為進一步提升醫院臨床科研能力,推動醫院高質量發展,9月18日下午,我院泌尿外科參與的“阿比特龍國內多中心Ⅱ期臨床試驗研究”項目啟動會如期舉行。
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這是我院自藥物GCP成功備案后首個落地的臨床試驗項目,填補了醫院GCP空白,這一突破標志著我院GCP工作邁出了實質性一步,也標志著我院泌尿外科正式躋身高水平臨床研究行列,在醫院發展歷程中具有里程碑意義。
我院領導班子、機構辦成員、泌尿外科研究團隊以及申辦方代表共同出席啟動會。
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醫院副院長兼臨床藥物試驗機構副主任汪志紅主持會議。
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醫院黨委書記陳祥在致辭中強調臨床藥物試驗對提升醫院科研水平和醫療質量的重要意義,同時要求研究團隊要充分發揚科研創新精神,嚴格遵守GCP規范,恪守行為準則,堅決遵照試驗實施方案和流程,客觀真實并且高質量地完成全部研究。
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泌尿外科一病區主任、項目主要研究者孔斯聰詳細介紹了本次參與臨床藥物試驗項目的基本情況及研究人員授權分工。
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申辦方代表臨床監查員圍繞試驗方案、入排標準、訪視流程等核心環節展開詳細講解。
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在答疑與討論環節中,與會人員圍繞GCP這個項目的相關工作展開了熱烈而深入的交流。大家結合各自領域的特點和實際情況,提出了許多建設性的意見和建議。整個討論過程氣氛熱烈、融洽,展現了醫院團隊強大的凝聚力和協作精神。
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臨床藥物試驗機構辦公室秘書胡萍靜就藥物臨床試驗項目接洽、中心評估、項目立項、倫理審查等流程進行了系統培訓。
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最后,醫院黨委副書記、院長、臨床藥物試驗機構主任余建家總結,此次啟動會,是補齊醫院發展短板、實現醫院高質量發展、提高醫療科研技術水平的關鍵途徑之一。標志著我院在科研水平提升和規范開展新藥研究方面,邁出具有里程碑意義的關鍵一步。今后我院將以GCP建設工作為契機,深化“醫教研”協同發展,推動創新藥研究,以建設保障臨床試驗的科學性、倫理性和受試者權益為核心目標,深耕以臨床驅動型醫院研究,提升醫學創新應用價值。
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供稿:藥劑科 陳璐
微編: 張嘉敏
責編:莫艷妮
一審:莫艷妮 二審:鄧燕清 終審:陳祥
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