微度醫療 | 國內「第10款」含透明質酸的「童顏針」正式獲批

2025年11月5日，浙江微度醫療器械有限公司申報的注射用聚左旋乳酸微球填充劑正式獲國家藥監局批準上市，注冊證號：國械注準20253132268。該產品是中國市場第十款童顏針，也是微度醫療首款獲批的注射類第三類醫療器械，以創新配方與工藝突破，為中重度鼻唇溝皺紋矯正提供了更安全、精準的抗衰選擇。

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深耕醫療領域

筑牢民族品牌根基

微度醫療成立于2009年，是橫店集團旗下全資子公司與核心成員企業。作為年營收近千億的特大型民營企業，橫店集團業務覆蓋電氣電子、醫藥健康、影視文旅等多領域，為微度醫療提供了雄厚的資源支撐。依托集團優勢，微度醫療深耕醫療器械領域十余年，已成長為國家級高新技術企業、國家重點專精特新“小巨人”企業，構建起集研發、生產、銷售于一體的全產業鏈布局。

秉承橫店集團多元化發展戰略，微度醫療聚焦微創外科、醫療美容、口腔醫學三大核心領域，打造了覆蓋普外科、泌尿科、消化科、神經外科、整形美容科、口腔科等場景的特色產品線，產品涵蓋可吸收血管結扎夾、一次性使用套管穿刺器、面部埋植線等多種器械。

微度醫療高度重視技術創新，近年來研發投入持續保持在銷售收入的13%以上，2024年研發資金超4000萬元。持續投入催生豐碩成果，其面部埋植線產品成為國內僅有的6款獲批產品之一，躋身細分領域“隱形冠軍”。微度醫療以“創造健康生活”為愿景，踐行“深研精造，力助醫療”的使命，致力于高端醫療器械國產化，全力打造一流民族品牌。

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核心獲批產品

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

注射用聚左旋乳酸微球填充劑的注冊證編號為國械注準20253132268，以聚左旋乳酸微球、透明質酸鈉、泊洛沙姆及甘露醇為核心成分，實現制劑載體的革新突破。共涵蓋50mg/瓶-500mg/瓶共10種規格，為市場差異化推廣、精準適配不同需求提供了極大的操作空間。

不同于傳統童顏產品依賴“CMC+甘露醇”的常規配方，該產品創新性將凍干透明質酸鈉作為主要載體，賦能產品核心功效，精準定位中重度鼻唇溝皺紋改善，通過注射至鼻唇溝部位真皮深層，實現針對性糾偏。

該產品區別于市面同類產品，具備三大核心亮點：一是采用獨家HA-SMT配方體系，提升產品生物相容性與安全性；二是創新“亞20微米超微粒子”制球工藝，確保成分均勻分布，作用更精準；三是PLLA有效含量達75%，能高效刺激膠原蛋白再生，抗衰效果更持久，為醫美市場帶來差異化競爭方案。

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多元化產品管線

覆蓋多科室，賦能臨床診療

微度醫療重點規劃了多條產品線，包括普外科產品線、泌尿科產品線、消化科產品線、醫療美容產品線、口腔系列產品線等。

醫療美容產品線：作為微度醫療重點布局領域，已形成成熟矩陣。菲翎?面部錐體提拉線、微拉美?可吸收軟組織拉提整形帶兩款產品已獲批上市，分別適用于面部提升與軟組織拉提。此次新獲批的童顏針，進一步完善了“線材+注射”的抗衰產品布局，滿足不同抗衰需求。

普外科產品線：涵蓋超聲軟組織手術設備、一次性腹腔內窺鏡高頻手術器械、可吸收結扎夾、醫用可吸收縫合線等微創外科器械；胸外科/神經外科包括胸外科手術器械、顱骨鎖等產品，助力精準手術實施；

專科診療產品線：泌尿科推出一次性輸尿管導引鞘、泌尿道用導絲等產品；消化科覆蓋圈套器、止血鉗、取石球囊等內窺鏡配套器械；口腔科布局牙種植體及附件，全面賦能臨床多場景診療。

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研發與生產實力

技術驅動，保障產品品質

微度醫療搭建了可降解生物材料研發生產平臺、高分子醫療器械技術平臺兩大核心技術平臺，與中科院成都有機所、中科院上海硅酸鹽研究所、浙江大學等科研機構及高校建立深度合作，持續攻克核心技術難題，提升產品研發水平。

同時，微度醫療擁有占地超6萬平方米的花園式智能制造工廠，配備先進生產設備與質量控制體系，具備大規模、高質量生產能力，為產品穩定供應與品質保障提供堅實支撐。

微度醫療始終踐行“誠信、謙卑、敬畏、關心”的核心價值觀，以推進高端醫療器械國產化為己任，通過技術創新與產品迭代，打破進口器械壟斷，降低醫療成本，造福廣大患者。未來將持續深耕醫療器械領域，豐富產品管線，強化研發實力，力爭成為國際一流的民族醫療器械品牌，為醫療健康事業發展貢獻力量。