據Zoetis公司于2025年10月29日宣布,歐盟委員會已授予該公司Portela?(relfovetmab,瑞弗維單抗)上市許可,這是首個獲準用于緩解貓骨關節炎相關疼痛的給藥間隔為三個月的單克隆抗體療法。預計將于2026年在歐盟上市。
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今年9月,歐洲藥品管理局的獸藥產品委員會基于所提交的安全性和有效性數據,建議批準Portela上市,因為其獲益風險比為正。該建議基于對臨床前數據和臨床實地研究的全面審查,包括一項為期9個月的歐洲實地試驗,在該試驗中,Portela證明了顯著的疼痛緩解和良好的耐受性,甚至在被診斷為IRIS 1、2或3期腎臟疾病的貓中也如此。
骨關節炎是一種常見的慢性進行性關節疾病,其特征是關節炎癥和關節退化,導致疼痛和活動障礙。雖然這種疾病無法治愈,但可以通過多種方式控制相關疼痛并提高生活質量。
Portela現提供一種便捷的長效療法,可有效緩解骨關節炎疼痛——尤其適用于難以規律服藥的貓。該藥旨在通過單次注射提供長達三個月的骨關節炎疼痛緩解,其作用靶點是骨關節炎疼痛和炎癥的關鍵介質——神經生長因子(NGF)。
值得注意的是,Zoetis還有另一種緩解貓骨關節炎相關疼痛的藥物——Solensia?(frunevetmab),是首個獲批用于此適應癥的抗NGF單克隆抗體,每月皮下注射一次。
目前,Solensia已在40多個國家獲批上市,臨床試驗以及獸醫四年多的實際應用均證實,它能有效緩解疼痛,從而提高患有骨關節炎疼痛的貓的生活質量。與所有藥物一樣,Solensia也存在潛在的副作用。對于Solensia,最常見的副作用(可能影響十分之一的貓)是脫毛、皮炎和瘙癢;罕見的副作用(可能影響千分之一的貓)是注射部位反應和皮膚損傷;極罕見的副作用(可能影響萬分之一的貓)是過敏性休克。
根據臨床試驗,Portela最常見的副作用(可能影響超過1/10只接受治療的貓)是注射后立即出現的疼痛,其次是皮炎(可能影響高達1/10的貓);不常見的副作用(可能影響高達1/1000的貓)包括瘙癢、皮膚結痂、注射部位腫脹和注射部位脫毛。
參考來源:‘Zoetis Receives European Commission Marketing Authorization for Portela? (relfovetmab) to Alleviate Pain Associated with Osteoarthritis in Cats’,新聞稿。Zoetis Inc.;2025年10月29日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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