上海原健的干細胞灰色生意：產品未獲批 收費10萬元

中經記者 陳婷 趙毅 深圳報道

“上午交錢，下午就打了。”

近日，消費者陳先生向《中國經營報》記者爆料稱，其經朋友介紹，于2025年11月在上海原康貝中醫診所（以下簡稱“上海原康貝”）花費10萬元進行3針干細胞回輸，收款方為上海原健生物醫學有限公司（以下簡稱“上海原健”），其間流程極為迅速。

“打了1針就發現問題了。”陳先生說，其發現所注射產品“來歷不明”，包裝未注明生產廠家，也沒有國家藥監局相關備案信息，其認為受到欺騙，要求賠償，但遭到該機構拒絕。

工商信息顯示，上海原康貝成立于2025年1月，注冊資本為10萬元。2026年3月，上海市浦東新區衛生健康委員會（以下簡稱“浦東衛健委”）曾對上海原康貝作出行政處罰。經調查，上海原康貝未經備案擅自在其注冊地址的休息室內開展靜脈輸液等執業活動。經查實，上海原康貝未經備案執業。浦東衛健委對其處以1.5萬元罰款。

據陳先生說，上述處罰即來自他對上海原康貝的舉報。

近日，記者聯系采訪上海原健法定代表人孫云龍，其在與記者電話溝通40多分鐘后表示“不接受采訪”。記者同步致電致函浦東衛健委方面了解處罰執行結果及是否對涉事產品進行處理，對方稱采訪函收悉，但截至發稿未予以答復。

包裝注明“僅用于臨床研究”

陳先生告訴記者，其有著10年糖尿病史，每天要吃4種藥。經朋友介紹，陳先生接觸到上海原康貝，“我朋友幫我找的，他們說（干細胞）對糖尿病的治療效果很不錯。”

2025年11月27日上午，陳先生到上海原康貝進行咨詢。在陳先生提供的當天拍攝的視頻中，該機構相關工作人員稱：“干細胞的原理是這樣的，它是修復你所有臟器官的衰老。比如血糖的問題，有兩種干預方式，如果是因為肝源性損傷導致的胰島素抵抗，普通的干細胞就可以解決，但其他比較嚴重的問題，就得用自體骨髓干細胞打到胰島上，針對性地逆轉胰島功能，這種的費用可能高一點。”該工作人員建議陳先生可用普通的間充質干細胞改善病情，費用10萬元，共3針，每針間隔15—21天，每針不超過1個月，3針在3個月內打完。

關于產品來源，視頻中的工作人員表示“我們是‘實驗室廠家’，”有其他機構包括醫院會從此處“拿貨”，“我們這是成本價。這個門診是我們老板的朋友給他們做服務的。我們是源頭廠家，品質絕對有保障。干細胞都有質檢報告，活性多少，數量多少，每一個環節誰給你質檢的，怎么做的，是可以追溯的。”

咨詢當天臨近中午，陳先生分兩次將10萬元付款給上海原健，一次7萬元，另一次為3萬元。當天下午，陳先生在該機構接受了干細胞注射。

陳先生提供的其所注射的干細胞產品外包裝。 受訪者/圖

陳先生向記者提供所注射的產品包裝圖片顯示，制備日期為2025年11月27日，產品規格為100ml，放行時間為2025年11月27日下午3點，有效時限為24小時。“說明”一欄顯示：“本制劑經檢測質量合格”“本制劑非商品，僅用于臨床研究”。

陳先生發現“問題”后，上海原康貝當天對其作了退款處理，但拒絕賠償。

涉事機構遭處罰

2026年3月，浦東衛健委在給陳先生反映上海原健涉嫌無證行醫的問題回復中表示，經查，位于中國（上海）自由貿易試驗區張衡路1227號、哈雷路1118號3號樓第1層的實際經營單位為上海原康貝，該公司涉嫌診所未經備案執業，浦東衛健委已對被舉報單位立案處罰。此外，關于陳先生反映的干細胞等生物制劑的界定及質量問題等事宜，建議其向相關部門反映。

浦東衛健委給陳先生的回復函。 受訪者/圖

據陳先生所述，上海原康貝向其進行的是異體干細胞注射。國家藥監局官網顯示，截至目前，國內僅有1款異體干細胞產品獲批——由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司研發的艾米邁托賽注射液，細胞來源為異體人臍帶間充質干細胞，用于治療14歲以上、以消化道受累為主、激素治療無效的急性移植物抗宿主病。

根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，干細胞臨床研究機構不得向受試者收取干細胞臨床研究相關費用，不得發布或變相發布干細胞臨床研究廣告。與此同時，干細胞臨床研究機構應當是三級甲等醫院，且具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目，以及依法獲得相關專業的藥物臨床試驗機構資格等7項條件。

此外，2026年5月1日起施行的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》明確規定，實施生物醫學新技術臨床研究的機構應當是三級甲等醫療機構。條例所稱“生物醫學新技術臨床研究”包括直接對人體進行操作的；對離體的細胞、組織、器官等進行操作，后植入或者輸入人體的；對人的生殖細胞、合子、胚胎進行操作，后植入人體使其發育的；國務院衛生健康部門規定的其他方式。

（編輯：曹學平 審核：童海華 校對：燕郁霞）