上海
編者按：“讓天下沒有難做的藥，難治的病”，是初心，更是愿景。二十五年來，藥明康德步履不停：從一間實驗室，到覆蓋亞洲、歐洲和北美的全球網絡。從早期的化學合成服務，到貫穿研究（R）、開發(fā)（D）和生產（M）的一體化平臺。從第一位客戶，到全球三十多個國家的數千合作伙伴。不斷發(fā)展的，是規(guī)模與能力；始終堅守的，是夢想與承諾。
致敬來時路，共譜新篇章！在二十五周年之際，我們以“逐夢者”視角，回顧藥明康德成長發(fā)展的崢嶸歲月，回望賦能客戶創(chuàng)新的并肩往事，更以獨特的“藥明精神”展望未來新篇章。
2025藥明康德投資者開放日上，數百位投資人和分析師迎來了氣氛熱烈的問答環(huán)節(jié)。一名分析師向藥明康德聯席首席執(zhí)行官陳民章博士提問：
“您在演講中提到，一個新車間從建成到完全滿負荷運轉的周期，從之前的2年縮短到了現在的2個多月？這太讓人驚訝了，因為2個月實在太短了。”
當陳民章博士給出擲地有聲的肯定回答后，提問者不由感嘆：
原來，藥明康德的確將“藥明速度”做到了極致。
其實，每當回望來時的路，每當有“創(chuàng)新高”的數據寫進匯報材料時，陳民章博士也時常感嘆，感嘆于公司日復一日精耕細作、不斷超越、追求極致的團隊力量，數十年來滴水穿石般的積累和沉淀——
如果時光倒流、回到17年前，或許連信心滿懷的他也沒想到，未來的某一天，公司可以在保持高質量交付的同時，將產能、效率提升到如此之高的水平。
從科學家到“掌門人”
那是2008年，陳民章博士剛剛加入藥明康德，擔任工藝研發(fā)部執(zhí)行主任。
彼時的他，已在新藥研發(fā)和生產管理領域深耕數十載，度過了在多家醫(yī)藥公司的實驗室和生產車間的日與夜。
他見證了藥明康德在成立初期就已展現出的發(fā)展?jié)摿?，更見證了多款新藥在藥明康德賦能支持下研發(fā)進程加速、最終被成功托舉到患者身邊的喜悅時刻。
他深信，在這樣一個平臺上，能夠將自己的潛質和價值充分發(fā)揮。
因此，從成為藥明人的第一天起，他就產生了這樣一個信念——
“要通過不懈的努力，與伙伴們攜手打造一個世界領先的工藝研發(fā)和生產平臺，為全球新藥研發(fā)企業(yè)提供一站式解決方案，締造更有利于行業(yè)生態(tài)發(fā)展的商業(yè)模式，更好地造福病患。”
來到藥明康德多年后，陳民章博士擔當起了化學業(yè)務“掌門人”的角色，與團隊科學家們一起將藥明康德化學業(yè)務板塊發(fā)展壯大。
一步一個腳印，把當初的信念變?yōu)楝F實。
在他的印象中，2008年公司的全球客戶數接近80個，擁有的工藝化學家僅100名，主要業(yè)務也僅限于早期研發(fā)。
如今，藥明康德以其一體化、端到端的賦能平臺優(yōu)勢，使其業(yè)務范圍覆蓋了從早期發(fā)現到商業(yè)化生產的全流程。公司的全球客戶數已達數千、工藝化學家也已超過3000名，兩組數字都有了幾十倍的增長，團隊的工藝開發(fā)專業(yè)能力更是上了好幾個臺階。
陳民章博士深知，強勁增長的背后，是藥明康德的CRDMO模式——自上而下打通藥物發(fā)現（R）、開發(fā)（D）到商業(yè)化生產（M）的全鏈條。
而他在不同的公開場合多次展示過的“漏斗圖”，正是這一模式的精髓。
小分子CRDMO漏斗，折射出客戶的信任與粘性
初看之下，這張每年都會出現的“漏斗圖”很容易讓人感覺“千篇一律”：
漏斗分為五層，最上面一層代表研發(fā)端（R端），也就是新藥的早期發(fā)現階段。
中間三層分別代表臨床開發(fā)端（D端）的不同臨床階段。
最下面一層代表生產端（M端）。此時，一款新藥往往已經到了商業(yè)化階段。
但細看之下，才會發(fā)現其中的數字大有玄機。
尤其值得注意的是，最上層的數字高達六位數，而統(tǒng)計的時間跨度僅為12個月。
也就是說，僅僅在2024年10月到2025年9月這12個月內，藥明康德化學業(yè)務平臺小分子藥物研究（R）階段的科學家們就成功合成并交付了超過43萬個新化合物。
更令人稱道的是，過去三年里，這個數字每年都能穩(wěn)定地超過40萬。
這些新化合物可能是被科學家們挑選出來的“種子選手”，也可能是“種子選手”合成或測試過程中所需的某個中間分子。
它們是“藏龍臥虎”的潛力股，是新的機遇，未來的某款重磅藥物說不定就藏匿其中。
打個比方，未來的重磅藥物就像“史無前例的奇珍魚種”，而當它們還在魚卵里的時候，就已經被藥明康德的CRDMO漏斗在上游捕獲、鎖定了。
對此，陳民章博士說過一句底氣十足的話：
“我不知道下一個重磅產品是什么，但重磅產品肯定會出現在我們賦能的藥物中。”
在“漏斗”的引流下，這些新化合物帶來的中后期項目，像精心培育的“新品種魚苗”一般源源不斷流往下一層。
2023年第三季度末，位于臨床前和1期臨床、2期臨床、3期臨床的項目數，分別為2579個、316個、61個。
而到了2025年，這些數字變成了2889個、374個、87個——前兩個階段相比兩年前分別增長12%和近20%，3期項目數增幅甚至高達42.6%。
也就是說，臨床階段越往后，項目增長的幅度反而越大。
類似地，最靠后的階段——商業(yè)化（M）項目的增長也超過了37%。
“在我們這個CRDMO平臺上，留下來的項目越來越大，本身反映的是客戶對我們的信任與認可。”陳民章博士說。這些項目，也實實在在轉化成了一個個攻克病魔、造福病患的新療法——讓即將凋零的生命得到延續(xù)甚至治愈，抑或是幫患者減少痛苦、獲得更好的生活質量。
公開數據顯示，2024年初到2025年上半年，美國FDA一共批準了40款小分子新藥，藥明康德支持了其中8款，占比20%。
陳民章博士坦言，要贏得客戶的信任并不容易。
在他的記憶里，十多年前公司還在發(fā)展初期時，許多客戶只是抱著“試試看”的心態(tài)，找藥明康德做一些簡單的小項目。
但藥明康德顯然用真誠和實力打動了他們。
“和藥明康德合作過之后，很多客戶就再也沒有離開過?！?/strong>
談笑間，陳民章博士流露出欣慰的神情。
那些年，團隊與眾多長期客戶開過的會、熬過的夜，以及辦公室書櫥里珍藏多年的感謝信，都歷歷在目。
是他們，一如既往地信任藥明康德，藥明康德也始終用高效率、高質量的服務回饋著他們。
慢慢地，小項目變成了大項目，短期合同也變成了更長久的戰(zhàn)略合作。
憑借專業(yè)可靠的新藥研發(fā)賦能服務，藥明康德一點一滴地攢下口碑，也有了越來越龐大的客戶群體。
有一組數據充分反映了這種信任——
同樣是從2024年初到2025年上半年，在全球生物醫(yī)藥產業(yè)的諸多合作與授權交易中，共有53個藥物原先就在藥明康德平臺上進行研發(fā)。
當藥物權益發(fā)生變更后，新客戶并沒有轉移項目，而是請藥明康德繼續(xù)相關的工作，保留率高達100%。
或許有人說：“新客戶選擇不轉移，不過是考慮到項目的連續(xù)性罷了”。
但事實并沒有那么簡單。
實際上，還有9個項目原本是由其他公司承接的，但在權益變更后，新的擁有者把它們都轉移到了藥明康德平臺進行開發(fā)。
如果說“項目的連續(xù)性”真的更重要，為什么他們寧愿舍棄這一點，也要選擇藥明康德呢？
對此，陳民章博士的解釋很簡單：
“這些項目是被以前的客戶帶到我們平臺上的。他們認可我們的質量?！?/strong>
普普通通一句話，卻再次折射出質樸但篤定的信任感。
就像朋友對你說“你辦事、我放心”的那種信任感。
在時常強調“嚴謹、理性”的醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)圈，這份信任顯得尤為珍貴和重要。
這份信任感背后，是直接關乎客戶產品交付和患者生命健康的質量承諾。
今年3月，藥明康德位于常州及泰興的兩個API生產基地均以零缺陷通過了FDA檢查。
其中，常州基地接受了未預先通知的“飛行檢查”，涵蓋六大GMP系統(tǒng)和21款已獲FDA批準的產品。FDA提前一天完成核查，未發(fā)現任何不符合項。
再看2024年：
藥明康德共接受了802次來自全球客戶、監(jiān)管機構和獨立第三方的質量審計，通過率為100%，零嚴重發(fā)現項；還接受了58次來自全球客戶的信息安全審計，均未發(fā)現重大網絡安全和商業(yè)秘密信息泄露。
日復一日，年復一年，藥明康德始終恪守全球化的質量和法規(guī)標準。
這種對質量的極致追求，不只是一張張“滿分答卷”，更是公司上下早已形成的潤物無聲、無處不在的日常習慣。
TIDES CRDMO：早期即布局，分子可定制
近年來，關于小分子，產業(yè)圈時不時會傳出一些爭論的聲音——
小分子藥物真的過時了嗎？
在陳民章博士看來，無論產業(yè)如何變遷，考慮到使用的便捷性，小分子藥物總會是患者的優(yōu)先選擇之一，總有一席之地。
但他也指出，目前的新藥分子正變得越來越復雜。
多肽、寡核苷酸、以及相應的偶聯藥物，就是這類復雜藥物的代表，已在多個疾病治療領域掀起了一場變革的浪潮。
尤其是火了又火的GLP-1降糖減重藥物，它們的大名對于很多人來說，已是如雷貫耳。
根據
Evaluate Pharma今年8月的數據，全球多肽藥物的市場將在5年內翻倍；類似地，全球寡核苷酸藥物的市場將在5年內增長4倍。
但鮮有人知的是，早在多年以前，藥明康德就洞察到了這一重要的產業(yè)趨勢，并開始提前布局。
成立于2018年、專注多肽和寡核苷酸藥物的CRDMO平臺——WuXi TIDES，就是藥明康德化學業(yè)務平臺悄然邁出的一步“大棋”。
陳民章博士認為，這里的CRDMO，有著兩個維度。
第一個維度是明線，自然是順著多肽和寡核苷酸藥物早期研究、中期開發(fā)、后期商業(yè)化生產的箭頭往前走：
在前兩個階段，藥明康德的客戶數均實現了兩位數的增長；
在第三個階段，藥明康德在過去的12個月里完成了2000多批次的生產，2019年以來，已完成10個新化學實體的工藝性能確認（PPQ），成功率高達100%。
另一個維度則是暗線——依托豐富的化學合成經驗，WuXi TIDES建立了一條穩(wěn)健的供應鏈。
用陳民章博士的話說：
“我們可以把供應鏈一直推到合成這些藥物所需的最小單體，而且還可以生產出特殊的定制分子?！?/strong>
這樣一條自給自足的供應鏈，可以用更快的速度，更低的成本來合成所需的藥物分子。
具體是怎樣“定制”的呢？
說到這里，陳民章博士想起了一次讓他印象深刻的合作經歷。
那是一家生物技術公司，當時正在開發(fā)一款治療心血管疾病的寡核苷酸藥物。
其中一個重要步驟是，需要給藥物連上一種叫做GalNAc的“向導分子”，帶著藥物前往人體內正確的部位。
問題在于，他們需要的分子是一個“限定款”，能夠提供原料的供應商寥寥無幾，因此成本極為高昂。
就在心急如焚之時，他們找到了藥明康德。
為了讓客戶趕上重要的項目時間節(jié)點，藥明康德迅速召集了6個團隊投入到這個項目中。
陳民章博士坦言，那次任務極具挑戰(zhàn)：
“這種藥物分子非常復雜。能調動這么多的團隊去平行推進，這在其他地方基本上是不存在的。”
盡管如此，團隊的科學家們仍然迎難而上，順利完成了任務。
他們不僅替客戶單獨合成了所需的GalNAc分子，還平行推進著其他步驟：一邊優(yōu)化合成路徑，減少副產物；一邊開發(fā)制劑工藝，將API損耗嚴格控制在1%以內。
最終，在短短14個月內，兩款候選藥物均被推進到IND（臨床試驗申請）階段。
藥明人用行動，再次詮釋了什么是“藥明速度”。
他們用盡全力守護的，不止是客戶的希望，更是千千萬萬患者的希望。
類似的案例還有很多。由于藥明康德在多肽和寡核苷酸藥物領域的一體化能力，從原料藥到制劑開發(fā)，不同團隊之間能形成極佳的協(xié)同效應。
截至2025年上半年，使用TIDES平臺原料藥及制劑一體化服務的分子數已達69個，與兩年前相比，這個數字已經翻了一倍多。
極致運營：從俄羅斯方塊說起
隨著合作伙伴和項目數量的快速增加，也給公司的日常運營帶來了新的挑戰(zhàn)。
怎樣才能合理調配產能，更高效地完成客戶的項目呢？
陳民章博士給出了一個意想不到的比喻：俄羅斯方塊。
在這款有著40年歷史的經典游戲里，玩家需要將由四個小方塊組成的不同形狀填至下方的空隙。一旦某一行被填滿，就可以消除得分。
“我們安排反應釜的過程，有點像俄羅斯方塊，只是更加復雜。”
在實際的合成中，每一個批次都有特殊的要求，需要反應釜、過濾區(qū)、烘干區(qū)等進行不同的排列組合，每個組合就像是不同形狀的俄羅斯方塊。
與此同時，整個生產基地的總產能是固定的。
就像游戲畫面里，能輾轉騰挪的空間就這么大。
換句話說，如果在固定的產能空間里，盡可能填入更多的反應組合，留出最少的空窗，就能將生產基地的使用率提升到極致。
據陳民章博士回憶，2004年藥明康德只有一個生產車間，36臺反應釜。
那時只需要一位員工，用最簡單的Excel?軟件，就可以排好生產計劃。
而如今，面對數千位客戶截然不同的項目需求，藥明康德的規(guī)模已經擴大到了當初難以想象的量級：
五個生產基地、四十個生產車間、800多臺反應釜；每年要生產超過三萬批次的產品、平均每天約100批次……
如果還繼續(xù)安排專人用Excel?來排產，既不高效，也不合理。
更棘手的是，由于藥明康德的生產規(guī)模過于龐大以及原料藥生產流程的復雜性，市場上也沒有一個現成的軟件可以購買。
面對這一難題，陳民章博士與同事們快速達成共識：
“既然市場上沒有，我們?yōu)槭裁床桓纱嘧约洪_發(fā)一個系統(tǒng)呢？”
說干就干。不久后，這個以“俄羅斯方塊”為靈感的系統(tǒng)誕生了——
只要輸入需求，它就會實時排好生產計劃。而且，即便有些項目發(fā)生了變動，或是需要加入新的項目，這個系統(tǒng)也會實時生成新的計劃。
在智能系統(tǒng)的輔助下，藥明康德的反應釜使用率從2020年的60%，提升到了今天的72%?？紤]到清洗、維修所必需的時間，這個比例已接近實際所能觸達的極限。
更重要的是，從60%到72%，使用率的提升幅度達到了五分之一，也就是20%——
如果以目前40個生產車間計，使用率提升20%就相當于憑空多出來了8個車間的產能，這是相當難得的。
此外，藥明康德的生產已經實現高度的自動化——多肽藥物的自動化生產比例達到80%，小分子藥物的自動化生產比例更是達到90%。
對于這個系統(tǒng)解決的種種痛點，陳民章博士十分滿意——
它不但能幫工人“減負”、降低勞動強度，人為操作的錯誤風險也會明顯減少。
“而且每一次操作都有記錄，有很完整的數據?！?/p>
正是這些從小處著手的細密嚴謹，筑就了藥明康德數十年來長期穩(wěn)健發(fā)展的基石，守住了維系客戶信賴的源泉。
“我經常和團隊講，只要客戶親眼看到藥明康德每一天是怎么工作的，就會對合作充滿信心?！?/strong>陳民章博士笑著補充道。
展望未來：要把“藥明經驗”種進全球基地
說到藥明康德的未來發(fā)展，陳民章博士給出了一個關鍵詞——全球化。
目前，藥明康德在新加坡、瑞士庫威、美國特拉華州米德爾頓的基地都在如火如荼的建設中，以滿足各地產業(yè)客戶的迫切需求、造福全球患者。其中，新加坡基地的產能還會以每年一個新車間的速度持續(xù)提升。
同時，陳民章博士深知，光是完成地理上的“布局”還遠遠不夠。
更為重要的，是怎么把“藥明經驗”復制到全球各個基地。
回望之前走過的25年，藥明康德已經積累了大量工藝開發(fā)和生產制造的經驗。
在規(guī)模效應下，如果一個新車間需要100多名技術員和工人，藥明康德很容易在各個基地間調配資源，將有豐富經驗的團隊迅速投入到新車間的建設中，很快將車間運營起來。
而在全球化的布局下，這些經驗將在全球基地之間無縫傳遞，更高效地為全球客戶提供服務，助力將更多新藥、好藥早日帶到患者身邊。
人們常說，“質量、速度、成本”是不可能三角，三者最多只能得其二。
“但我看未必。”
陳民章博士認為，藥明康德就是一個特例——
“我們的CRDMO商業(yè)模式，結合TIDES業(yè)務的高速發(fā)展，精益運營，以及全球的產能網絡，就可以同時實現這三點，也必將在未來更好地滿足客戶的需求?！?/p>
《道德經》中有句話：“天下難事，必作于易；天下大事，必作于細?！?/p>
25年來，藥明康德之所以能做成“不可能”的難事與大事，之所以敢向“讓天下沒有難做的藥，難治的病”發(fā)起挑戰(zhàn)，靠的從來不是一鳴驚人、一步登天，而是從一件件正確的小事做起，先做到精細，再做到極致。
正如公司那句樸實無華的核心價值觀——“做對的事，把事做好”。
Making the “Impossible Triangle” Possible at WuXi AppTec
Editor’s Note: “Every drug can be made and every disease can be treated”. Over the past twenty-five years, from a single laboratory to a global network spanning Asia, Europe, and North America; from early chemical synthesis services to an integrated platform that connects Research (R), Development (D), and Manufacturing (M); from its very first customer to thousands of partners across more than thirty countries, WuXi AppTec has never stopped moving forward to realize its enduring vision.
In tribute to the journey and in celebration of new beginnings, we look back through the eyes of our “dream-makers”: revisiting the stories of partnership that empowered global innovation, and the unique spirit that continues to guide us toward the next chapter.
At the 2025 WuXi AppTec Investor Day, an analyst suspected she had misheard a number. She raised her hand and asked, “It typically takes two years for a brand-new production plant to move from construction completion to full utilization. You just said two months. Is that correct?”
“Yes, that is correct,” replied Dr. Minzhang Chen, co-CEO of WuXi AppTec.
The answer stirred a quiet murmur among the hundreds of investors and analysts in the room, a sound that signaled recognition more than surprise. This, after all, is the company that has spent years turning “WuXi Speed” into an operating system.
Chen’s own reaction, he admits, is often one of measured wonder. Not at a single headline or a quarterly crest, but at the cumulative force of teams that grind, iterate, and deliver day after day, year after year. If he could rewind time 17 years, even the confident scientist who joined WuXi AppTec in 2008 might not have predicted how far quality, capacity and efficiency would climb.
From Scientist to Platform Builder
When Chen arrived in 2008 to lead Process R&D, WuXi AppTec’s client roster numbered around 80, and the company employed around 100 process chemists focused mainly on early research. Today, WuXi AppTec is known for an integrated, end-to-end enabling platform spanning discovery through commercial manufacturing, serving thousands of global clients with more than 3,000 process chemists, matched by advances in technical depth.
The engine behind that expansion is the company’s CRDMO model, which links Research (R), Development (D), and Manufacturing (M) into a single accountable chain. Before CRDMOs, innovator companies typically stitched together different vendors across phases and modalities, a patchwork that raised complexity and failure risk. By contrast, an integrated platform concentrates dispersed steps, simplifies decision-making, and compresses time to market.
Chen often illustrates the model’s logic with a “funnel” he shares publicly each year. The top represents early discovery; the middle spans three clinical development stages; the base is commercial manufacturing. The numbers tell the story. In just 12 months, from October 2024 to September 2025, WuXi AppTec’s Chemistry platform synthesized and delivered more than 430,000 new small-molecule compounds, a figure that has exceeded 400,000 annually for three consecutive years.
Those “seed” candidates flow downstream. Project counts have risen not only at the front end but more steeply in later clinical phases. From 2023 to 2025, programs in preclinical/Phase 1, Phase 2, and Phase 3 climbed to 2,889; 374; and 87, respectively, with Phase 3 growing by 42.6%; commercial (M) projects expanded by more than 37%.
In a market where late-stage work attracts many suppliers, why do programs stay and expand on one platform? “Trust,” says Chen. Between early 2024 and mid-2025, 53 drugs involved in global licensing and/or acquisition deals were supported by WuXi AppTec’s platform. When rights changed hands, the new owners kept every one of those programs at WuXi AppTec, a retention rate of 100%.
In nine other cases, the acquiring company transferred projects from other providers onto WuXi AppTec. “They were brought by our former clients,” Chen notes. “They trust our quality.”
Early Bet, Built to Customize
Debate periodically flares up over whether small molecules are outdated. Chen’s view is pragmatic: For ease of use, small molecules will remain a patient-preferred option even as modalities diversify.
He also pointed out that beyond small molecules, there is a rise of complex modalities, particularly peptides, oligonucleotides, and their conjugates. Evaluate Pharma projected in August that the global peptide market will double in five years, with GLP-1 related therapies as a major driver, while oligonucleotides could quadruple by 2030 on the strength of central nervous system, cardiovascular, and rare disease applications.
Back in 2018, WuXi AppTec quietly placed a strategic bet: Building the WuXi TIDES CRDMO platform to support peptides and oligonucleotides across discovery, development, and commercial supply. In the past 12 months alone, the TIDES team completed more than 2,000 batches, achieving a 100% success rate in Process Performance Qualification (PPQ) for 10 New Chemical Entities (NCEs) since 2019.
The more subtle advantage is supply-chain depth. Leveraging synthetic chemistry know-how, the TIDES team pushes upstream to monomer-level building blocks and can manufacture special custom fragments, shrinking timelines and costs for clients.
One case stands out. A biotech developing a cardiovascular oligonucleotide therapeutic needed a highly specific GalNAc “guide” for targeted delivery. The variant was scarce and expensive. To meet the client’s need, WuXi AppTec mobilized six teams in parallel to synthesize the custom GalNAc, optimize routes to reduce byproducts, and develop drug product processes that keep line loss under 1%.
“Given the molecule’s complexity, you need many teams and capabilities to work together. This could not be found in any other companies.” Chen says.
In just 14 months, two candidates completed all preparations for clinical trial applications. That is “WuXi Speed,” applied to a new modality.
By the first half of 2025, 69 molecules are using the TIDES platform’s API and Drug Product services, more than double the number from two years ago.
Operational Excellence, Engineered
As partners and programs multiplied, day-to-day operations faced a different challenge: resource orchestration. Chen’s metaphor is delightfully un-corporate: Tetris?. Each batch has specific needs -- different reactors, different filtration requirements, different drying conditions, just like the blocks in the classic video game.
Total site capacity is finite, but the calculation is simple: Pack more “shapes” into the board with fewer idle gaps, and utilization rises.
Years ago, a single employee could schedule one plant with 36 reactors in an Excel? spreadsheet. Today, the network spans five sites, 40 plants, and more than 800 reactors producing over 30,000 batches a year; that’s roughly 100 a day. Neither Excel? nor any off-the-shelf system can manage that complexity, because few companies have ever worked at WuXi AppTec’s scale.
So, the Company built its own real-time planning system. The impact goes well beyond convenience. With high levels of automation and digital scheduling that squeezes out idle time, the platform turns planning discipline into real capacity.
Under the new system, API equipment utilization rose from 60% in 2020 to 72% in 2025. “If you factor in the downtime required for maintenance and cleaning, we are approaching the practical limit,” Chen explains.
Viewed another way, moving from 60% to 72% represents a 20% increase. With 40 production plants in operation, that gain is equivalent to adding eight more plants for clients, without pouring a single foundation.
As Chen puts it, “operational excellence” is a system, not a slogan.
And the system withstood the tests from global regulatory agencies. This March, WuXi AppTec’s two API manufacturing sites in Changzhou and Taixing passed FDA inspections with zero deficiencies. Notably, the Changzhou site underwent an unannounced inspection covering six major GMP systems and 21 FDA-approved products. The FDA completed the inspection a day ahead of schedule and found no observation.
Looking back at 2024, WuXi AppTec underwent 802 quality audits by global clients, regulators, and independent third parties, with a 100% pass rate and zero critical findings.
“Our sites are inspection ready any time.” Chen says. This simply reflects how WuXi AppTec adheres to global standards for quality, day after day, year after year.
The “Impossible Triangle,” Reframed
Looking ahead, WuXi AppTec is reinforcing capabilities where clients need them most. In Europe, the Couvet, Switzerland, site is adding spray-drying to address a clear market pain point. In the United States, the Middletown, Delaware, facility has completed its primary structure and is progressing through interior fit-out, with operations expected next year. In Asia, the first plant in the Tuas, Singapore, site is slated to be operational by 2027.
It’s not just about dots on a map. The task now, Chen says, is to infuse WuXi AppTec’s accumulated “operational excellence” at every site through redeploying experienced teams, standardizing training, and replicating best practices so new plants start up quickly and deliver consistently for global clients.
Conventional wisdom says you can pick two among quality, speed, and cost, but never all three. Chen does not agree. WuXi AppTec’s CRDMO model, combined with TIDES momentum, lean operations, and a global capacity network, aims to deliver all three simultaneously and, crucially, to keep learning so tomorrow’s baseline is higher than today’s.
He reaches for an old line from the
Dao De Jing: “Great tasks begin with small steps; great achievements with careful detail.” For 25 years, WuXi AppTec’s way has been to start with the right small thing, make it precise, then make it excellent, living up to a plainspoken credo: “Doing the right thing, doing it right.”
免責聲明：本文 僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療 方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
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