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01產業驅動因素
①“藥王”獲批新適應癥
2025年上半年,減重抗糖藥物司美格魯肽銷售額達到166億美元,其中減重適應癥大增78%,登頂全球第一。
而近日,司美格魯肽又傳出消息,其用于治療代謝性脂肪性肝炎,獲得FDA批準。
作為一款GLP-1藥物,司美格魯肽的銷售和研發成果,無疑點燃了全球減肥藥產業鏈的熱情。
福瑞股份便是因為和諾和諾德在NASH(非酒精性脂肪性肝炎)早期診斷領域建立合作關系,獲得兩天20cm漲停。
華泰證券測算,到2030年,全球GLP-1藥物市場規模將超過1300億美元,2025-2030年復合增速達17%。
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②醫藥行業景氣度高漲
事實上,不僅是國外的減肥藥/GLP-1藥物獲得了突出表現,我國減肥藥市場同樣景氣度高漲。
國泰海通證券稱,2025年是國產減肥創新藥商業化元年,信達生物研發的瑪仕度肽注射液獲批,標志著中國創新減肥藥物研發成果正式落地。
此外,其還認為,在減肥代謝領域,國內研發進度領先、臨床減重數據優異且具備出海BD潛力的企業,未來仍有望迎多重催化。
要知道,今年以來,BD交易已成為我國醫藥行業重要的商業化路徑。
2025上半年中國創新藥Licenseout總金額接近660億美元,趕超2024全年BD交易總額,其中就包括一些在減肥藥領域的授權。
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02產業全景圖
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03上游產業鏈
03-1輔料、耗材具備一定技術壁壘
按分子類型分類,GLP-1減肥藥屬于多肽類藥物,由氨基酸經肽鍵連接而成。
因此其在其成藥之前,要用到多肽原料藥,而多肽原料藥要進行合成,當前固相合成法最為成熟,也是化學合成法。
即氨基酸通過脫水縮合反應、分離純化合成多肽。
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其中,多肽原料藥合成涉及氨基酸原料、縮合試劑、固相合成載體、純化填料等諸多產品。
再加上制劑注射筆和SNAC吸收促進劑,我們將其統歸為生命科學上游產業。
上游產業環節的特點是,產品種類多、市場空間有限,但核心產品存在一定的技術壁壘。
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03-2相關標的
①納微科技:色譜行業領軍企業,支持制藥分離純化,并參與到減肥藥研發及生產領域。當前正面臨國產替代和商業化放量兩大機遇。
②金凱生科:小分子CDMO服務商,上市募投項目包含司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強劑SNAC的中間體。
③昊帆生物:全球少有具備全系列多肽合成試劑研產能力、主營多肽合成試劑的公司之一。
04中游產業鏈
04-1原料藥企業已收獲第一波“紅利”
落腳到中游產業鏈,原料藥是藥物中的有效成分,它們直接決定著藥物的療效。
另外中間體是原料藥合成前的一種成分。
事實上,在創新減肥藥興起的同時,我國作為原料藥大國,已經儲備了不少技術和產能,并因此吃到了第一波“紅利”。
一方面,是因為以減肥為核心的多肽藥研發增多;另一方面,隨著國外早期多肽藥專利的到期,仿制藥生產也越來越多。
就連前面我們提到的“藥王”司美格魯肽,其核心專利也在2026年就要到期了。
據西南證券測算,我國多肽原料藥市場規模將從2021年的76億元,增長至2030年的653億元,行業復合增速達到27%。
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此外,值得一提的是,多肽原料藥屬于特色原料藥,和大宗原料藥(不涉及專利問題)相區別。
也就是說,多肽原料藥技術含量較高,往往有較高盈利能力和附加值。
04-2 CXO企業憑借客戶優勢切入產業鏈
CXO指的是醫療研發外包企業,它們在整個創新藥產業鏈承擔著研發、生產外包的角色。
這類企業的主要特點是更貼近創新藥的研發和生產,從而具備較強的專業能力,甚至比原料企業技術含量還高。
CXO企業容易與客戶形成良好的合作關系,并能夠將業務拓展到多個研發或生產環節。
作為一種新興產業,西南證券測算,我國多肽CDMO(工藝開發及生產服務)市場規模將從2021年的13億元增長至2030年的185億元,行業復合增速達到34.32%。
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04-3相關標的
①藥明康德:建成全球領先的“一體化、端到端”的CXO平臺,2024年末,公司多肽固相合成反應釜總體積達到4.1萬L,預計2025年將進一步提升至超10萬L。
②諾泰生物:主營多肽藥和化藥的研發和生產業務,其中多肽產能布局領先。
③翰宇藥業:具備多肽原料藥和制劑一體化優勢,當前司美格魯肽注射液國內臨床試驗已處于Ⅲ期臨床。
05下游產業鏈
05-1減肥藥技術路線多點開花
截至目前,我國除個別企業剛剛有減肥藥上市外,大多數企業還處于研發階段,并且因為市場火爆,研發的企業數量較多。
減肥藥企業紛紛采取了不同的技術路線,有單靶點的、雙靶點的、三靶點的,甚至同樣是靶點,也有不同的靶點區別。
當然,有研發快的,也有研發慢的。
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關于減肥藥的技術之爭,目前尚未有定論。
不過行業逐漸形成的共識是,多靶點效果優于單靶點,口服藥、長效性有利于提升減肥藥的滲透率,新靶點Amylin、FGF21、ActRII或新產品總是具備想象力。
對于減肥藥的研發,不僅要看進展,也要看療效(臨床數據)。
05-2減肥藥適應癥持續拓展
前面我們說到,未來全球GLP-1藥物市場規模可能突破1300億美元,而糖尿病、肥胖癥患者正是推動市場規模增長的核心力量。
據《世界肥胖地圖》數據,預計到2035年,全球肥胖(BMI≥30kg/m^2)的患病率從2020年的14%上升至24%,人數達到近20億。
另外,糖尿病作為三大慢病之一,患病率大概在10%左右。
龐大的市場需求為藥物提供了巨大的市場空間。
不過,還不容忽視的是,減肥藥已經拓展到其他適應癥,比如脂肪肝、阿爾茲海默病、心衰、慢性腎病等,遠期再長出一個“減肥藥市場”也不是沒有可能。
據悉,GLP-1受體在體內分布廣泛,具有多重作用機制。
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05-3相關標的
①恒瑞醫藥:醫藥創新龍頭,研發實力突出,在減肥藥領域獲得合計60億美元的BD交易,目前Ⅲ期臨床試驗獲得積極結果。
②甘李藥業:胰島素龍頭,向創新藥領域拓展,研發了全球首款與司美格魯肽和替爾泊肽均開展頭對頭臨床研究的GLP-1長效制劑,目前處于Ⅲ期臨床。
③眾生藥業:傳統制藥集團,積極開拓創新藥二增曲線,研發了長效雙靶點GLP-1類藥物,Ⅱ臨床數據良好,并進入到Ⅲ期臨床。
06發展趨勢
GLP-1藥物的出現,既是醫藥研發技術的進步,也是全球20億肥胖癥患者的訴求。
未來,減肥藥市場還會持續擴容,并且伴隨著創新藥的發展,產業鏈內還將持續涌現新的敘事。
#減肥藥、#創新藥、#醫藥
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