一人公司，融資5.4億！這個(gè)冷門賽道已成下一個(gè)必爭(zhēng)之地！

作者｜陳開心

編輯｜向晚晚

7月9日，德國(guó)生物技術(shù)企業(yè)Actithera宣布，成功完成A輪融資，金額高達(dá)5.4億元人民幣。

令人稱奇的是，這家公司只有創(chuàng)始人Andreas Goutopoulos一名員工。

Actithera的成功融資，不僅在行業(yè)內(nèi)外廣受關(guān)注，連帶著“核藥”這個(gè)原本略顯冷門的賽道，也跟著熱度飆升。

什么是“核藥”

核藥，又稱“放射性藥物”，它不僅可以幫助醫(yī)生，提早診斷某些疾病。還能在治療時(shí)，釋放射線能量，精準(zhǔn)摧毀病變的細(xì)胞。

這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，還要追溯到一個(gè)多世紀(jì)前。

物理學(xué)家貝克勒爾1896年，發(fā)現(xiàn)了自發(fā)的放射性。放射性碘，于1946年，首次被運(yùn)用到臨床上，治療甲狀腺腫瘤。

20世紀(jì)70年代，“核藥”被監(jiān)管體系，正式納入藥品管理。至此，一步步走向標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

與常規(guī)藥物相比，“核藥”有以下三大優(yōu)勢(shì)：

可視化：能夠精確識(shí)別腫瘤位置，大腦內(nèi)的異常斑塊，或指示心肌缺血的區(qū)域。

可定量：能精確計(jì)算出，病灶吸收的輻射劑量。這樣可以，根據(jù)患者的實(shí)際情況調(diào)整用藥，減少副作用。

不易產(chǎn)生耐藥性：核素射線能直接摧毀病變細(xì)胞，大大降低了，腫瘤產(chǎn)生放射抵抗的機(jī)會(huì)。

近年來(lái)，全球患癌人數(shù)持續(xù)上升。2020年患癌人數(shù)為1929萬(wàn)，預(yù)計(jì)到2030年，將飆升至2404萬(wàn)。

在這樣的增長(zhǎng)趨勢(shì)下，傳統(tǒng)的診療手段顯然力不從心，無(wú)法充分滿足臨床需求。

而“核藥”則憑著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，逐漸在精準(zhǔn)醫(yī)療中，發(fā)揮著越來(lái)越關(guān)鍵的作用，它的市場(chǎng)需求也與日俱增。

站在風(fēng)口上的“核藥”

從MEDraysintell的報(bào)告中，可以看到，全球“核藥”市場(chǎng)規(guī)模在2022年，已達(dá)到約70億美元。

且“核藥”市場(chǎng)的增長(zhǎng)率，在2022-2028年，仍將保持在18%。到2028年，總體規(guī)模，預(yù)估可達(dá)187億美元。

面對(duì)“核藥”一片大好的市場(chǎng)前景，國(guó)際巨頭自然不愿錯(cuò)過(guò)這個(gè)風(fēng)口，爭(zhēng)相下場(chǎng)。

諾華為了獲得，治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的藥物L(fēng)utathera，花費(fèi)近百億美元，完成對(duì)Advanced Accelerator Applications (AAA)的收購(gòu)。隨后，為獲得治療前列腺癌的Pluvicto，又完成了對(duì)Endocyte的收購(gòu)。

2024年，Lutathera完成7.24億美元的銷售額，Pluvicto的銷售額更是高達(dá)13.92億美元。

其他巨頭也不甘示弱，加快布局。

早在2009年，拜耳就通過(guò)與Algeta合作，推出了治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的Xofigo。

2024年，阿斯利康以高達(dá)24億美元的價(jià)格，收購(gòu)了Fusion Pharmaceuticals，獲得用于治療前列腺癌的FPI-2265后，成功入場(chǎng)。

在國(guó)際巨頭狂飆的同時(shí)，中國(guó)藥企也沒(méi)有錯(cuò)過(guò)這班車。他們依托本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和政策支持，在細(xì)分領(lǐng)域加快布局，力爭(zhēng)搶占未來(lái)市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)“核藥”領(lǐng)域代表遠(yuǎn)大醫(yī)藥，有一款核心產(chǎn)品，叫做易甘泰微球注射液，主要針對(duì)肝癌的治療。

2024年，該產(chǎn)品強(qiáng)大的商業(yè)化能力，得到驗(yàn)證：銷售額高達(dá)5億港元，同比增長(zhǎng)率超過(guò)140%。

除了甘泰微球，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還有一款，針對(duì)前列腺癌的產(chǎn)品——TLX591，已邁入最終的國(guó)際III期臨床階段。

與此同時(shí)，作為傳統(tǒng)的“核藥”巨頭，中國(guó)同輻和東誠(chéng)藥業(yè)，也不甘落后、持續(xù)加碼。

2024年上半年，在中國(guó)同輻28.1億元的總營(yíng)收中，診斷及治療用放射性藥物，占比就達(dá)到了30.7%，共計(jì)8.64億元。

而東誠(chéng)藥業(yè)，2025年上半年的“核藥”收入，也已經(jīng)達(dá)到了5.03億元，且“核藥”部分的利潤(rùn)高約40%。

此外，還有一批活力創(chuàng)新的生物技術(shù)公司相繼涌現(xiàn)，如輻聯(lián)醫(yī)藥、核欣醫(yī)藥和智核生物等。

國(guó)際巨頭的快速領(lǐng)跑、新老玩家的持續(xù)涌進(jìn)，讓“核藥”賽道，越來(lái)越活躍，競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈。

“核藥”的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)

當(dāng)下的“核藥”賽道，是一片“誘人”的藍(lán)海，既有機(jī)遇又有挑戰(zhàn)。

一方面國(guó)家政策持續(xù)利好，尤其是《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》的出臺(tái)，開啟了一個(gè)新的“核”時(shí)代。

另一方面，全球RDC市場(chǎng)正處于高速擴(kuò)容期。跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步促進(jìn)了，國(guó)內(nèi)放射性藥物產(chǎn)業(yè)鏈的成熟與完善。

還有技術(shù)方面，α核素，相比傳統(tǒng)的β核素，射程短、能量傳遞效率高，不僅能精準(zhǔn)地消滅腫瘤細(xì)胞，副作用還小。

但與此同時(shí)，“核藥”也面臨著不小的挑戰(zhàn)。

“核藥”研發(fā)的高門檻是公認(rèn)的，這使得它無(wú)論是在資金層面，還是技術(shù)層面，都需要比普通賽道更多的投入。

除了要解決放射性同位素，與載體分子的穩(wěn)定結(jié)合、生物分布和劑量控制等復(fù)雜問(wèn)題外。

有些核素（如鎵-68）的半衰期極短，必須在短時(shí)間內(nèi)，完成生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、運(yùn)輸，并準(zhǔn)時(shí)注射到患者體內(nèi)。任何環(huán)節(jié)的延誤都會(huì)導(dǎo)致藥物失效。

同時(shí)，“核藥”依賴稀缺的大型設(shè)施生產(chǎn)，運(yùn)輸受嚴(yán)格監(jiān)管和時(shí)效極短，導(dǎo)致偏遠(yuǎn)地區(qū)很難獲取“核藥”，尤其短半衰期藥物。

這也進(jìn)一步，拉大了不同地區(qū)，醫(yī)療水平的差距。

而且許多患者，談“核”色變，擔(dān)心輻射會(huì)有危害。

同時(shí)，核醫(yī)學(xué)專業(yè)性強(qiáng)，醫(yī)生不僅要會(huì)看片子，還要懂用藥和防護(hù)。培養(yǎng)一名合格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)生，周期長(zhǎng)、要求高，人才儲(chǔ)備難度也更大。

不過(guò)盡管有如此多的挑戰(zhàn)，但在巨大的臨床價(jià)值面前，國(guó)內(nèi)外新老玩家仍不斷入場(chǎng)。

技術(shù)為“核”，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)

“核藥”賽道競(jìng)爭(zhēng)的核心，始終在于技術(shù)創(chuàng)新。這也是Actithera受到資本青睞的原因。

Actithera聚焦于成纖維細(xì)胞活化蛋白（FAP）靶點(diǎn)，能讓藥物像“磁鐵”一樣牢牢吸住腫瘤，并長(zhǎng)時(shí)間停留在病灶內(nèi)部，持續(xù)釋放輻射。

這樣能量更集中、作用更持久，不僅可以有效地殺傷腫瘤，還能減少副作用。

盡管諾華、禮來(lái)等跨國(guó)藥企，也曾布局FAP領(lǐng)域，但他們的現(xiàn)有藥物，仍普遍存在滯留時(shí)間短、藥效不足等問(wèn)題。

Actithera的技術(shù)創(chuàng)新，則提供了新的思路，有望真正打開FAP靶點(diǎn)的治療空間，為更多患者帶來(lái)新的希望。

可見，想在“核藥”賽道殺出重圍，堅(jiān)持差異化的技術(shù)創(chuàng)新，才是真正的硬道理。

Actithera的成功讓我們看到，在“核藥”這條賽道上，技術(shù)的價(jià)值遠(yuǎn)高于人員規(guī)模。

資本敢為“一人團(tuán)隊(duì)”下注，看中的正是其技術(shù)創(chuàng)新，和解決臨床需求的潛力。

“核藥”不止是風(fēng)口，更是一場(chǎng)關(guān)于精準(zhǔn)醫(yī)療的效率革命——誰(shuí)率先突破技術(shù)瓶頸，誰(shuí)就有機(jī)會(huì)定義，下一代癌癥治療的規(guī)則。

參考資料：

新浪財(cái)經(jīng)：《26家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資》

金融界：《中國(guó)同輻：核醫(yī)藥龍頭持續(xù)發(fā)力，營(yíng)收再創(chuàng)新高》

新浪財(cái)經(jīng)：《東誠(chéng)藥業(yè)(002675)：制劑和核藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)向好》

科普中國(guó)：《精準(zhǔn)打擊癌細(xì)胞，醫(yī)藥巨頭正在“核藥”賽道上狂奔》

圖｜來(lái)源網(wǎng)絡(luò)侵刪