福建省藥監局發布2025年服務發展“四個行動”

6月30日上午，福建省藥監局召開新聞發布會，向社會各界通報近年省藥監局服務醫藥產業發展情況和成效，發布“重點項目推動發展”行動、“中藥傳承創新發展”行動、“標準提升助力發展”行動、“臨床試驗聯合發展”行動（以下簡稱服務發展“四個行動”）有關情況，省藥監局黨組成員、副局長張文春、省衛健委醫政處以及省藥監局服務發展“四個行動”各牽頭處室相關負責同志參加發布會。

近年來，省藥監局立足部門職能，傾心服務全省醫藥產業高質量發展，出臺一系列利好政策，深化審評審批制度改革，持續開展地市合作，持續推進醫藥產業高質量發展。今年以來，全省新增藥品品規35個，同比增長118.75%，新增醫療器械產品537個，其中三類醫療器械同比增長83.33%，推動萬泰滄海國內第一、全球第二款九價宮頸癌疫苗、特寶生物公司怡培生長激素注射液、盛迪醫藥的超長效雙通道止吐注射劑等一批重磅新品獲批上市，我省醫藥產業發展由“十四五”初期的全國第三梯隊躍入如今的第二梯隊。

2025年，省藥監局深入貫徹落實中央和省委的部署要求，結合持續深化開展省委“三爭”行動，開展服務發展“四個行動”，并逐一制定工作方案，確保工作目標實現。

“重點項目推動發展”行動每年在全省選取醫藥產業重點項目，明確牽頭處室和聯系人，實施分類精準幫扶和靠前指導，提供全程“陪跑”服務，加快重點產品注冊上市進程。同時，定期開展“局長服務日”“審評開放日”活動，提升綜合服務能力；“中藥傳承創新發展”行動強化中藥全產業鏈質量管理，重點推動中藥材種植、中藥飲片產業、中藥配方顆粒產業、醫療機構中藥制劑、中成藥產業規范發展，持續擴大閩產中藥影響力；“標準提升助力發展”行動綜合運用靠前服務、分類施策、正向激勵、監督檢查等手段幫助企業開展標準提升，加大對2025年版《中國藥典》研究宣貫力度，全面完善我省藥品質量標準，持續提升藥品質量控制水平，推動產業優化升級；“臨床試驗聯合發展”行動聯合衛健部門，鼓勵具備條件的醫療機構開展臨床試驗機構備案并積極承接試驗項目，督促臨床試驗機構提升合規水平，在擴大臨床資源、壯大臨床機構的同時，有效助力產品創新研發。

通過實施服務發展“四個行動”，進一步提升省藥監局服務發展的針對性和實效性，力爭“趕超中游”，助力全省醫藥產業發展再上臺階。