首個可用于青少年的基孔肯雅疫苗：Vimkunya

Bavarian Nordic（巴伐利亞北歐公司）的基于病毒樣顆粒的單劑量疫苗Vimkunya（重組基孔肯雅病毒疫苗，研究代碼CHIKV VLP）是第二個基孔肯雅疫苗，用于預防基孔肯雅病毒引起的疾病。該疫苗于2025年2月份獲得了美國FDA和歐盟EC的上市批準，隨后于5月份在英國獲批，是此類型疫苗中首個可用于青少年的疫苗，其監管批準涵蓋了12歲及以上人群。而首個疫苗是‘ixchiq’，于2023年獲得FDA批準，僅適用于18歲及以上人群。

關于基孔肯雅病

基孔肯雅病是由基孔肯雅病毒引起的，該病毒通過受感染的蚊子叮咬傳播。該病在亞洲、非洲和美洲亞熱帶地區的國家均有發現。據Bavarian Nordic稱，自發現基孔肯雅病毒以來，已在110多個國家發現了該病毒，2024年全球報告了62萬例病例，200人死亡。大多數感染該病毒的人會出現發燒、皮疹和多個關節劇烈疼痛，這些癥狀通常會在一到兩周內消退，但癥狀也可能持續數月甚至數年。嚴重時也可引起全身并發癥和死亡。

目前全球范圍內針對此病尚無特效藥，因此前往高風險地區務必做好自我防護。接種疫苗是重要防護手段之一。疫苗的作用機制是增強免疫系統（人體的天然防御系統），使其能夠抵御特定疾病。接種疫苗后，免疫系統會將類似病毒的顆粒識別為外來物質，并產生針對它們的抗體。如果接種者之后接觸到基孔肯雅病毒，這些抗體將與免疫系統的其他組成部分協同作用，更有效地抵抗病毒，幫助患者免受疾病侵害。

關于Vimkunya

Vimkunya是一種非傳染性疫苗，其病毒樣顆粒被固定(吸附)在一種鋁化合物上，這種鋁化合物被稱為佐劑，可以增強疫苗的效果。該疫苗采用預充式注射器，單次肌肉注射于上臂，在接種后1周即可產生保護性免疫力。Bavarian Nordic表示，該疫苗不含病毒遺傳物質，因此不具有傳染性，也不會致病，確保廣大人群都能從疫苗接種中受益。需要注意，接種后仍應繼續采取個人防蚊措施。

目前，Bavarian Nordic計劃擴大該疫苗的適用人群，正在進行的全球隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床研究(NCT07003984)將評估該疫苗在720名2至11歲兒童中為期兩年的安全性和免疫原性。該研究的初步結果預計將于2028年上半年公布。

Vimkunya在研究中顯示什么益處？

美國、歐盟和英國等對Vimkunya的批準均基于兩項3期試驗的結果，涉及三千多名年齡均為12歲及以上的健康受試者。這兩項試驗表明，Vimkunya可有效促進成人和青少年產生針對基孔肯雅病毒的抗體。

第一項研究（美國臨床試驗注冊號：NCT05072080）納入了年齡在12至64歲之間的青少年和成年人。結果表明，注射疫苗后22天，98%的接種者體內產生了超過既定閾值的基孔肯雅病毒抗體，而安慰劑組僅為1%。

第二項研究（NCT05349617）納入了65歲及以上的成年人。結果表明，注射疫苗后22天，87%的接種者體內產生了超過既定閾值的基孔肯雅病毒抗體，而安慰劑組僅為1%。

在這兩項研究中，大多數接種Vimkunya的受試者的免疫反應維持了至少6個月。

研究發現，該疫苗耐受性良好，大多數不良事件為輕度或中度。在12至64歲的人群中，Vimkunya最常見的報告不良反應是注射部位疼痛、疲勞、頭痛和肌痛。在65歲及以上的人群中，最常見的報告副作用是注射部位疼痛、肌痛和疲勞。

參考來源：‘BAVARIAN NORDIC INITIATES PHASE 3 STUDY OF CHIKUNGUNYA VACCINE IN CHILDREN’，新聞稿。Bavarian Nordic A/S；2025年6月12日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。