容值得關注？

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聚焦中國AD診療真實世界證據！

阿爾茨海默病（AD）是一種慢性、進展性神經退行性疾病，以認知功能下降、精神行為異常和日常生活能力逐漸喪失為主要特征，是最常見的癡呆類型。近年來，疾病修飾治療（DMT）成為AD治療研究的關鍵策略，旨在通過干預疾病的關鍵病理生理機制來改變疾病自然進展軌跡，其核心目標是延緩疾病進展、降低疾病嚴重程度，甚至在某些情況下逆轉疾病進程，而不僅限于臨床癥狀的緩解[1]。

β淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊沉積是AD的主要病理改變，靶向清除Aβ的DMT治療手段（如侖卡奈單抗等）正在重塑AD的診療范式[1]。隨著侖卡奈單抗在我國的獲批與應用[1]，其臨床證據也逐漸從臨床試驗走向真實世界。

在此背景下，福建醫科大學附屬協和醫院陳曉春教授牽頭組織整理了《認知前沿：AD疾病修飾治療匯編》[2]（以下簡稱《匯編》），本期《匯編》聚焦侖卡奈單抗在中國人群中的真實世界應用，匯集了來自全國多個中心的臨床研究、個案報道與看護者評價，全面呈現其療效、安全性與臨床實踐的多樣性。為描繪中國AD DMT臨床實踐的全景提供了關鍵參照。

陳曉春教授解析《匯編》價值

《匯編》封面

從臨床試驗到臨床實踐：中國DMT真實世界證據首次匯集

作為我國首個AD DMT真實世界研究集合，《匯編》收錄的15項研究，構成了多維證據矩陣，覆蓋療效評估、安全性監測、影像學進展、生物標志物動態、照護者體驗以及個案經驗六大維度。

在研究類型方面，《匯編》納入了中國老年保健協會阿爾茨海默病分會組織的全國84中心回顧性研究，以及天津市環湖醫院牽頭的覆蓋全國31個省級行政區、37家醫院的照護者調查研究，以期更全面地展現我國AD診療的真實世界圖景。為覆蓋更多患者類型，本次《匯編》還納入了多項個案報道，為AD的個體化治療提供了臨床參考。

值得注意的是，本次匯編中納入的大部分研究均發表于國際期刊，并入選2025年阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）口頭報告，獲得了全球學者的廣泛關注。

談及《匯編》的積極意義，陳曉春教授認為，《匯編》中納入的真實世界研究證據有助于彌合嚴格設計的臨床試驗與真實臨床應用之間的客觀差距，對正在形成中的我國AD DMT干預范式具有指導意義。

中國患者，DMT療效和安全性如何？

正如陳曉春教授在解析中提到的，隨機對照試驗（RCT）入組的患者是嚴格篩選后的“標準”患者，而真實臨床場景中的患者情況往往更為復雜。本次 《匯編 》中納入的多個中國真實世界隊列，更具體地揭示了 中國 AD患者 的真實特征。

基于《匯編》中的真實世界隊列數據，陳曉春教授認為：“我國當前真實臨床場景中，患者確診時往往已錯過早期干預的最佳窗口，亟須建立基于社區的高危人群篩查體系，將治療關口前移至輕度認知障礙階段。”

本次《匯編》中，多個真實世界隊列研究揭示了DMT治療（侖卡奈單抗）在中國患者中的療效和安全性證據。療效方面，多中心數據一致證實侖卡奈單抗在中國人群中可有效清除Aβ沉積并穩定認知功能。安全性數據進一步證實，侖卡奈單抗在治療中國AD患者時，淀粉樣蛋白相關影像學異常（ARIA）總體發生率較低，以無癥狀ARIA為主，具有良好的安全性特征。

生物標志物監測與個體化治療：開啟AD診療新紀元

除了整合中國患者特征、匯編DMT療效與安全性證據外，《匯編》還納入了生物標志物進展、照護者真實世界調查，形成了覆蓋療效、機制與社會效益的多維度中國證據體系。

在生物標志物探索方面，國內多中心研究從不同技術路徑驗證了血漿標志物的臨床價值：血漿 p-tau217在早期AD診斷中具有潛在價值，具有極高區分準確性；血漿p-tau181 或 217與認知評分顯著相關，其基線水平更可預測侖卡奈單抗治療反應。

不良反應監測方面， 7T MRI被證實可以在癥狀出現前約4個月即可檢測到亞毫米級ARIA-H，且QSM分析提示鐵沉積量化可作為抗Aβ治療的影像監測指標。

在社會效益評估維度，全國性 多中心 橫斷面調查（覆蓋 31個省級行政區、345位非正式照護者）顯示，94.5%的照護者報告侖卡奈單抗治療后照護負擔未加重（其中25.8%感知負擔減輕），且家庭年收入及照護者身份與療效信心呈正相關。

這些研究共同勾勒出中國 AD DMT實踐從療效驗證向精準監測、從臨床獲益向社會效益拓展的證據版圖。 展望未來，陳曉春教授指出： “ 當前《匯編》收錄的研究多為 6 ~ 12個月的短期觀察，不同地區納入的患者具有不同特征。期待后續能夠開展更長時間、涵蓋全國的多中心真實世界研究，為全球AD診療提供高質量的中國證據。 ”

總結：

《認知前沿：AD疾病修飾治療匯編》系統呈現了中國AD疾病修飾治療的首份真實世界證據圖譜，揭示了早期篩查關口前移的緊迫性，夯實了AD DMT治療的循證證據。期待未來更多中國本土化循證證據涌現，在推動我國AD診療的發展的同時，也為全球應對老齡化挑戰提供實踐范本。

專家簡介

陳曉春 教授

福建醫科大學附屬協和醫院

• 福建醫科大學宗濂學者特聘教授、神經科學研究院院長，附屬協和醫院神經內科主任醫師、教授、博士生導師

• 中國醫師協會神經內科醫師分會會長兼阿爾茨海默病與認知障礙學組組長；阿爾茨海默病精準防診治聯盟主席

• 長期從事神經退行性疾病的臨床診療與基礎研究工作，重點聚焦阿爾茨海默病、帕金森病的發病機制及防治策略，先后承擔了【科技創新-2030】“腦科學與類腦研究計劃”重大項目、國家自然科學基金重點項目等20多項國家級研究課題，在Immunity、Nature Aging、Molecular Neurodegeneration、Alzheimer's & Dementia、Biological Psychiatry和 Signal Transduction and Targeted Therapy等SCI源學術期刊上發表高質量論文150余篇，主持完成的科研成果曾獲教育部高等學校科學研究優秀成果獎～自然科學獎一等獎

參考文獻：

[1]中國醫師協會神經內科醫師分會, 阿爾茨海默病疾病修飾治療專家共識制訂專家組 . 阿爾茨海默病疾病修飾治療專家共識(2025版)[J]. 中華醫學雜志, 2025, 105(19): 1492-1502. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20250304-00512

[2]陳曉春, 等. 認知前沿：AD疾病修飾治療匯編.

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