北京
對于歷經多線治療失敗的晚期結直腸癌患者，新藥JMT101聯合伊立替康的方案在臨床試驗中展現出令人鼓舞的療效，疾病控制率顯著提升，為野生型晚期結直腸癌患者點亮了前行之光。
在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，一項關于國產抗EGFR單抗JMT101治療轉移性結直腸癌的II期臨床研究結果以口頭報告形式公布，引起了醫學界的廣泛關注。
研究數據顯示，JMT101聯合療法對比當前標準治療，客觀緩解率提升15倍，中位無進展生存期延長近2倍，這一突破性進展為晚期結直腸癌患者帶來了新的希望。
截圖源自ascopubs網
晚期結直腸癌：治療困境與挑戰
結直腸癌是全球第三大常見癌癥，也是威脅我國居民健康的重要惡性腫瘤。2022年，我國結直腸癌新發病例數高達57.71萬，位居惡性腫瘤第二位，死亡病例數達24萬，位列第四。
這一嚴峻現狀使得結直腸癌防治工作成為我國腫瘤防控的重點領域。
對于晚期轉移性結直腸癌患者，治療選擇有限，在經歷一線、二線治療失敗后，往往陷入無藥可用的困境，特別是對于那些RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外顯子均為野生型的患者，尋找有效的后線治療方案更是臨床醫生面臨的巨大挑戰。
JMT101：創新EGFR單抗的藥物特性
JMT101是一種重組人源化抗表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體生物制品1類新藥，具有高受體親和力、低輸液反應的特點，同時具備抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和補體依賴的細胞毒作用（CDC）效應。
這意味JMT101能更有效地識別和結合腫瘤細胞表面的EGFR，同時減少免疫原性反應和輸液相關反應，提高患者的耐受性和治療安全性。
EGFR是在結直腸癌等多種上皮來源腫瘤中高表達的重要靶點，尤其是在RAS、RAF野生型的左半結直腸癌中，抗EGFR治療具有重要地位。
值得注意的是，JMT101與西妥昔單抗具有相似的主鏈結構，但通過技術優化，其靶點親和力比西妥昔單抗提高了6倍。
這一特性使JMT101在同等劑量下可能產生更強的抗腫瘤效果，為患者提供了更有希望的治療選擇。
緩解率提升15倍！JMT101聯合療法使晚期腸癌患者生存期延長近2倍！
此次公布的II期臨床研究旨在評估JMT101聯合伊立替康對比瑞戈非尼治療晚期轉移性結直腸癌的療效和安全性。
結果顯示，JMT101聯合伊立替康在治療晚期結直腸癌的Ⅱ期研究中表現出色，客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 以及中位無進展生存期（mPFS） 均顯著優于對照組。
截至2025年1月24日，具體數據顯示，JMT101聯合治療組的中位無進展生存期達到7.4個月，而對照組僅為2.9個月。這一結果意味著JMT101方案能將患者的無進展生存期延長近2倍。
JMT101聯合治療組的客觀緩解率（ORR）為34.3%，疾病控制率（DCR）為85.7%，均明顯高于對照組的2.9%和61.8%。值得一提的是，JMT101聯合伊立替康組的客觀緩解率相較于對照組提升了15倍！
截圖源自ascopubs網
此外，JMT101的療效在既往接受過EGFR治療和未接受過的患者中均表現良好。
這一發現具有重要意義，表明JMT101可能克服既往EGFR藥物治療導致的耐藥問題，為那些曾經使用過EGFR靶向藥物治療失敗的患者提供了新的希望。
在安全性方面，JMT101聯合伊立替康的治療方案耐受性良好，不良反應可控。
這一優良的安全性 profile 使得患者能夠在不過度承受毒副作用的情況下，持續接受治療，從而獲得更長的疾病控制時間和更好的生活質量。
專家觀點：改變治療格局的新選擇
基于這項研究取得的突破性成果，JMT101于2025年5月30日獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應癥為與伊立替康聯合用于治療二線或以上標準治療失敗的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外顯子均野生型晚期結直腸癌。
這一認定意味著JMT101有望成為晚期結直腸癌治療領域的重要新選擇。
腫瘤領域專家指出，JMT101聯合療法的研究結果令人鼓舞，不僅因為其顯著的療效數據，更因為它針對的是目前治療選擇有限、預后極差的晚期患者群體。
與傳統治療相比，JMT101為這類患者提供了更為有效的治療選擇，有望改變臨床實踐。
部分納入標準：既往二線治療失敗，基因檢測為RAS RAF野生性，沒有用過呋奎替尼、瑞戈非尼，且沒有腦轉的結直腸癌患者；
- 年齡18~75周歲（含），男女不限；
- 經組織學或細胞學確認（需提供病理報告）的不可根治性切除的轉移性結直腸癌（AJCC8th Ⅳ期），病理類型為腺癌；
- 經中心實驗室確認為野生型，既往報告或中心實驗室檢查顯示為非dMMR/MSI-H；已知HER2強陽性者（IHC3+）不符合入組要求；
- 既往至少接受過針對轉移性結直腸癌的二線系統性抗腫瘤治療后進展，或不耐受者；
- 至少有一個符合RECIST 1.1標準的可測量病灶；
- ECOG評分0~1分；
患者需要準備和提交的資料包括：病理報告、基因檢測報告、入院記錄、出院小結、CT/MRI檢查、血常規、肝腎功能、凝血功能、傳染病檢查、心電圖報告等。大家可以聯系無癌家園醫學部（400-626-9916）了解詳情，或者進行申請。
未來展望：晚期結直腸癌治療新選擇
JMT101聯合療法在轉移性結直腸癌治療領域取得的突破，標志著我國自主研發的抗腫瘤藥物正邁向新的高度。
這一創新治療不僅為晚期患者提供了新的希望，更有望改變結直腸癌的治療格局，未來前景可期。
對于標準治療失敗的晚期結直腸癌患者，JMT101臨床研究無疑是一道曙光，值得密切關注和期待。
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