針對顳部凹陷的再生填充產(chǎn)品來了！華東醫(yī)藥伊妍仕?M型正式獲批

本文為《大美界》原創(chuàng)

作者｜李雪穎

2026年4月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下全資子公司欣可麗美學(xué)（杭州）供應(yīng)鏈管理有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其代理申報(bào)的三類醫(yī)療器械注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）注冊申請獲得上市批準(zhǔn)，注冊證編號：國械注進(jìn)20263130151。

事實(shí)上，Ellansé?伊妍仕?目前已在全球60多個(gè)國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。

進(jìn)階款的“少女針”Ellansé?伊妍仕?M型登陸中國市場，華東醫(yī)藥又又又拓寬高端醫(yī)美邊界。

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“少女針”引爆全球

Ellansé?伊妍仕?是華東醫(yī)藥醫(yī)美的核心產(chǎn)品之一，因出色的“即時(shí)填充+長效維持+自然代謝”三重效果被冠以“少女針”的稱號。

聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）具有良好的生物相容性，效果自然，安全可靠。

Ellansé?伊妍仕?正是由PCL和CMC為基礎(chǔ)的凝膠載體組成，其作用原理是先通過CMC進(jìn)行快速填充，即時(shí)塑形，而后通過PCL微球促進(jìn)膠原新生，重塑膠原支架。

Ellansé?伊妍仕?S型是國內(nèi)首款獲得NMPA批準(zhǔn)的的三類醫(yī)療器械認(rèn)證的進(jìn)口PCL高端面部填充劑，已于2021年8月在中國大陸正式上市，且美國臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成全部受試者入組。

2024年6月推出Ellansé?伊妍仕?第二代新品——伊妍仕臻妍?、伊妍仕緊妍?、伊妍仕致臻?3款高端再生型面部填充劑，通過將核心成分PCL微球按不同粒徑細(xì)分，給求美者帶來更加精細(xì)化的分層抗衰方案。

伊妍仕?系列產(chǎn)品在國內(nèi)上市以來，獲得了市場的高度關(guān)注和認(rèn)可，持續(xù)領(lǐng)跑PCL再生賽道。

Ellansé?伊妍仕?目前已在全球60多個(gè)國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，全球臨床使用已長達(dá)16年，臨床安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可。

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“伊妍仕恒耀?”出道

據(jù)悉，Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個(gè)型號，可分別提供1到4年的長效填充效果。

本次獲批的Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）1ml/支，可持久激活自體膠原結(jié)構(gòu)（尤其是I型膠原）有序再生，可以提供更好的深層支撐力，實(shí)現(xiàn)面部提升的效果。

這進(jìn)一步滿足了對改善效果精細(xì)化、長期效果自然化的求美需求，為面部輪廓的精雕細(xì)琢提供了更優(yōu)解。

伊妍仕恒耀?的適用范圍是：該產(chǎn)品適用于顳部，注射至骨膜上層用以改善成人輕中度顳部凹陷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

該產(chǎn)品在國內(nèi)開展并完成了“一項(xiàng)評價(jià)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑用于改善顳部凹陷的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)”，顯示該產(chǎn)品具有良好的有效性與安全性。

該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成，其中部分規(guī)格包括不銹鋼注射針。凝膠部分由人工合成的聚己內(nèi)酯(PCL)微球、甘油、羧甲基纖維素、磷酸鹽緩沖溶液組成。PCL微球標(biāo)示含量為33.1%。產(chǎn)品經(jīng)無菌工藝生產(chǎn)，貨架有效期2年。

此次，伊妍仕?M型的獲批，標(biāo)志著華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美再生材料領(lǐng)域的布局再下一城。將進(jìn)一步強(qiáng)化其醫(yī)美高端再生產(chǎn)品管線，與玻尿酸、肉毒毒素產(chǎn)品形成高端注射產(chǎn)品與技術(shù)矩陣。

至此，伊妍仕?已在國內(nèi)形成S型與M型的差異化產(chǎn)品矩陣，可滿足不同部位、不同層次、不同維持時(shí)間的個(gè)性化抗衰需求。

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華東醫(yī)藥三大核心品類全覆蓋

在注射醫(yī)美領(lǐng)域，華東醫(yī)藥三大核心品類全覆蓋差異化管線，構(gòu)筑競爭壁壘。

華東醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)再生類、玻尿酸、肉毒毒素三大核心品類全面覆蓋。

華東醫(yī)藥旗下Ellansé?伊妍仕?、MaiLi玻尿酸、芮妥欣?肉毒毒素等重磅產(chǎn)品均已登陸國內(nèi)市場，為精準(zhǔn)匹配市場多元化需求、筑牢核心競爭壁壘提供支撐。

今年3月，公司獨(dú)家經(jīng)銷的注射用重組A型肉毒毒素芮妥欣?正式獲批上市，適用于暫時(shí)性改善65歲及以下成人因皺眉肌/降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋；作為全球首款重組A型肉毒毒素，其與天然肉毒毒素具備一致的生物功能和藥理藥效，填補(bǔ)了重組肉毒毒素領(lǐng)域市場空白。

在玻尿酸賽道，正加速推進(jìn)MaiLi系列國內(nèi)注冊進(jìn)程，MaiLi Extreme（魅儷朔盈）作為系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的產(chǎn)品，已于2025年5月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售；MaiLi Precise作為系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的產(chǎn)品，其中國注冊申請已于2025年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

再生填充領(lǐng)域，旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?臨床試驗(yàn)正穩(wěn)步推進(jìn)。

作為全球首款獲批用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品，Lanluma?分V型、X型兩大規(guī)格：

V型適配面部、上臂、頸部等小部位填充；

X型專攻臀部等大部位塑形。

其核心成分聚左旋乳酸（PLLA）也是國內(nèi)“童顏針”類產(chǎn)品的核心原料，其市場潛力不言而喻。

在光電能量源設(shè)備領(lǐng)域，旗下冷凍美白產(chǎn)品酷雪、射頻抗衰產(chǎn)品芮艾瑅、脈沖光射頻治療儀芮顏瑅均已獲批上市；全能型皮膚醫(yī)美設(shè)備V30注冊申請已于2025年獲受理。

華東醫(yī)藥已構(gòu)建起“醫(yī)美注射+光電能量源”產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)非手術(shù)類醫(yī)美所有核心賽道高端產(chǎn)品全覆蓋。

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加速全球化運(yùn)營布局

華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)堅(jiān)持“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略，意在成為全球領(lǐng)先的綜合性醫(yī)美生態(tài)品牌，它瞄準(zhǔn)無創(chuàng)與微創(chuàng)醫(yī)美全賽道。

不難看出，Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）的正式獲批，將進(jìn)一步夯實(shí)并擴(kuò)容華東醫(yī)藥高端再生醫(yī)美產(chǎn)品管線，與玻尿酸、肉毒毒素類產(chǎn)品協(xié)同互補(bǔ)，完善高端注射醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

目前，華東醫(yī)藥已布局50款“無創(chuàng)+微創(chuàng)”高端醫(yī)美產(chǎn)品，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品超30款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品近20余款產(chǎn)品。產(chǎn)品組合全面覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，形成規(guī)模化、體系化的綜合產(chǎn)品集群。

值得一提的是，華東醫(yī)藥除了鞏固高端民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作，還全面布局公立醫(yī)院市場，針對性做好公立醫(yī)院醫(yī)美市場推廣的規(guī)劃、分工和準(zhǔn)入，同步將公司醫(yī)美業(yè)務(wù)向公立醫(yī)院市場進(jìn)行縱深拓展。

華東醫(yī)藥在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕三十三年，具備極強(qiáng)的合規(guī)管控體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，依托成熟的醫(yī)藥商業(yè)渠道、學(xué)術(shù)推廣體系，快速滲透全國正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院皮膚科，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品高效下沉。

長期來看，華東醫(yī)藥將持續(xù)聚焦醫(yī)美前沿技術(shù)研發(fā)，豐富再生醫(yī)美、無創(chuàng)抗衰、功能性醫(yī)美產(chǎn)品管線，深化海內(nèi)外市場協(xié)同布局，憑借完善的產(chǎn)品布局、扎實(shí)的渠道優(yōu)勢、強(qiáng)大的醫(yī)藥背景與持續(xù)創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)跨越周期的穩(wěn)健增長。