富瑪特牽頭制定基于人體糞便的腸道微生態多維檢測與評價技術規范

繼深度參與并作為起草單位推動《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》團體標準落地、為腸道微生態干預領域建立規范之后，富瑪特再次牽頭制定國家團體標準——由中國檢驗檢測學會正式發布團體標準T/CITS 560—2025《基于人體糞便的腸道微生態多維檢測與評價技術規范》。北京富瑪特生物科技有限公司作為核心起草單位，全程參與了該標準的論證與制定工作。董事長張家樹先生作為主要起草人之一，在關鍵技術環節的論證與標準落地過程中發揮了核心主導作用，為標準的科學性、實用性與行業適配性注入了關鍵力量。

此項標準的發布，直面并致力于解決長期制約行業發展的核心痛點： 此前，腸道微生態檢測領域因缺乏統一的技術規范，導致不同機構在樣本處理、檢測技術和結果評價上存在顯著差異。這不僅造成跨實驗室檢測結果的偏差率居高不下，更出現了"同一份樣本、不同機構解讀結論相悖"的行業亂象，使得健康風險評估與干預方案制定因缺乏統一標尺而難以有效落地。該標準通過建立全流程技術規范，首次系統性地填補了這一領域的標準空白，從根源上解決了行業"檢測無章法、結果難互認、評價無依據"的困境，其行業必要性與實踐指導價值不言而喻。

01核心框架：構建“五維一體”檢測新范式

標準打破了傳統單一維度的檢測模式，確立了從五個核心維度全面評估腸道微生態的框架：

微生物組成：通過16S rRNA測序、宏基因組測序等技術，解析腸道菌群的物種構成與多樣性。

功能基因：利用PCR、qPCR、ddPCR乃至CRISPR等分子技術，評估菌群的功能潛能和代謝通路。

代謝產物：采用GC-MS/LC-MS等技術，精準定量短鏈脂肪酸、膽汁酸等關鍵代謝物，直接反映菌群功能活性。

免疫反應：通過ELISA、流式細胞術檢測糞便sIgA等免疫球蛋白及免疫細胞，評估腸道黏膜免疫狀態。

菌群代謝活性：通過標準的體外發酵實驗，動態觀察菌群對益生元等干預物質的反應，評估其功能活性。

02全流程質控：確保檢測結果的準確性與可靠性

標準對檢測前、中、后的全過程制定了極其嚴謹的操作規范，確保數據源頭可靠：

樣本采集：規定了采集時間、地點、方法及采集量（常規≥10g，宏基因組15～20g），并要求設立備份樣本。

保存運輸：明確了不同檢測目的下的保存條件（如4℃、-80℃）和冷鏈運輸要求（溫度波動±2℃，時間≤6小時），以最大限度保持微生物活性。

實驗室處理：規范了樣本接收檢查、預處理（勻漿、離心等）的具體參數和操作環境（生物安全二級實驗室）。

03科學化評價：建立量化指標與健康參考體系

標準不僅規定了如何檢測，更建立了如何評價的體系，使結果有據可依：

引入多樣性指數：如Chao1指數（1500-2500）、Shannon指數（3.5-5.5）等，量化評估菌群豐富度與均衡性。

明確關鍵比值：提出厚壁菌門/擬桿菌門比值的健康參考范圍（0.8-1.2）。

設定代謝物參考值：提供了乙酸、丁酸等十余種關鍵代謝產物的健康參考范圍。

構建大型數據庫：要求建立覆蓋健康與多種重大慢性病（18種）的參考數據庫，為精準評估和疾病關聯分析提供支撐。

04標準化報告：提升結果的可讀性與應用價值

報告格式和內容被嚴格統一，要求包含受檢者信息、檢測方法、結果數據、綜合評價及個性化建議，并采用圖表等直觀形式呈現，確保其能有效服務于臨床診斷和健康管理。

T/CITS 560—2025的發布，為腸道微生態檢測行業提供了首部全面、細致的技術“法典”。它通過建立“多維檢測、全流程質控、科學評價、標準報告”的完整體系，極大地推動了該領域的規范化、標準化進程，為精準醫療和健康管理奠定了堅實的技術基礎。

05推動腸道健康產業邁向標準化新時代

此項由中國檢驗檢測學會發布的團體標準，標志著腸道微生態檢測行業正式步入標準化、規范化發展的新階段。富瑪特連續作為核心起草單位參與制定行業關鍵標準，充分體現了其在腸道微生態領域的技術引領力與產業影響力。 未來，隨著該“金標準”的推廣應用，富瑪特將持續依托技術優勢，為行業提供更科學、更精準的腸道健康解決方案，助力“健康中國”戰略落地實施。