浙江中藥產業標準化試點再結碩果！ 《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準全球發布——中國掌握靈芝產業全球質量話語權 浙產中藥國際化邁出關鍵一步

近日，國際標準化組織（ISO）正式向全球發布ISO/TS 25006:2025《中醫藥——破壁靈芝孢子粉》。該標準由浙江省山區26縣（中藥）產業高質量發展省級標準化重大試點牽頭單位——浙江壽仙谷醫藥股份有限公司旗下研究團隊主導制定，是壽仙谷繼ISO《中醫藥——白術》國際標準之后第二個以“山區26縣共同富裕”實踐為基礎、直接上升為國際規則的中醫藥標準。標準的發布標志著試點近三年來取得又一里程碑式成果，也為我國中藥產業“走出去”提供了可復制、可推廣的“浙江方案”。

《中醫藥—破壁靈芝孢子粉》國際標準正式發布

破解產業困局：從“無標可依”到全球規范

壽仙谷破壁靈芝孢子粉（去壁的）

破壁靈芝孢子粉作為傳統中醫藥與現代科技結合的典型代表，全球市場規模預計2025年將達56.8億美元（來自Grand View Research數據）。然而，長期以來，該產業面臨原料混雜、工藝參差、成分界定模糊等痛點，嚴重制約破壁靈芝孢子粉的國際貿易。

“過去國際交易缺乏統一標準，中國企業常遭遇技術壁壘。”標準第一起草人、壽仙谷副董事長李振皓博士指出，新標準首次明確了原料基源、加工工藝、有效成分含量等核心指標，使“中國標準”成為全球通用的“質量語言”。該標準凝結了壽仙谷30余年科研積淀，其自主研發的“低溫超音速氣流破壁去壁”專利技術，成功解決了傳統加工中重金屬污染和成分流失的行業難題。

山區試點賦能：標準化驅動全產業鏈升級

浙江省“山區26縣（中藥）產業高質量發展省級標準化重大試點”交出關鍵答卷——壽仙谷作為試點承擔單位，通過構建覆蓋育種、種植、加工、追溯、流通5大環節的125項全產業鏈標準體系，推動浙產中藥實現三重躍升。

壽仙谷植物藥研究院

試點突破性主導制修定5項ISO國際標準，其中《中醫藥——靈芝》《中醫藥——鐵皮石斛》、《中醫藥——白術》已獲美國、日本等30余國標準采用。本次《中醫藥——破壁靈芝孢子粉》標準更聯合德國、荷蘭、俄羅斯、西班牙、加納等多國專家歷時3年半完成，使中國首次掌握該品類全球質量話語權，實現了國際規則主導力躍升。該試點的標準體系已在50余家單位（含合作社、企業）推廣，驅動山區縣中藥產業規模化發展，推動了產業協同帶動力躍升。同時，標準化技術成為共富新引擎，武義壽仙谷基地200余農戶實現“家門口就業”，人均年收入從2萬增至8萬元。試點成果——靈芝全產業鏈標準關鍵技術在浙江、吉林等18個省推廣24萬余畝，新增間接效益258億元助58萬余農戶增收。鐵皮石斛全產業鏈關鍵技術在浙江、云南等12個省份推廣應用，累計推廣應用面積67萬畝。帶動農民增收、農業增效，共同富裕成效顯著，實現了鄉村振興支撐力躍升。

鄉村振興新引擎：“浙產名藥”激活山區經濟

試點以標準化為抓手，將道地藥材資源優勢轉化為產業優勢，建立團隊專家示范基地技術結對服務機制，為全省中藥材全產業鏈發展提供標準、科技支撐和幫扶服務。試點聚焦靈芝、鐵皮石斛、杭白菊、溫郁金等十余種浙產道地藥材，推廣應用優良品種、生態種植模式、無煙草木灰、測土配方施肥、綠色綜合防治以及產地精深加工等技術，在麗水、武義等山區縣累計建立381個示范點，應用面積達26.85萬畝。壽仙谷率先探索傳統中藥與康養結合的市場拓展，建設了有機國藥養生園，年吸引游客12.6萬人次，帶動農副產品銷售超3000萬元。此外，杭州、湖州、麗水等地聚焦“浙產名藥”的精準政策與投入，有效盤活了山區資源，促進了三產融合，成為帶動農民增收、推動山區鄉村產業興旺的強勁動力源。

壽仙谷有機國藥養生園

爭奪國際話語權：中國標準撬動全球市場

本次標準發布標志著我國在中醫藥國際規則制定中實現“三級跳”：壽仙谷“靈芝全產業鏈高品質加工技術”曾獲國家科技進步一等獎，此次將核心專利融入國際標準，將技術優勢轉為國際規則。此前《中醫藥——靈芝》 ISO標準發布后，中國靈芝出口額猛增284.5%，打破了國際貿易壁壘。聯合美、德、加等6國專家歷時3年半完成標準制定，為浙產靈芝孢子粉進軍歐盟原料藥市場鋪平道路，搶占了產業制高點。

壽仙谷武義總部

“中醫藥國際化要靠標準互認打破文化隔閡。”壽仙谷董事長李明焱表示，企業正推動靈芝、鐵皮石斛等浙產中藥以原料藥形式進入歐盟，并同步建立符合歐盟cGMP的質量控制體系。

標準作為新質生產力的引擎，正發揮著不可替代的引領作用，中醫藥標準化將推動中醫藥產業高質量發展。在國家中醫藥管理局印發《中醫藥標準化行動計劃（2024-2026年）》的引領下，《中醫藥——破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的成功發布，是浙江中藥產業標準化試點從“立規矩”到“樹標桿”的縮影。它不僅照亮了全球靈芝產業的高質量發展之路，更彰顯了中國通過標準引領，將傳統中醫藥智慧轉化為國際通用語言的決心。隨著壽仙谷等企業持續推動“浙產中藥”進入ISO體系，“浙江處方”正加速成為“全球健康方案”。（張恒金）