第七屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)在廣州隆重舉行

11月12日，由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)、廣州市科技進(jìn)步基金會(huì)共同主辦，博濟(jì)醫(yī)藥等單位聯(lián)合承辦的第七屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)在廣州盛大開幕。本屆論壇以“灣區(qū)創(chuàng)新擎航新程”為主題，重點(diǎn)聚焦創(chuàng)新藥內(nèi)外雙循環(huán)發(fā)展路徑、科技成果加速轉(zhuǎn)化、全球出海合規(guī)發(fā)展，以及AI技術(shù)如何為新藥研發(fā)全鏈條賦能等關(guān)鍵議題，共同探討創(chuàng)新藥在當(dāng)下復(fù)雜環(huán)境中的破局之道，為大灣區(qū)乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力與智慧。

共和國勛章獲得者、中國工程院院士鐘南山，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁勤儒，香港衛(wèi)生署原副署長、香港太平紳士譚麗芬，澳門藥物監(jiān)督管理局注冊廳廳長李志洋，原白求恩醫(yī)科大學(xué)副校長、行業(yè)分析專家朱迅，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜，前FDA定量藥理部部長、瑞寧康創(chuàng)始人王亞寧，微芯生物創(chuàng)始人、董事長魯先平，亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊，東陽光藥董事長張英俊，百圖生科AI解決方案負(fù)責(zé)人賀照人，樂純生物首席商務(wù)官、康天晟合生物聯(lián)合創(chuàng)始人吳帆，信立泰藥業(yè)總經(jīng)理、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)長顏杰，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長朱少璇，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，美國漢佛萊首席運(yùn)營官趙東以及近1000名中外頂尖科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界領(lǐng)袖，共同展望粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新實(shí)踐與未來發(fā)展。

梁勤儒

廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長

梁勤儒表示，近年來，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效顯著，累計(jì)獲批國家一類創(chuàng)新藥27個(gè)，位居全國第三，創(chuàng)新發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，今年以來全省1類創(chuàng)新藥獲批新增 7個(gè)，已超去年全年總量。為助推產(chǎn)業(yè)升級，廣東作為藥品注冊審批改革首批試點(diǎn)省份，將審批時(shí)限從200 個(gè)工作日壓縮至 60個(gè)工作日，并通過專人聯(lián)系、前置輔導(dǎo)等機(jī)制提升服務(wù)效能，為諸多大灣區(qū)創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供了從IND到NDA的全周期政策輔導(dǎo)。

在政策支持持續(xù)加碼的背景下，省藥監(jiān)局在廣州、佛山、中山等多地設(shè)立藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，推動(dòng)服務(wù)下沉；“港澳藥械通”覆蓋大灣區(qū) 9 市 45 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，珠海聯(lián)邦 3個(gè)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)獲批，數(shù)量全國第一。依托市場化、國際化營商環(huán)境，2024年廣東生物醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)達(dá) 14 項(xiàng)，占全國近16%，珠海聯(lián)邦胰島素注射液成功拿下巴西訂單，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化輸出突破。

梁勤儒強(qiáng)調(diào)，藥品質(zhì)量安全是不可逾越的底線，企業(yè)需落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)法規(guī)政策團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提升注冊申報(bào)質(zhì)量。他呼吁政企強(qiáng)化溝通協(xié)作，避免因準(zhǔn)備不足導(dǎo)致審批延誤，并鼓勵(lì)企業(yè)跳出國內(nèi)“內(nèi)卷”，依托行業(yè)協(xié)會(huì)平臺開拓國際市場。廣東已發(fā)布首批 107種創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，著力解決入院難問題。未來，廣東將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，統(tǒng)籌研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化要素保障，吸引各類人才與項(xiàng)目落戶，助力大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為健康廣東、健康中國建設(shè)注入動(dòng)能。

朱迅

原白求恩醫(yī)科大學(xué)副校長

行業(yè)分析專家

朱迅教授發(fā)表了《中國創(chuàng)新藥崛起與商業(yè)化加速研判》的主旨演講。“創(chuàng)新藥是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的系統(tǒng)工程，其發(fā)展核心是從‘研發(fā)故事’真正落地為‘盈利故事’。”朱迅教授開宗明義，“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從仿制藥主導(dǎo)的低水平競爭，邁入 Metoo、生物類似藥并行的創(chuàng)新初期，但支付不足、出海不暢、資本耐心不足等問題，正制約著創(chuàng)新價(jià)值的兌現(xiàn)。

如何打通‘研發(fā) - 商業(yè)化 - 可持續(xù)回報(bào)’的閉環(huán)？”帶著這一核心命題，他以行業(yè)變遷為脈絡(luò)，回顧了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)制到2015 年審評改革、再到如今研發(fā)管線高速增長（年增速15.1%）的歷程，既肯定了政策規(guī)范、人才積累、海外 BD 突破（2024年交易總額超 50 億美元）等成果，也直指 2022-2023年醫(yī)藥制造業(yè)利潤連續(xù)下滑、創(chuàng)新藥價(jià)格鴻溝等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

針對核心痛點(diǎn)，朱迅提出破局方向：一是健全合理支付體系，平衡醫(yī)保保障與創(chuàng)新回報(bào)，讓企業(yè)從“成本中心” 轉(zhuǎn)為 “利潤中心”；二是打造順暢公平的出海通路，推動(dòng) “中國制造”的創(chuàng)新藥真正獲得全球市場收益；三是構(gòu)建完善耐心的資本結(jié)構(gòu)，匹配創(chuàng)新藥長周期屬性；四是強(qiáng)化他律與自律結(jié)合的行業(yè)規(guī)范，避免低水平重復(fù)競爭。

“機(jī)會(huì)已經(jīng)在路上！” 他強(qiáng)調(diào)，中國醫(yī)藥創(chuàng)新不必局限于“跟跑”，更要瞄準(zhǔn)用錢難滿足的剛性需求，以 First-in-class突破、精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)換道超車，最終奏響‘中國消費(fèi) — 中國制造 —中國創(chuàng)造’的交響，讓中國創(chuàng)新藥既服務(wù)本土患者，更走向全球舞臺！

鐘南山

共和國勛章獲得者、中國工程院院士

鐘南山院士在致辭鐘表示，中國創(chuàng)新藥已從依賴進(jìn)口轉(zhuǎn)向自主可控，部分藥物如昂拉地韋（全球首款靶向甲型流感病毒的創(chuàng)新藥）和瑞德特韋片在療效上達(dá)到國際領(lǐng)先水平，實(shí)現(xiàn)了“國產(chǎn)就是比國外好”的轉(zhuǎn)變。?他提到，2024年中國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)48個(gè)，研發(fā)新藥數(shù)量位居全球第二，創(chuàng)新藥研發(fā)正進(jìn)入集中爆發(fā)期。

鐘南山呼吁構(gòu)建“政-產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)”協(xié)同生態(tài)。他以昂拉地韋研發(fā)為例，說明通過新型舉國體制整合全國優(yōu)勢資源（如科研機(jī)構(gòu)、高校、企業(yè)），能加速科技成果轉(zhuǎn)化，他認(rèn)為粵港澳大灣區(qū)應(yīng)該發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新力量融合，加快成果產(chǎn)業(yè)化。?

在本次大會(huì)上，東陽光藥業(yè)董事長張英俊博士發(fā)表了《創(chuàng)新與國際化雙頻共振，中國藥企的進(jìn)階之路》的主旨演講；原FDA定量藥理部部長、瑞寧康生物創(chuàng)始人，王亞寧博士發(fā)表了《從加速推進(jìn)到替代終點(diǎn)，基因療法在FDA中的審評爭議》的主旨演講；康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜博士發(fā)表了《憧憬與艱險(xiǎn)！中國FIC 的全球布局》的主旨演講。百圖生科AI解決方案負(fù)責(zé)人賀照人先生發(fā)表了《從"預(yù)測" 到 "重塑"：AI視角下生命科學(xué)的新規(guī)則與新大陸》的主旨演講。微芯生物創(chuàng)始人、董事長魯先平認(rèn)為，“中國Biotech正站在內(nèi)外變局的十字路口，唯有堅(jiān)守源頭創(chuàng)新與長期主義，方能穿越周期、行穩(wěn)致遠(yuǎn)。”魯先平博士結(jié)合微芯生物的成長實(shí)踐，深度解析了行業(yè)發(fā)展邏輯。

在大會(huì)的圓桌討論環(huán)節(jié)，李志洋廳長、譚麗芬醫(yī)生、楊大俊博士、張英俊博士、吳帆先生、趙東先生悉數(shù)登場，共同圍繞“打通創(chuàng)新藥內(nèi)外雙循環(huán)的灣區(qū)路徑”這一主題展開交流分享。各位嘉賓結(jié)合自身在監(jiān)管、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，就香港與澳門地區(qū)的藥政改革、企業(yè)國際化策略、供應(yīng)鏈協(xié)同發(fā)展等議題進(jìn)行深入探討。現(xiàn)場氣氛熱烈，為與會(huì)者帶來了諸多有價(jià)值的見解。

本次大會(huì)還同時(shí)舉辦了相關(guān)平行主題論壇，諸多專家學(xué)者分別圍繞：創(chuàng)新藥臨床研究與市場準(zhǔn)入、中國Biotech崛起與突圍分論壇、中藥新藥研發(fā)一體化與產(chǎn)業(yè)升級、創(chuàng)新藥投融資與生態(tài)布局等話題展開激烈討論。

眾多與會(huì)專家認(rèn)為，本屆大會(huì)不僅是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的思想盛宴，更展現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新從本土走向全球的信心與實(shí)力。在政策支持、技術(shù)突破與企業(yè)實(shí)踐的多重驅(qū)動(dòng)下，粵港澳大灣區(qū)正成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地和國際化橋頭堡。未來，隨著AI、基因編輯等前沿技術(shù)不斷落地，以及監(jiān)管、資本、人才體系的持續(xù)完善，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望在全球舞臺上扮演更加重要的角色，為人類健康貢獻(xiàn)“中國智慧”。