行業(yè)觀察 丨 恒瑞醫(yī)藥三季報：三筆重磅BD交易落地，創(chuàng)新研發(fā)能力再獲國際認可

營收、凈利雙位數(shù)增長，創(chuàng)新投入持續(xù)轉(zhuǎn)化為業(yè)績動能

文 | 岑金

圖/視覺中國

2025年10月27日，恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH；01276.HK）發(fā)布2025年三季報。報告顯示，2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。研發(fā)投入方面，2025年前三季度研發(fā)費用達49.45億元。根據(jù)季報公布的數(shù)字計算，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入超500億元。

機構(gòu)人士分析稱，若剔除匯率波動影響，恒瑞醫(yī)藥第三季度經(jīng)常性凈利潤的同比增幅可能達到21.9%，維持在較高水平。因為匯率變動，該公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物金額減少1.47億元，這應(yīng)該是恒瑞醫(yī)藥BD首付款及境外融資收到外幣較多，近期美元匯率下跌產(chǎn)生的非經(jīng)營性匯率損失。

第三季度，恒瑞醫(yī)藥堅持“創(chuàng)新”與“國際化”雙輪驅(qū)動，在創(chuàng)新藥研發(fā)、全球化布局、人才體系建設(shè)及可持續(xù)發(fā)展等方面取得多項突破，展現(xiàn)出強勁的高質(zhì)量發(fā)展勢頭。

No.1

創(chuàng)新引擎全速運轉(zhuǎn)，成果轉(zhuǎn)化進入爆發(fā)期

在持續(xù)高研發(fā)投入的推動下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷落地，研發(fā)管線快速推進。

報告期內(nèi)，中國首個自主研發(fā)的EZH2抑制劑、公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片（商品名：艾瑞璟?）上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。

近日，公司在代謝疾病領(lǐng)域也迎來重要進展。中國首個自主研發(fā)的口服降糖三聯(lián)復(fù)方制劑恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)（瑞樂唐?）上市，本品配合飲食控制和運動，用于經(jīng)鹽酸二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

截至目前，恒瑞已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。與此同時，公司針對尚未滿足的臨床需求填補臨床空白。海外引進的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁?)上市。該產(chǎn)品目前是全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼的藥品，為廣大患者提供全新治療選擇。

上市申報方面成果顯著，前三季度新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理的數(shù)量累計為13項（按品種適應(yīng)癥計），僅第三季度就有8項，疾病領(lǐng)域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等，包括廣受關(guān)注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531。報告期內(nèi)，HRS9531的中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示【1】，在為期48周的Ⅲ期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。另外，海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥（CIT）、兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥兩項新適應(yīng)癥上市申請獲受理。不久前的第十四屆專交會上，海曲泊帕乙醇胺片被授予“中國專利金獎”。

同時，恒瑞醫(yī)藥在研管線儲備充足，有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)公司共獲得48個臨床試驗批件，有4款產(chǎn)品被納入突破性治療品種名單。其中ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種。

No.2

國際化進程全面提速，眾多創(chuàng)新成果重磅亮相ESMO

堅實的創(chuàng)新研發(fā)實力，為公司高水平的國際化合作奠定了堅實基礎(chǔ)。第三季度，恒瑞醫(yī)藥的BD交易頻傳捷報，合作模式持續(xù)創(chuàng)新。

7月，恒瑞與GSK達成合作，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物（含HRS-9821大中華區(qū)以外授權(quán)）。恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

9月，恒瑞先后達成兩項重要授權(quán)。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quán)益授權(quán)給Braveheart Bio，首付款含現(xiàn)金及等值股權(quán)共6500萬美元以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款。此外，恒瑞還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，及相應(yīng)的銷售提成；二是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場基礎(chǔ)上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達10.93億美元的與注冊和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成。

這一系列活躍的BD交易，反映了恒瑞研發(fā)實力得到國際廣泛認可，未來有望助推業(yè)績持續(xù)釋放。

同時，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗，目前已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認定，并獲得FDA批準。至此，公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認定。

在穩(wěn)步推進國際化布局的同時，恒瑞醫(yī)藥的國際影響力也通過積極亮相全球頂尖學(xué)術(shù)舞臺進一步提升。今年10月的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，恒瑞醫(yī)藥攜腫瘤領(lǐng)域多項重磅研究成果再度參會，發(fā)布46項研究成果，覆蓋14款創(chuàng)新藥物，并首次以展臺形式亮相這一海外頂級學(xué)術(shù)盛會，進一步強化了與國際腫瘤學(xué)界的交流與對話。通過ESMO這一窗口，恒瑞正持續(xù)提升其研發(fā)成果的國際能見度與影響力，為后續(xù)產(chǎn)品全球化布局奠定扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。其中，“雙艾”組合可切除肝細胞癌（HCC）研究（CARES-009）亮相口頭報告【2】，并同步發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》主刊【3】，結(jié)果顯示，“雙艾”組合相比單純手術(shù)顯著改善了伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險可切除HCC的無事件生存期，突破42個月，為肝癌治療帶來新突破。

No.3

全球招聘+高端引智，打造全球化組織能力

國際化戰(zhàn)略的深化，離不開全球化組織能力的支撐。恒瑞三季度在人才體系建設(shè)上“引育并舉”，既布局長期人才梯隊，也強化核心管理層實力。

報告期內(nèi)，恒瑞正式啟動面向2026屆畢業(yè)生的“精英計劃”全球校招，除在清華、北大等國內(nèi)高校宣講外，還赴哈佛、耶魯、斯坦福等美國名校招攬人才。該計劃旨在全球范圍內(nèi)吸引優(yōu)秀的科研與管理青年人才，通過系統(tǒng)化培養(yǎng)與多元化發(fā)展路徑，為公司創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略提供堅實的人才支撐。

同時，在高端人才招聘上，原凱萊英首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官胡新輝先生加入恒瑞擔(dān)任副總裁、首席技術(shù)官，在此之前，他曾長期在葛蘭素史克、默克、強生、羅氏等知名跨國藥企任職，擁有豐富創(chuàng)新藥研發(fā)和制藥新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗。原綠葉制藥集團高級副總裁孫志剛加入恒瑞擔(dān)任副總裁、首席質(zhì)量官，他擁有豐富的創(chuàng)新藥開發(fā)及國際化經(jīng)驗。加入工業(yè)界之前，他曾在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)工作近12年，負責(zé)藥品質(zhì)量審評和GMP現(xiàn)場檢查等工作。原禮來中國腫瘤業(yè)務(wù)的核心掌舵者、禮來中國腫瘤事業(yè)部負責(zé)人尹航先生加入恒瑞擔(dān)任副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理。三人均積累了豐富的國際化經(jīng)驗與行業(yè)資源，他們的到來，被視作恒瑞“引智升級”策略的延續(xù)。目前，恒瑞中高層中擁有海外或跨國藥企經(jīng)驗者占比超30%。這種人才結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，正為這家本土龍頭注入全球化視野。

No.4

推動政產(chǎn)學(xué)研深度融合構(gòu)筑可持續(xù)發(fā)展新格局

2025年下半年，恒瑞醫(yī)藥在推動“政產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新方面連續(xù)落子。首先，恒瑞醫(yī)藥與國家自然科學(xué)基金委員會簽約，共同設(shè)立“民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金”，總計1.32億元，搭建了企業(yè)與頂尖科研機構(gòu)、高校協(xié)同創(chuàng)新的高端平臺，重點圍繞腫瘤、代謝性疾病等方向開展基礎(chǔ)或應(yīng)用基礎(chǔ)研究。

9月，恒瑞醫(yī)藥與中國科技發(fā)展基金會簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將出資1億元人民幣，用于資助科技創(chuàng)新、資源賦能、人才培育、國際交流等七大領(lǐng)域的項目，攜手推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。

憑借在醫(yī)藥創(chuàng)新、合規(guī)運營、綠色發(fā)展及社會責(zé)任等領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥在國際權(quán)威指數(shù)機構(gòu)摩根士丹利資本國際公司（中文簡稱“明晟”，英文簡稱“MSCI”）ESG評級由2024年的“A”級躍升至“AA”級，躋身全球制藥行業(yè)前列。這一成就標志著公司在完善ESG治理體系、落實可持續(xù)發(fā)展理念方面取得又一重要進展。此外，報告期內(nèi)，財富中文網(wǎng)發(fā)布2025年《財富》中國500強排行榜，恒瑞醫(yī)藥成功躋身“中國500強”。

未來，恒瑞醫(yī)藥將始終秉持“以患者為中心”的理念，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加速創(chuàng)新藥出海，讓更多新藥、好藥惠及全球患者。

參考文獻：

[1] 根據(jù)研究資料整理.

[2]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.

[3]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.