上海
前言PREFACE
11月21日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，禮來制藥旗下Brenipatide注射液新增三項適應癥獲批臨床，標志著這款GLP1R/GIPR雙激動劑在國內的臨床探索進一步拓展，覆蓋呼吸、精神神經等多個治療領域。
藥物核心定位與同類產品市場表現
PART 01
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藥物屬性：GLP-1/GIP雙靶點創新藥
Brenipatide是禮來研發的GLP1R/GIPR雙激動劑，也是繼替爾泊肽之后，該企業推出的第二款GLP-1/GIP雙靶點新藥。
雙靶點作用機制使其在疾病治療中具備多維度潛力，為跨系統適應癥拓展奠定了藥理基礎。
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同類產品標桿：替爾泊肽的市場爆發力
作為同靶點賽道的標桿產品，替爾泊肽展現出強勁的市場競爭力。2025年前三季度，替爾泊肽銷售額達248億美元，同比增長125%，躋身全球銷售額最高的藥物行列，也印證了GLP-1/GIP雙靶點藥物的臨床價值與市場潛力。
國內獲批臨床適應癥全景
PART 02
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新增獲批的三項適應癥
此次CDE批準的臨床適應癥聚焦成人重大疾病，包括治療成人中重度哮喘；作為預防成人精神分裂癥的輔助治療；用于成人雙相情感障礙（BD）預防復發的輔助治療。
臨床進展關鍵亮點
PART 03
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取得階段性突破
目前，Brenipatide的臨床推進已取得階段性突破。其中成人酒精使用障礙適應癥已順利進展至III期臨床階段，成為該藥物首個進入后期臨床的適應癥，為后續上市申報奠定了重要基礎。其余已獲批臨床的適應癥均在按計劃推進相關研究，有望逐步拓展其在多疾病領域的治療應用。
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