“風(fēng)暴眼”中的巨子生物：優(yōu)勢漸失，至今未拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文

出品|拾鹽士

巨子生物旗下知名品牌可復(fù)美陷入一場成分“羅生門”。

日前，一條#可復(fù)美面膜檢出表皮生長因子成分#的微博熱搜以4.3億閱讀量引爆網(wǎng)絡(luò)，將重組膠原蛋白龍頭企業(yè)巨子生物推向輿論風(fēng)暴中心，事件的導(dǎo)火索源于陜西消費者秦女士的指控。

她向媒體反映稱，自己使用可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)后出現(xiàn)面部硬化、腫脹等“饅化臉”癥狀，自費送檢顯示產(chǎn)品含567pg/ml表皮生長因子(EGF)。而這一被國家藥監(jiān)局明令禁止的成分，與巨子生物“未檢出違禁成分”的官方回應(yīng)形成尖銳對立。

圖片來源：可復(fù)美官方

4月15日晚間，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會發(fā)布公告稱，對可復(fù)美相關(guān)產(chǎn)品檢測結(jié)果未見異常。據(jù)協(xié)會介紹，ELISA 檢測方法可靠性依賴多種因素，全球尚無適用于化妝品中EGF 檢測的商用試劑盒。協(xié)會此前曾表示，不能僅基于單一ELISA 檢測方法判定結(jié)果，且報道未提供實驗細(xì)節(jié)和驗證數(shù)據(jù)。

作為巨子生物旗下知名品牌，可復(fù)美是其業(yè)績的重要支柱。2024年，可復(fù)美為巨子生物創(chuàng)收超過45億元，占巨子生物總營收的82%，存在過于依賴單一品牌的風(fēng)險。在這場風(fēng)波依然在持續(xù)發(fā)酵之下，如果可復(fù)美增速放緩或出現(xiàn)負(fù)面事件，則可能拖累公司整體業(yè)績。

可復(fù)美產(chǎn)品疑似檢出違禁成分EGF

多名消費者反映用后“過敏腫脹”

近日，大象新聞發(fā)布一則女子使用可復(fù)美敷料導(dǎo)致臉部發(fā)硬腫脹，后經(jīng)第三方機構(gòu)檢測發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品中含有化妝品違禁成分“EGF”的報道，后續(xù)發(fā)現(xiàn)多款大牌均檢測出該成分。

據(jù)報道，西安秦女士在2023年使用“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況。在多次就診排除“過敏”、“買到假貨”、“肝腎問題”后，秦女士將同渠道購買的、近期使用過的同款可復(fù)美產(chǎn)品送檢，結(jié)果在四次測試中均查出EGF成分，其含量在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。

圖片來源：大象新聞

據(jù)查證，可復(fù)美的該款產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局備案中也并標(biāo)明表皮生長因子成分。此外，該產(chǎn)品內(nèi)還測出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。

EGF究竟是什么？根據(jù)某三甲醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師介紹，EGF主要以重組蛋白為主，能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長、增殖和分化。對組織的修復(fù)、表皮的生長有非常好的促進(jìn)作用。但EGF不能過度使用或不正當(dāng)使用，否則可能會造成皮膚的增生，可能會產(chǎn)生肉芽腫，也就是通常說的“饅化”。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》，EGF不得作為化妝品原料使用。其理由是：EGF在正常皮膚屏障下難以被吸收，且可能對皮膚屏障功能不全者引發(fā)潛在安全性問題，如過敏、增生等。

（圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局）

據(jù)大象新聞報道，秦女士向陜西省藥品監(jiān)督管理局舉報，并提交了第三方檢測報告。然而，監(jiān)管部門抽檢的產(chǎn)品樣本中未發(fā)現(xiàn)EGF成分，并以“未發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加”為由不予立案。秦女士對此結(jié)果提出質(zhì)疑，認(rèn)為抽檢樣本與消費者手中的產(chǎn)品不一致。2024年7月，“可復(fù)美”母公司巨子生物以“侵犯名譽權(quán)”為由將秦女士訴至法院，目前案件仍在審理中。

除秦女士以外，還有其他消費者在社交平臺反映因使用“可復(fù)美”產(chǎn)品導(dǎo)致面部腫脹。2024年2月，大學(xué)生彤彤（化名）購買使用“可復(fù)美重組膠原蛋白肌御賦活修護(hù)精粹乳”后感覺面部變大，去醫(yī)院檢查被誤診為過敏，服藥癥狀并未緩解。之后彤彤用該產(chǎn)品做了過敏試驗，顯示她對產(chǎn)品并不過敏。

圖片來源：大象新聞

作為大眾所熟知的“醫(yī)美級”護(hù)膚品牌，可復(fù)美并非首次陷入爭議。

拾鹽士關(guān)注到，在這場輿論風(fēng)波爆發(fā)之前，在小紅書就有一定數(shù)量的消費者反映自己使用“可復(fù)美”的產(chǎn)品導(dǎo)致臉部過敏腫脹、爆痘、泛紅干癢、長閉口等問題。由于“可復(fù)美”一直以來的良好口碑，這些問題似乎并沒有引起過度重視，相關(guān)帖子的熱度也不算太高。

圖片來源：小紅書

此外，在黑貓投訴上以“可復(fù)美”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，相關(guān)投訴總量達(dá)到1290余條，投訴內(nèi)容涉及涉及產(chǎn)品質(zhì)量、使用產(chǎn)品出現(xiàn)問題后店鋪不予解決、“醫(yī)字號包裝內(nèi)出現(xiàn)血漬”等多方面問題。

圖片來自：黑貓投訴平臺

更令人心驚的是，可復(fù)美并非孤例。大象新聞隨機送檢 11 款主流護(hù)膚品，9 款檢出 EGF，包括可復(fù)美、薇諾娜、SK-II、歐萊雅等知名品牌，含量從480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。此外，知名打假人王海團(tuán)隊檢測 22 款產(chǎn)品，全部檢出 EGF，涉及可復(fù)美、可麗金、芙麗芳絲等 11 個品牌，這些產(chǎn)品包括“可復(fù)美”、“可麗金”、“芙麗芳絲”等11個品牌，涵蓋了凍膜、敷料、次拋精華、眼霜、潔面乳等類別。

不過，由于目前“表皮生長因子”還未制定相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，針對EGF也沒有具有檢測資質(zhì)的機構(gòu)，因此第三方檢測機構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)。相關(guān)部門介入調(diào)查之后，只能去現(xiàn)場檢查具體投料記錄和實際生產(chǎn)使用情況，導(dǎo)致普通消費者維權(quán)即便擁有第三方檢測報告，維權(quán)也相當(dāng)困難。

至今未拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文

巨子生物業(yè)績增長背后市場優(yōu)勢漸失

消費者第三方檢測與企業(yè)檢測結(jié)果的不一致，給可復(fù)美的品牌形象和市場信任度造成了不小的沖擊。也引發(fā)了部分網(wǎng)友對“械字號”產(chǎn)品的安全性質(zhì)疑。

雖然巨子生物緊急回應(yīng)稱“雙重檢測未檢出 EGF”，并配合監(jiān)管部門完成 89 批次檢查。但仍有消費者質(zhì)疑其檢測方法（ELISA與 LC-MS/MS）存在爭議，且陜西省藥監(jiān)局的抽樣檢測未覆蓋消費者使用的具體批次。西安市中級人民法院雖受理秦女士反訴，但因缺乏統(tǒng)一檢測標(biāo)準(zhǔn)，司法鑒定被迫中止。

有業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，可復(fù)美作為巨子生物旗下王牌產(chǎn)品，已連續(xù)四年增速下滑，疊加此次EGF風(fēng)波，出過度依賴單一品類與營銷的風(fēng)險需要警惕。

公開資料顯示，巨子生物是全球重組膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，于2022年在香港上市，成為“重組膠原蛋白第一股”。2024年，公司營收達(dá)55.39億元，凈利潤為20.62億元，其中可復(fù)美品牌貢獻(xiàn)了約45億元，占公司總營收的82%，達(dá)到45.25億元。

圖片來源：巨子生物2024年財報

細(xì)看收入構(gòu)成，巨子生物的營收主要依賴可復(fù)美，旗下可麗金、欣苷等品牌業(yè)績與可復(fù)美相差甚遠(yuǎn)。從2019到2024年，可復(fù)美貢獻(xiàn)的收入占比由30.21%上漲到82%。而另一主要品牌可麗金的收入占比則從50.1%下降至15.2%。

可復(fù)美營收占比飆升的主要原因，便是其主推的重組膠原蛋白成分越來越受市場歡迎。近幾年，重組膠原蛋白取代玻尿酸的趨勢越來越明顯，早已成為醫(yī)美領(lǐng)域和消費者的“心頭好”。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國重組膠原蛋白市場正以年復(fù)合增長率44.93%的速度擴容，到2030年市場規(guī)模預(yù)計達(dá)到2193.8億元。

在巨子生物在官網(wǎng)上，“全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者”的字眼赫然浮現(xiàn)，還自稱是“基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)先行者及領(lǐng)軍者。”據(jù)企業(yè)資料，巨子生物目前擁有167項發(fā)明專利及專利申請,2024年度新增專利以及專利申請74項，還參與制定了有關(guān)重組膠原蛋白的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

借著這一波“成分黨崛起”的東風(fēng)，不僅讓巨子生物也吃到了巨大的市場紅利，也讓其立住了高大上的“人設(shè)”，賺的盆滿缽滿。

盡管2024年國內(nèi)化妝品總銷售額下降1.1%，市場壓力加劇。但巨子生物不僅營收同比增長57.2%、凈利潤增長42.4%。巨子生物在2024年上半年的凈利潤達(dá)到9.83億元，超過同期老牌國貨“一哥”珀萊雅的7.02億元，也成為目前國內(nèi)市值最高的國貨美妝公司。

圖片來源：巨子生物2024年財報

然而，在這場風(fēng)波過后，巨子生物的業(yè)績能否保持高速增長，還需畫個問號。

巨子生物曾在24年中報中表示，增長的主要原因是持續(xù)擴充產(chǎn)品類型，深耕線上和線下渠道、打造明星單品并加強營銷，使得產(chǎn)品和品牌影響力進(jìn)一步提升，銷售收入實現(xiàn)較快增長。

作為一家生物科技企業(yè)，加碼研發(fā)推出新品顯然是保持業(yè)績持續(xù)增長、破局單一品牌以來的最優(yōu)解。但也不難看出，巨子生物卻呈現(xiàn)出輕研發(fā)、重營銷的傾向，將營銷和銷量畫上了等號。

根據(jù)巨子生物2024年財報，其銷售以及經(jīng)銷開支高達(dá)20.08億元，同比增長72.5%；研發(fā)成本為1.06億元，同比增速達(dá)到42.1%；研發(fā)費用率僅為1.9%，較2023年的研發(fā)費用率2.1%有所下降。對比來看，2023年錦波生物研發(fā)費用率則達(dá)到了10.89%，華熙生物為7.35%、貝泰妮也達(dá)到了6.07%。

圖片來源：巨子生物2024年財報

與此同時，雖然現(xiàn)階段可復(fù)美為巨子生物“吸金無數(shù)”，但其實企業(yè)毛利率已經(jīng)有所下滑，由2023年的83.6%下滑至2024年的82.1%，而巨子生物稱該部分主要用于銷售產(chǎn)品以及擴充產(chǎn)品品類。

從市場端來看，如今已有越來越多的企業(yè)開始發(fā)力重組膠原蛋白賽道，行業(yè)競爭勢必愈發(fā)激烈，威脅巨子生物的市場份額。

例如歐萊雅旗下品牌修麗可推出首個三類醫(yī)療器械類產(chǎn)品——“鉑研”膠原針；上美成立合資公司，進(jìn)軍重組膠原蛋白賽道；創(chuàng)健醫(yī)療多款三類械產(chǎn)品預(yù)計 2025-2026 年上市。

加之核心原料成本價格被打下來，未來成本還可能越來越低。2024年美琉生物對外表示，能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價格由8萬元/公斤降至1萬元/公斤，并且已完成天使輪融資，資金將用于推動重組蛋白賽道新產(chǎn)品的研發(fā)，加速更新迭代及拓寬銷售渠道等。

反觀風(fēng)波中的巨子生物，雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”口號喊了很多年，截至目前卻還沒拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文，也逐漸失去了先發(fā)優(yōu)勢。

未來，市場留給巨子生物的機會還有多少？