企業(yè)參與科技成果轉化的作用、問題與思考——醫(yī)工結合的實踐探討

《中華人民共和國促進科技成果轉化法》第三條規(guī)定，科技成果轉化活動應當發(fā)揮企業(yè)的主體作用。在一次有關科技成果轉化的座談會上，A企業(yè)創(chuàng)始人宏寧（化名）介紹了該企業(yè)實施或參與科技成果轉化的經歷、經驗、做法、取得的成效和遇到的問題，從中我們可以進一步理解科技成果轉化活動應當“發(fā)揮企業(yè)的主體作用”的內涵。

一、企業(yè)實施科技成果轉化的優(yōu)勢分析

企業(yè)是科技成果的經濟價值、社會價值的實現(xiàn)者，是科技成果轉化為現(xiàn)實生產力的實施者，企業(yè)實施科技成果轉化具有以下顯著優(yōu)勢：

（一）企業(yè)有強烈的產業(yè)化導向

宏寧認為，如果高校院所等在科研項目立項時或在立項后的初期就讓企業(yè)介入，企業(yè)就會引導該項目朝轉化及產業(yè)化方向發(fā)展，即高校院所與企業(yè)之間會加強良性互動，研發(fā)與轉化之間由依次進行變成并行，因為企業(yè)內部所進行的任何科研立項都有強烈的產業(yè)化導向，但高校、科研院所和醫(yī)療機構難以做到這一點。

（二）企業(yè)會綜合評估產業(yè)化前景

宏寧現(xiàn)身說法，A企業(yè)在進行科研項目立項時，就要判斷它能否研發(fā)完成，是否在國際國內具有較強的產品開發(fā)能力，其產品是否有充分的市場空間及較強的市場競爭能力，以及相對于國際現(xiàn)有的競品或國內競爭者而言，擬開發(fā)產品的質量、性能、使用場景、成本、產出的經濟社會效益等是否具有顯著優(yōu)勢。從科研項目立項一開始，A企業(yè)就會從內部決策機制做好各方面的評估。宏寧認為，企業(yè)家天生就有對成功轉化及產業(yè)化的嗅覺。這是企業(yè)的顯著優(yōu)勢，高校院所不具備這樣的嗅覺和優(yōu)勢，也是其科研人員難以通過學習、培訓等獲得的。

宏寧還認為，企業(yè)管理者/決策者，只要是一名成功的企業(yè)家，一定會在科技成果轉化及產業(yè)化方面擁有敏銳的洞察力。企業(yè)決策團隊在對科研項目立項決策時，就會對該項目未來產業(yè)化的成功可能性做出評估，并在整個研發(fā)及產業(yè)化過程保持高度的警覺。一旦發(fā)現(xiàn)產業(yè)化意義不大，就會及時終止項目。例如，A企業(yè)曾與C大學合作研發(fā)一個項目，因為在研發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)其產業(yè)化意義不大，雙方友好協(xié)商終止了該項目。

（三）企業(yè)有較強的研發(fā)組織能力

宏寧認為，成功實施過科技成果轉化的企業(yè)，具備成熟的科技成果轉化及產業(yè)化組織，具有成熟的組織科研的能力。對于樣機開發(fā)、用戶使用反饋、產品優(yōu)化、上市推廣等，A企業(yè)形成了一套完整成熟的流程。宏寧表示，A企業(yè)已經過10多年的發(fā)展，盡管企業(yè)的發(fā)展機制、制度設計、流程優(yōu)化等方面還有很多需完善的地方，但從其發(fā)展歷程來看，從產品立項、開發(fā)到上市的全過程，在國內還是屬于比較完善的，也是比較成功的。

二、醫(yī)企（醫(yī)工）結合是醫(yī)學科技成果轉化的有效途徑

A企業(yè)是一家從事醫(yī)療器械科技成果轉化起家并深耕10多年的醫(yī)療器械企業(yè)，宏寧結合自己的工作實踐，談到醫(yī)企（醫(yī)工）結合的重要性。國家政策導向是鼓勵醫(yī)療機構、科研機構、科研工作者開展自主研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新。例如，2016年9月30日，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2016〕50號）提出“大力推動‘醫(yī)研企’等多種形式的協(xié)同創(chuàng)新”，“鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、高等院校、食品藥品檢驗檢測機構、企業(yè)等采取聯(lián)合建立研發(fā)平臺、技術創(chuàng)新聯(lián)盟等形式，共同開展研究開發(fā)、成果應用推廣、標準研究制定等，促進多學科融合的醫(yī)產學研協(xié)同”。宏寧結合自己的觀察與實踐，建議更好地落實國家有關規(guī)定，加大力度推動科研機構和醫(yī)學專家、醫(yī)療機構科研團隊與企業(yè)工程技術人員加強合作，加快生物醫(yī)藥領域的科技創(chuàng)新和成果轉化，促進診療新技術解決方案快速轉化。

（一）醫(yī)工結合是醫(yī)與工的優(yōu)勢疊加

宏寧認為，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和科研人員（統(tǒng)稱醫(yī)學專家）的優(yōu)勢在于，基于大量現(xiàn)有成熟的診療方案，通過大量案例，一定會發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有診療方式，或者現(xiàn)有器械治療方案、手術方案等存在的不足，包括衛(wèi)生經濟學、患者受益、手術時長等方面，一定會有大量觀察和總結，并提出方向性優(yōu)化或者完全創(chuàng)新的思路。這是醫(yī)學專家們的長處。

宏寧同時認為，醫(yī)學專家短板也很顯著，即缺乏工程技術知識，無從入手對現(xiàn)有的診療方案進行改進提高。這個短板正是企業(yè)科研工作者，或者是工程師（以下統(tǒng)稱企業(yè)工程技術人員）的長處。企業(yè)工程技術人員對于材料、聲光電、機械、結構、功能，尤其是比較熟練地掌握了基于設計需求的產品質量功能展開工具，可以將醫(yī)學專家提出的方向性優(yōu)化思路轉化為醫(yī)療器械或藥品。這就是企業(yè)工程技術人員的長處。

醫(yī)工結合或醫(yī)企合作，可以實現(xiàn)雙方優(yōu)勢互補，既可充分發(fā)揮醫(yī)學專家對改進診療方式、治療方案等創(chuàng)新性思路的優(yōu)勢，又可充分發(fā)揮企業(yè)工程技術人員實施創(chuàng)新性方案的優(yōu)勢，雙方形成合力，具有顯著的疊加效應，既可加快生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，又可提高人民群眾的健康水平。

（二）醫(yī)工結合源于我國醫(yī)學教育培養(yǎng)方式

醫(yī)工結合，與我國醫(yī)療衛(wèi)生人員培養(yǎng)模式有關。中國醫(yī)生群體的教育背景和成長路線從一而終都是學醫(yī)出身，沒經歷過理工科教育，導致其理工科知識能力缺失。現(xiàn)實條件的約束，無法讓年資較高的醫(yī)學專家回過頭來彌補工科教育，只能通過鼓勵醫(yī)工結合，即醫(yī)學專家與工程師之間的結合，加快醫(yī)學領域的科技創(chuàng)新。如果我國醫(yī)學教育體制、醫(yī)學教育專業(yè)路徑不作調整的話，鼓勵醫(yī)工結合就成為大力推動醫(yī)學領域協(xié)同創(chuàng)新的長期政策取向。

歐美國家醫(yī)療衛(wèi)生人員的培養(yǎng)模式完全不同，醫(yī)生群體通常早期教育一定是工科類，本科一般不是醫(yī)學背景，而是理工科背景，包括物理、材料、機械、計算機軟件等，到碩士、博士階段，才會轉讀醫(yī)學，之后進入醫(yī)療機構或者醫(yī)學科研機構。這種交叉學科的教育背景就有醫(yī)工結合的思路，宏寧認為，其出發(fā)點不是醫(yī)而是工，是通過更好的診療方案來解決疾病探測或疾病治療，而不僅僅把診療方案當作醫(yī)療問題來看待。

我國醫(yī)療技術企業(yè)要在未來大量產生比強生、美敦力等跨國企業(yè)更有優(yōu)勢的科研成果，就必須借助我國龐大醫(yī)學專家群體，通過加強醫(yī)企結合或醫(yī)工結合，從龐大的診療患者數(shù)據(jù)庫、診療病例中積累豐富的創(chuàng)新資源，形成強大的研發(fā)創(chuàng)新能力。

（三）醫(yī)工強強結合的實踐

A企業(yè)與某著名三甲醫(yī)院B最近正在運行一個醫(yī)工結合項目。A企業(yè)從需求快速收斂，從聲光電構造到結構，再到結構單元、材料機制，器械使用步驟、手術步驟等一步步展開，再進行力學性能、光電性能等分析，僅用了兩周的時間，就向B醫(yī)院進行了器械產品方案的初步反饋，B醫(yī)院的科研團隊看到A企業(yè)如此專業(yè)且快速的反應很振奮，隨后雙方就進行了合作簽約。

B醫(yī)院之所以很興奮，是因為它曾就相同的主題先后與多家企業(yè)進行了合作，但都失敗了。究其原因，在于這些企業(yè)的工程技術人員不能熟練運用產品開發(fā)方法，也就不能更好地實現(xiàn)B醫(yī)院醫(yī)學專家提出的器械產品構思方案。“工”的優(yōu)勢不顯著，“醫(yī)”的優(yōu)勢發(fā)揮不出，醫(yī)工結合的成效就顯現(xiàn)不出來。

據(jù)宏寧介紹，目前該項目進展順利。從中可知，醫(yī)工結合，必須強強聯(lián)合。

三、企業(yè)參與科技成果轉化遇到的問題與障礙

宏寧介紹了A企業(yè)參與高校院所、醫(yī)療機構研發(fā)與成果轉化的經歷及存在的問題，主要包括：

（一）科研合作被迫提前退出

C大學一位專家乙邀請A企業(yè)參加該大學承擔的一個“863”計劃項目，A企業(yè)參與了多項研發(fā)內容。所參與的那部分研發(fā)內容是以A企業(yè)在研成果為主。在項目合作中，乙專家為A企業(yè)提供了很多有價值的需求信息，并對其現(xiàn)有技術方案提出很多有益的意見和建議。

在該項目接近完成并將相關創(chuàng)造發(fā)明提交專利申請時，A企業(yè)參與該項目研究的科研人員應該署名為發(fā)明人，但最終均沒有署名為發(fā)明人，A企業(yè)也不被接受為該“863”計劃項目的參與單位。究其原因，主要有以下兩個方面因素：一是A企業(yè)已經申請IPO（首次公開募股），根據(jù)IPO要求，企業(yè)在與包括高校、科研機構等單位的科研合作中，知識產權安排或者利益分配方案必須是十分明確的；二是C大學內部制度規(guī)定，如果外單位是發(fā)明創(chuàng)造的共同完成人，就可以成為專利的共同申請人，其科研人員才可以在該專利申請文件上署名發(fā)明人。反之，如果允許A企業(yè)科研人員在該“863”計劃項目成果的專利申請文件上署名，A企業(yè)就會被認為是該專利的共同申請人。這是C大學內部制度所不允許的。上述兩個因素疊加在一起，會造成該專利的權屬不清晰，進而影響A企業(yè)的上市審核。為保全IPO不受影響，A企業(yè)決定不在C大學項目成果的專利申請文件上署名，該合作也就半途結束了。從中看出，科研計劃項目知識產權安排不夠完善，或相關政策、制度的缺失，導致該合作沒有辦法往更深處進行。

（二）合作項目多但成功轉化的少

A企業(yè)曾參與了兩個“863”計劃項目的研究，宏寧作為企業(yè)方項目負責人，作為“863”計劃項目副組長參與。每個合作項目都申請了2個發(fā)明專利以上，包括申請美國和日本專利，發(fā)表了多篇學術論文，相關研究成果獲得省級科技進步一等獎、二等獎各1項。

盡管如此，宏寧坦言，在與高校院所和醫(yī)療機構合作的科研項目中，成功的項目不少，特別是與幾家醫(yī)院合作研發(fā)所取得的科技成果都有比較顯著的產業(yè)化意義，但合作成果最終實現(xiàn)轉化的很少，大概占合作項目總數(shù)的30%左右。盡管如此，這一比例還是比較高的，基本符合科技成果轉化規(guī)律。

（三）科研合同報酬支付有可能面臨合規(guī)性質疑

企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機構進行科研合作，科技成果的轉化有一個較長的過程。宏寧指出，通常情況下，企業(yè)愿意向科研單位支付一部分科研經費。就像A企業(yè)在與B醫(yī)院合作時，通常會向該醫(yī)院支付50萬元以支持其科研團隊開展科研，并希望B醫(yī)院的醫(yī)學專家（包括醫(yī)務工作者、科研工作者）在院內爭取足夠的工時用于科研。醫(yī)學專家分配在科研上的工時的價值是值得企業(yè)提供資助的，該資助可以稱為無償資助，制度上應有合理的安排和認定。大多數(shù)情況下，這是沒有問題的，但如果合作項目失敗的話，就可能面臨合規(guī)性挑戰(zhàn)。即有可能被質疑，為什么一家企業(yè)給了醫(yī)院50萬元或100萬元卻沒有成果產出，該企業(yè)的產品是怎么進醫(yī)院的，該產品的用量怎么還比較高。這種質疑有可能面臨反不正當競爭、商業(yè)賄賂等合規(guī)性挑戰(zhàn)。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局曾于2015年印發(fā)的《衛(wèi)生計生單位接受公益事業(yè)捐贈管理辦法（試行）》（國衛(wèi)財務發(fā)〔2015〕77號）對此沒有作出明確的規(guī)定。

（四）報酬支付進度安排應合理

在科研項目完成并取得科技成果，進入轉化及產業(yè)化階段，企業(yè)是否需要向科研工作者/科研單位支付報酬？宏寧站在企業(yè)的角度認為，不應該支付報酬，因為該項目還在投入，并沒有產出。如果要給科研單位支付報酬或費用，會加重企業(yè)的現(xiàn)金流壓力，直接影響企業(yè)對該成果轉化及產業(yè)化的投入。

A企業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)，在與D醫(yī)院的合作中，科研階段投入了接近1 000萬元，到了轉化階段，僅申請全球注冊證就投入了3 000萬元，其中做動物試驗和人體臨床試驗的花費不少，一個動物試驗要花200萬元，進行人體臨床試驗大概要花600萬元，其他注冊流程當中所有費用不限。研制一個醫(yī)療器械產品并投放市場，通常需要數(shù)千萬元的投入。如果既要向科研單位支付報酬，又要投入成果轉化，兩面夾擊，加重了企業(yè)現(xiàn)金流壓力，會直接影響成果轉化進程。

（五）因政策銜接不到位，兩個產品注冊證被廢

宏寧介紹，A企業(yè)曾向國家藥監(jiān)局申請了兩個全球首創(chuàng)產品，花了近5年的時間先后取得了產品注冊證。其中，花了兩年多時間做了大量檢驗檢測方法研究及各種對照研究，制定出該產品注冊審核指南報國家審批中心，再進行產品注冊檢驗檢測再審評。等拿到那兩個產品注冊證的時候，國內先后啟動了集采，這兩個產品注冊證落后于集采的進度，失去商業(yè)價值，就都被廢掉了，白白浪費了五年時間，億元以上的投入打了水漂，每年還遭受數(shù)億元收入損失。

從A企業(yè)反映的情況看，企業(yè)在實施科技成果轉化中面臨的不確定性因素非常多，風險很大。以此看來，激發(fā)企業(yè)實施科技成果轉化的動力、增強其能力，需要更寬松的政策環(huán)境、更健全的法律法規(guī)制度、更健康的產學研合作機制，保護企業(yè)實施科技創(chuàng)新和科技成果轉化的積極性。

四、思考與建議

科技成果轉化，一般認為是先有成果，再對該成果實施轉化，研發(fā)與轉化是依次進行的，這就導致研發(fā)與轉化之間缺乏有機聯(lián)系，作為研發(fā)主體的高校、科研院所、醫(yī)療機構等與作為轉化主體的企業(yè)之間缺乏密切互動，導致從研發(fā)到轉化的周期比較長，轉化效率及成功率均有待進一步提高。要改變這一狀況，就必須強化企業(yè)主導的產學研深度融合，允許企業(yè)參與高校、科研院所、醫(yī)療機構的研發(fā)，將研發(fā)與轉化由依次進行改為并行，才能加快成果轉化進程，提高成果轉化效能。

（一）高校院所等應與有產業(yè)化經驗的企業(yè)開展合作

成功實施了科技成果轉化及產業(yè)化的企業(yè)，必然會有一套成熟的企業(yè)運行機制和產品開發(fā)工具與方法。這對于高校院所、醫(yī)療機構的科研項目來說，與有產業(yè)化經驗的企業(yè)合作，對其科研項目的研發(fā)與轉化，以及未來產品上市及產業(yè)化，會是一個有力的保障。對此，宏寧強烈建議，高校院所與其努力提升自身的科研管理能力，還不如為科研項目引入一家有成熟產業(yè)化經驗的企業(yè)，與這樣的企業(yè)開展合作，該企業(yè)自然就會通過其強大的組織科研能力加快推動科技成果轉化及產業(yè)化。

除前面提到過A企業(yè)與C大學合作的一個項目因產業(yè)化意義不大而終止合作外，A企業(yè)與C大學合作開展的另一個項目正在進行中。該合作項目既充分發(fā)揮了C高校較強的研發(fā)能力，也充分發(fā)揮了A企業(yè)較強的產品開發(fā)和市場拓展的能力，是雙方優(yōu)勢的疊加。目前該項目進展較快。雙方合作以后，C高校充分感受到，A企業(yè)的引入為其研發(fā)與轉化提供了有力的保障。

（二）強化企業(yè)主導的產學研深度融合

黨的二十屆三中全會作出的《中共中央關于進一步全面深化改革 推進中國式現(xiàn)代化的決定》提出“完善高校科技創(chuàng)新機制，提高成果轉化效能”。高校、科研院所、醫(yī)療機構如何提高成果轉化效能？是通過加強學習、引進人才、增強科研管理能力，還是實施有組織的科研和有組織的科技成果轉化？也許仁者見仁，智者見智。

高校、科研院所、醫(yī)療機構的優(yōu)勢是什么？缺乏什么？只有將優(yōu)勢充分發(fā)揮出來，同時“缺什么就補什么”，成果轉化效能才能得以提高。從本文的分析看，高校、科研院所所、醫(yī)療機構所缺乏的，可以通過與轉化能力強的企業(yè)合作來彌補。高校、科研院所、醫(yī)療機構提高成果轉化效能的捷徑應該是與有科技成果轉化及產業(yè)化成熟經驗的企業(yè)合作。這樣的合作，是強強聯(lián)合，是彼此相互成就的合作，也是企業(yè)主導的產學研深度融合。

本文來源于《科技中國》雜志2025年第8期案例分析欄目。吳壽仁，上海市科學學研究所學術委員會主任、教授級高工。文章觀點不代表主辦機構立場。

◆ ◆ ◆

編輯郵箱：sciencepie@126.com