腦機接口開啟“規(guī)模化應(yīng)用元年”：底層支撐與現(xiàn)實挑戰(zhàn)

中經(jīng)記者 曲忠芳 北京報道

“今年僅第一季度里，全國腦機接口行業(yè)融資超過40億元，已超過去年全年水平。這意味著資本在加速進入，為腦機接口產(chǎn)業(yè)商業(yè)化注入強勁動力。”4月23日，在第四波科技腦機接口圓桌會上，中信建設(shè)證券研究發(fā)展部聯(lián)席負責(zé)人賀菊穎如是表示。

本次會上，《中國腦機接口商業(yè)化前瞻報告》（以下簡稱《報告》）正式發(fā)布，作為報告撰寫人的第四波科技智庫研究院孫曉一博士指出，“2026年成為腦機接口規(guī)模化應(yīng)用的元年”，之所以作出這一判斷，是因為“在近幾個月內(nèi)密集發(fā)生了對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有標(biāo)志意義的政策、技術(shù)、資本事件，這放在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)上是很難想象的。作為國家重點支持的未來產(chǎn)業(yè)，腦機接口有望進入規(guī)模化應(yīng)用階段，而規(guī)模化應(yīng)用的起點就是2026年”。

底層支撐：技術(shù)、政策與資本

《中國經(jīng)營報》記者注意到，今年以來，腦機接口領(lǐng)域多個技術(shù)環(huán)節(jié)紛紛釋放出突破性的消息。例如，腦虎科技已完成了自主研發(fā)全植入、全無線、全功能腦機接口的第二例臨床試驗；北京天壇醫(yī)院運用“北腦一號”成功完成第7例人體植入手術(shù)，隨后完成了首場半侵入式腦機接口手術(shù)直播；明視腦機在國內(nèi)首次完成對灰度信息的量化編碼重建等。

《報告》指出，受益于基礎(chǔ)軟硬件技術(shù)與系統(tǒng)集成的突破，侵入式腦機接口已邁入臨床試驗階段，部分產(chǎn)品獲批臨床注冊證，主要的適應(yīng)癥是運動障礙。而技術(shù)難度與風(fēng)險相對較小的半侵入式與非侵入式腦機接口，創(chuàng)新性技術(shù)突破更加豐富多元，已達到了“準(zhǔn)臨床應(yīng)用階段”。除此之外，腦機接口與人工智能、機器人的技術(shù)融合不斷加深，技術(shù)的全面革新有力推動了腦機接口的臨床規(guī)模應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)。

自腦機接口首次寫入《政府工作報告》并被“十五五”規(guī)劃列入“未來產(chǎn)業(yè)”以來，腦機接口的利好政策已清晰明朗。與此同時，在標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)方面，由我國牽頭制定的ISO/IEC 8663:2025《信息技術(shù) 腦機接口 詞匯》正式發(fā)布，是經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際電工委員會聯(lián)合認證的腦機接口領(lǐng)域首項國際標(biāo)準(zhǔn)。《信息技術(shù) 腦機接口 參考架構(gòu)》（GB/T 47023-2026）與《信息技術(shù) 腦機接口 多模態(tài)數(shù)據(jù)格式》（GB/T 47127-2026）兩項國家標(biāo)準(zhǔn)將于2026年8月1日起正式實施。這意味著腦機接口產(chǎn)業(yè)邁入“有章可循”的規(guī)范化發(fā)展階段，為技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入和產(chǎn)業(yè)協(xié)同掃清了關(guān)鍵障礙。

值得一提的是，從去年起，國家醫(yī)保局已為腦機接口設(shè)立獨立收費項目，截至目前，多地醫(yī)保局明確了醫(yī)療服務(wù)價格，就在今年3月，博睿康首款植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，并獲得醫(yī)保編碼賦能。這標(biāo)志著腦機接口在醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)患者的“最后一公里”接通，正式從“科研課題”轉(zhuǎn)變?yōu)榭蓤箐N的“臨床治療手段”。

資本“熱錢”更是來勢洶洶，系統(tǒng)性的國家投資基金、地方性的專項基金、科技大廠及專業(yè)投資機構(gòu)紛紛投身。中信建設(shè)證券醫(yī)療器械及服務(wù)行業(yè)首席分析師王在存指出，腦機接口“是醫(yī)療投資，也是科技投資”。長期來看，若能實現(xiàn)增強人、與AI融合、腦控人形機器人等，有望打開萬億級的市場空間。

現(xiàn)實挑戰(zhàn)：產(chǎn)業(yè)整體仍在早期發(fā)展階段

盡管“2026年成為腦機接口規(guī)模化元年”的論斷被行業(yè)內(nèi)所認同，但是在圓桌會上，學(xué)術(shù)界、資本界及產(chǎn)業(yè)界的專家都發(fā)出提示，腦機接口產(chǎn)業(yè)在基礎(chǔ)硬件和底層科學(xué)理解上存在明顯短板，整體仍處于早期發(fā)展階段。

孫曉一提到了腦機接口的臨床數(shù)據(jù)缺乏問題，他指出，解決腦機接口領(lǐng)域的“數(shù)據(jù)荒”，是一場需要頂層設(shè)計、生態(tài)協(xié)作與技術(shù)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)力的攻堅戰(zhàn)。臨床數(shù)據(jù)會不斷積累，但對于產(chǎn)業(yè)來講，要最大化發(fā)揮數(shù)據(jù)價值，還需要不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系，構(gòu)建開放共享的數(shù)據(jù)生態(tài)。此外，當(dāng)真實數(shù)據(jù)不足時，人工智能在現(xiàn)有數(shù)據(jù)上應(yīng)用線性插值、噪聲添加、時域變換等方法，也是快速擴充數(shù)據(jù)量的捷徑。

中國科學(xué)院大學(xué)教授、中國國家創(chuàng)新與發(fā)展戰(zhàn)略研究會副會長呂本富認為，腦機接口技術(shù)目前仍處于早期階段，尚未形成穩(wěn)定的商業(yè)化路徑。當(dāng)前腦機接口市場主要集中在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域，例如幫助癱瘓患者恢復(fù)運動或交流能力，“現(xiàn)階段技術(shù)成熟度仍有待提升。”此外，腦機接口技術(shù)的廣泛應(yīng)用還需解決生物相容性、信號穩(wěn)定性以及倫理風(fēng)險等問題。

如何讓腦機接口技術(shù)真正走進大眾生活？溫致科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼CFO賴宏婕指出，關(guān)鍵在于從用戶需求入手，打造普通人觸手可及的數(shù)字健康工具，而非執(zhí)著于從學(xué)術(shù)論文到量產(chǎn)商業(yè)化的線性路徑，否則容易忽略用戶的真實需求。

中國科學(xué)院自動化研究所研究員、中科意象創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家余山表示，當(dāng)前腦機接口的主流設(shè)計體系存在局限性，其方式是直接解碼大腦“執(zhí)行層”信號，這決定了現(xiàn)有產(chǎn)品難以真正流暢、自然地響應(yīng)人的意圖。余山坦言，當(dāng)前腦機接口系統(tǒng)普遍存在同一個問題，即使用者需要全程高度專注，動作遲緩、不夠流暢，認知負荷極高，而這顯然與人類大腦真正的運行方式是不一樣的。

（編輯：張靖超 審核：李正豪 校對：陳麗）