同批產(chǎn)品竟差異處罰？重慶龍羊泰公司呼吁墊江縣相關(guān)部門統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

我叫李紅浪，是重慶龍羊泰商貿(mào)有限公司和重慶盛瑞瑄商貿(mào)有限公司的負(fù)責(zé)人。我們公司專注于醫(yī)療器械合規(guī)銷售多年，始終嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)條例規(guī)定，從源頭把控產(chǎn)品渠道與質(zhì)量，可一場始于2024年的事件，讓我們這些小微企業(yè)陷入了前所未有的困境。現(xiàn)向廣大網(wǎng)友和相關(guān)部門求助，幫我評評理，這到底真的合法合規(guī)嗎？

2024年6月13日，按照市級監(jiān)管部門統(tǒng)一部署，包括重慶市墊江縣在內(nèi)的9個區(qū)縣相關(guān)部門，同步對轄區(qū)14家醫(yī)院使用的進(jìn)口德國費森尤斯空心纖維血液透析濾過器實施查封，我們公司銷售的該款產(chǎn)品也因此被納入調(diào)查范圍。

作為銷售方，我們第一時間配合調(diào)查，主動提交了產(chǎn)品海關(guān)報關(guān)單、進(jìn)貨憑證等材料，證明產(chǎn)品是通過正規(guī)渠道進(jìn)入國內(nèi)。隨后，主辦此次調(diào)查的區(qū)縣相關(guān)部門展開了長達(dá)9個月的細(xì)致核查：邀請該品牌上海公司負(fù)責(zé)人到主辦案件單位重慶市江北區(qū)市場監(jiān)管局現(xiàn)場指認(rèn)，確認(rèn)查封產(chǎn)品為德國費森尤斯原廠生產(chǎn)；將產(chǎn)品送往廣州專業(yè)機構(gòu)檢測，拿到了質(zhì)量合格報告；到重慶海關(guān)核實報關(guān)流程，確認(rèn)渠道合法；甚至專門向監(jiān)管部門請示，得到了產(chǎn)品已取得國內(nèi)注冊證的口頭指導(dǎo)意見。

2025年3月，市級監(jiān)管部門組織法院、司法等專業(yè)機構(gòu)的法律專家共同論證后，市級監(jiān)管部門在辦案溝通微信群中發(fā)布書面指導(dǎo)意見，明確醫(yī)院作為使用單位已盡查驗義務(wù)無需罰款，已查封產(chǎn)品需如數(shù)退還。包括江北、萬盛在內(nèi)的8個區(qū)縣相關(guān)部門，均按此意見執(zhí)行，相關(guān)醫(yī)院順利拿回產(chǎn)品，經(jīng)營未受額外影響。

可讓我們始料未及的是，墊江縣相關(guān)部門的處理卻與其他區(qū)縣截然不同。早在2024年12月6日，墊江縣相關(guān)部門在沒有調(diào)查清楚的情況下，就對轄區(qū)使用該產(chǎn)品的樂康血液透析中心作出處罰：認(rèn)定其使用“未依法注冊醫(yī)療器械”，沒收“違規(guī)”所得59685元、罰款16560元，同時沒收307支相關(guān)產(chǎn)品。

市級監(jiān)管部門發(fā)布統(tǒng)一指導(dǎo)意見后，主辦案件的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾與墊江縣相關(guān)部門溝通，建議撤回該處罰決定，但得到的回復(fù)是“需開會討論”，最終處罰未能撤回。

這一結(jié)果，讓我們和合作企業(yè)都陷入被動。此前，樂康血液透析中心因從重慶盛瑞瑄商貿(mào)有限公司購進(jìn)過部分涉案產(chǎn)品，雙方已協(xié)商用應(yīng)付貨款沖抵罰款。如今罰款無法撤回，樂康中心無力支付剩余貨款，盛瑞瑄公司也面臨著剩余貨款無法收回的損失。而我們重慶龍羊泰商貿(mào)有限公司，不僅被長期調(diào)查消耗了大量人力物力，公司正常業(yè)務(wù)也受影響，甚至還收到通知：此前“未經(jīng)注冊”的處罰理由已不成立，卻可能以“商業(yè)混淆”為由被重新處罰，罰款金額按銷售額倍數(shù)計算，具體依據(jù)和數(shù)額至今未明確。

我們始終有幾個困惑：同一批產(chǎn)品，經(jīng)權(quán)威檢測質(zhì)量合格、渠道合法，市級監(jiān)管部門也給出了統(tǒng)一法律論證和指導(dǎo)方案，為何墊江縣相關(guān)部門的處理會與其他區(qū)縣截然不同？這場風(fēng)波帶來的后果已無法挽回：公司賬戶因調(diào)查被臨時管控，正常訂單被迫取消。我們多次向相關(guān)部門提交情況說明，卻始終未收到明確答復(fù)。

我們并非質(zhì)疑，只是期盼相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能統(tǒng)一。《行政處罰法》明確要求“公正、公開”“處罰與教育相結(jié)合”，同一案件、同一產(chǎn)品都隸屬于重慶市管轄，不應(yīng)因區(qū)縣不同有兩種結(jié)果。作為小微企業(yè)，我們扛不住長期調(diào)查的消耗，更經(jīng)不起不合理處罰的沖擊。

懇請上級部門能關(guān)注此事，督促墊江縣相關(guān)部門按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)處理，讓我們這些合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)，能重新回到正常的經(jīng)營軌道。我們始終相信法治的公正，也希望小微企業(yè)的合法權(quán)益能得到切實保障，不再為地方執(zhí)法分歧付出沉重代價。