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      信達生物 | 國產最強信爾美?瑪仕度肽,雙靶點協同的代謝雙引擎

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      全球減重藥企:國際巨頭爭霸,國產藥企突圍

      全球減重藥市場“雙雄爭霸”愈演愈烈,諾和諾德、禮來的銷售額持續刷新紀錄,隨著輝瑞的強勢入局更讓賽道競爭白熱化。而在中國市場,這場“千億蛋糕”的爭奪戰也迎來本土玩家的集體發力——信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥、甘李藥業、銀諾醫藥各自手握王牌,國產減重藥正以后來者居上的姿態減少國人對進口藥的依賴,更以出其不意的營銷方式改寫著全球減重藥品的市場格局。

      01

      國外減重藥企

      從雙雄爭霸到三足鼎立

      全球減重行業正邁入以GLP-1類藥物為核心驅動力的技術重構期,同時政策調控與市場需求的升級,推動行業從高價小眾向平價大眾轉型。

      諾和諾德:以守為攻的行業龍頭

      作為減重藥市場的先行者,諾和諾德憑借長期積淀筑牢行業壁壘,同時通過產品迭代與并購防御競爭對手沖擊。2014年推出全球首款GLP-1減重藥利拉魯肽,2021年司美格魯肽(減重版Wegovy)獲批后,以15%+的減重效果奠定龍頭地位,該產品目前占全球減重藥市場45%的份額。2025年前三季度,減肥版司美格魯肽銷售額同比增長54%,降糖版司美格魯肽也貢獻約146.82億美元收入,產品線覆蓋注射與口服制劑,口服司美格魯肽Rybelsus早已上市搶占先機。面對禮來的療效沖擊和輝瑞的布局,諾和諾德一方面推進GLP-1/胰淀素雙靶點藥物Amycretin的Ⅲ期臨床,力求將減重效果提升至20%以補齊短板;另一方面積極參與并購競爭,曾拋出85億美元報價試圖截胡Metsera,爭奪對對抗競品關鍵的胰淀素靶點技術,還通過合作開發口服小分子藥物完善管線以穩固自身市場地位。



      禮來:以療效彎道超車的挑戰者

      禮來憑借靶點技術突破實現彎道超車,走的是靠核心產品臨床數據優勢搶占市場的路線。2022年推出的替爾泊肽作為GLP-1R/GIPR雙靶點藥物,減重效果達20%+,遠超當時司美格魯肽的減重水平。這款藥物以降糖版Mounjaro和減重版Zepbound推向市場后表現亮眼,2025年前三季度累計銷售額達248.37億美元,單三季度銷售額更是突破101億美元。當前禮來正持續拉開與競品的療效差距,其布局的三靶點藥物Retatrutide已進入Ⅲ期臨床,減重潛力有望突破25%。不過其也存在一定短板,口服GLP-1受體激動劑Orforglipron的Ⅲ期數據未達市場預期,72周平均減重僅12.4%且患者中途退出率較高,口服制劑研發進度暫時落后于諾和諾德。



      輝瑞:靠并購轉型的絕地逆襲者

      輝瑞雖然早期在減重市場并無存在感,但2025年9月輝瑞以92億美元收購Metsera實現減重賽道的關鍵切入,獲得月度注射GLP-1藥物MET-097i與胰淀素類似物兩款核心資產,快速填補代謝領域的產品空白。公司將MET-097i作為核心發力點,依托其不同于傳統GLP-1的作用機制與月度給藥優勢,瞄準對注射頻率敏感的消費群體,打造差異化競爭標簽。戰略上,輝瑞依托自身在全球醫藥市場的渠道網絡與臨床開發能力,加速推進在研產品的全球臨床試驗,同時借鑒腫瘤領域的商業化經驗,計劃構建“藥物+患者管理”的服務體系。董事長Albert Bourla明確將減重列為“最具影響力且增長最快的治療領域之一”,未來有望通過后續并購或自研補充管線在口服劑型等關鍵領域突破,形成與禮來、諾和諾德的三足鼎立格局。



      02

      國內減重藥企

      從群雄逐鹿到頭部聚勢

      隨著創新技術迭代與市場競爭加劇,曾經多點開花的國內減重賽道格局逐漸清晰,信達生物、恒瑞醫藥等5家企業憑借差異化優勢脫穎而出,形成各具特色的競爭梯隊。

      信達生物

      其核心減重藥瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物,通過抑制食欲+加速代謝雙重機制發揮作用,48周最高可實現14.8%的體重降幅,停藥反彈幅度較司美格魯肽降低40%,還能改善血脂、血壓等多項代謝指標。該藥2025年6月獲批上市后采用分層定價,覆蓋醫院及線上渠道,同時還在拓展降糖、睡眠呼吸暫停等適應癥上進一步拓展競爭邊界。

      恒瑞醫藥

      以雙靶點藥物HRS9531為核心競爭力,其Ⅱ期臨床中治療36周肥胖患者平均減重22.8%,顯著優于諾和諾德 Wegovy(13.7%)和禮來Zepbound(20.2%)的長期數據,Ⅲ期臨床48周減重也達17.7%,且無療效平臺期。同時恒瑞還布局了口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535、三靶點藥物HRS-4729等管線,形成多維度研發矩陣,2024年更以60億美元將HRS9531授權給Kailera加速海外推進。



      華東醫藥

      搶占國內GLP-1減重藥市場先機,利拉魯肽注射液2023年獲批國內首個GLP-1減重適應癥,價格僅為諾和諾德司美格魯肽的1/3。目前已布局8款GLP-1及相關靶點藥物,涵蓋注射劑、口服小分子等多種劑型,產品覆蓋全國超1000家醫院及2萬家藥店,渠道滲透速度遠超進口藥物。

      甘李藥業

      核心產品博凡格魯肽是全球首個雙周制劑GLP-1藥物,大幅降低注射頻率。Ⅱa期臨床試驗中,減重效果優于司美格魯肽,各組體重較基線平均降低4.26-6.54kg,而司美格魯肽組僅降低3.25kg。該藥物還在開發兼顧降糖與減重的固定復方制劑,目前中國III期臨床推進中,美國肥胖適應癥進入II期試驗,瞄準中美雙市場。



      銀諾醫藥

      自研的依蘇帕格魯肽α是國內首個擁有自主知識產權的人源超長效GLP-1藥物,平均半衰期達204小時,為全球已上市GLP-1藥物中最長,目前雖僅獲批糖尿病適應癥,但減重適應癥正處于Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗階段。臨床數據顯示,非糖尿病人群使用3mg劑量治療4周后平均減重4公斤,降幅達6.2%,未來若減重適應癥獲批,有望憑借低給藥頻次的優勢。

      03

      國產瑪仕度肽

      決勝減重賽道的核心王牌

      國內減重藥賽道已形成多元化競爭生態,5家核心藥企各憑優勢占據一席之地。而在這場本土藥企的實力比拼中,信達生物的瑪仕度肽無疑是當下市場表現最為突出的黑馬。

      作為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑,瑪仕度肽不僅展現出優于司美格魯肽的綜合療效,9mg劑量更能讓中國肥胖患者實現20.1%的體重降幅,并且降低超80%的肝臟脂肪含量。憑借全中國人群Ⅲ期臨床數據背書,瑪仕度肽先后獲批減重與2型糖尿病兩大核心適應癥,上市后快速完成全國多省市的處方落地,臨床研究成果更登頂《新英格蘭醫學雜志》獲得國際認可,成為改寫國產減重藥市場格局的核心力量。



      先看營銷數據

      2025年6月,瑪仕度肽獲批上市當天,京東健康首頁就掛出了專屬入口。不用跑醫院、只需線上問診即有醫生在線開藥方,冷鏈配送、最快次日送達,一系列購買動作流轉絲滑,更牛的是,信達藥業聯合某保險共同推出“不瘦必陪”計劃,以上每一環節都精準攻破了消費痛點:怕麻煩、怕無效?,斒硕入膽{借電商的便捷性在上市初期就快速滲透市場,上市后6天即開出首張處方,京東平臺日均訂單量峰值近2800單,2025年銷售額預計達7.2億元,實現用戶觸達與銷量的雙重突破。



      再看臨床數據

      DREAMS-3研究:在全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑vs司美格魯肽的頭對頭試驗中,瑪仕度肽6mg組有48%的患者實現“HbA1c<7.0%+體重降≥10%”,而司美格魯肽僅21%(p<0.0001)。這意味著,在兼顧控糖與減重的綜合目標上,瑪仕度肽顯著勝出。

      GLORY-1研究:在610例中國超重或肥胖成人(BMI≥24 kg/m2,近90%伴腹型肥胖或代謝合并癥)中,瑪仕度肽6mg治療48周實現平均減重14.84%,腰圍減少超11cm,并顯著降低肝臟脂肪含量——基線肝脂≥10%者,全肝脂肪平均下降80.2%。該研究全文發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM),成為首個登頂該頂級期刊的中國原研減重藥研究。



      機制優勢:作為GCG/GLP-1雙受體激動劑,瑪仕度肽不僅能促進胰島素分泌、抑制食欲,還能通過激活胰高血糖素受體增加能量消耗、促進脂肪分解、改善肝臟代謝,實現“減重+護肝+調脂”多重獲益。更重要的是,這些研究全部基于中國人群——平均BMI更低、腹型肥胖更普遍、代謝風險更高。這意味著,瑪仕度肽不是簡單照搬歐美方案,而是真正為中國人量身定制。

      瑪仕度肽之所以能成為信達生物的破局利器,在于其實打實的產品亮點。它不僅在減重降糖效果上超越進口品牌,更在代謝綜合改善、使用體驗等方面切中了患者與臨床的核心需求。



      據統計,瑪仕度肽當前共開展或完成了七項III期臨床研究。同時,還有多項新臨床研究進行中,其中包括:治療青少年肥胖,代謝相關脂肪性肝炎MASH,射血分數保留心力衰竭HFpEF,及更高劑量頭對頭替爾泊肽治療中重度肥胖等臨床研究。

      04

      從追趕到引領

      信達生物改寫全球減重競爭格局

      信達生物的瑪仕度肽以全球首創的GCG/GLP-1雙受體激動機制實現技術突破,通過雙靶點協同作用革新減重治療路徑;其深耕中國人群的專屬臨床數據積淀及時填補了本土治療肥胖的個體化診療空白。同時,依托高效便捷的商業化營銷通路,使產品大幅提升減重治療的普及率,有效縮短了藥物與終端消費者的觸達距離,優化了臨床與消費端的診療體驗。



      瑪仕度肽的崛起讓信達生物成功改寫了國際減重藥物的競爭格局,也打破了諾和諾德、禮來等跨國藥企的長期壟斷,使信達生物得以憑借國產創新藥的硬核實力躋身全球賽道的核心陣營。同時,瑪仕度肽的市場化成功形成強大的產業帶動效應:既為國內藥企提供了“源頭創新+頭對頭驗證”的可復制研發路徑,又通過性價比優勢倒逼市場競爭升級,推動國產減重藥從跟跑者向領跑者的身份轉型,進而推動賽道競爭從“進口主導”轉向“國內外藥企多元抗衡”的新格局。

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