臨床應用加速！首例執行政府指導價腦機接口手術落地

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/閆 碩

編輯/季媛媛

近日，我國首例執行政府指導價腦機接口手術在湖北武漢實施。這標志著植入式腦機接口技術正式被納入規范化醫療服務體系。

腦機接口是一種在大腦與外部設備之間建立連接、交換信息的技術，是神經科學與類腦計算深度交叉融合的重要研究方向，已成為全球科技前沿熱點之一。按信號采集方式劃分，腦機接口主要包括侵入式、半侵入式和非侵入式三大類。

近年來尤其是今年以來，腦機接口技術加速從實驗室走向臨床應用。3月，國家醫保局在《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》中為腦機接口相關醫療服務價格單獨立項。隨后，湖北率先發布腦機接口醫療服務價格。

11月26日，在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院，31歲的脊髓損傷患者小劉（化名）通過手術完成侵入式腦機接口設備植入，成為我國首例參照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口臨床操作。該手術置入費為6552元（不含設備費），費用由研究經費承擔。

業內觀點認為，此次手術是實現“政策落地”的關鍵一躍，可以預見隨著技術成熟度的提升和臨床證據的積累，未來將有更多患者能夠在規范的診療流程中，像接受其他神經外科手術一樣，獲得腦機接口技術的幫助。

加速走向臨床應用

腦機接口政府指導價的落地，湖北又一次走在了前面。

據報道，三年前，小劉因意外導致高位截癱，腦機接口技術的出現讓他重燃希望。在充分知情同意的前提下，小劉及家屬選擇在同濟醫院接受手術治療。

此次手術采用的是武漢衷華腦機生產的植入式腦機接口設備，它具有64通道高通量柔性電極，精確監測大腦手部運動和感覺區域的腦電信號。手術過程順利，小劉術后情況穩定。

今年3月底，在國家醫保局指導下，湖北省醫保局出臺全國首個腦機接口醫療服務價格項目，明確侵入式腦機接口置入費為6552元/次，侵入式腦機接口取出費為3139元/次，非侵入式腦機接口適配費為966元/次，為技術合規、可控地進入臨床提供了制度保障。

八個月后，湖北又率先完成首例執行政府指導價的腦機接口手術。手術費用不需患者自付，“現在腦機接口技術都屬于臨床研究階段，還沒有進入到市場應用，因此小劉的手術費用由研究經費承擔。”同濟醫院相關負責人表示。

一項前沿技術從實驗室走向臨床、從臨床走向普惠，既需要科研與臨床的持續突破，也離不開科學合理的政策支持與價格引導。華福證券分析指出，此次同濟醫院的臨床實踐，標志著植入式腦機接口技術正式納入規范化醫療服務體系，為其大規模臨床應用奠定基礎，助力技術普惠化與產業化發展。

事實上，這只是腦機接口加速走向臨床的一個縮影。今年5月，首都醫科大學附屬北京天壇醫院腦機接口臨床與轉化病房正式揭牌，成為我國首個將腦機接口技術應用于臨床的病房。此后，武漢、廣州、深圳、上海、新疆、安徽等多地陸續建立腦機接口臨床轉化中心。

談及腦機接口的發展，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前向21世紀經濟報道記者表示，2025年可以說是腦機接口技術爆發的元年。國家醫保局為腦機接口設立的置入費、取出費和適配費，將有效推動該技術的臨床應用進程，同時能增強資本市場對腦機接口領域的投資信心，進而促進產業鏈上下游的協同發展，加速形成良性循環的產業生態。

“多地建立的臨床轉化中心可以形成發展氛圍，有利于腦機接口生態的打造，企業參與積極性也較高。更重要的是部分患者在試驗中取得了比較好的效果。”金春林說。

政策與產業共振

腦機接口的快速發展，離不開政策的大力支持。今年7月，工業和信息化部等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，明確了2027年和2030年的階段性目標，為技術攻關、產品應用和產業生態建設提供了清晰的行動路線。

另一方面，北京、上海、四川、山東等地發布腦機接口專項行動方案，武漢、江蘇等地推出補貼支持政策，形成從國家到地方合力推進的格局。

更重要的是，腦機接口已被列為國家“十五五”規劃建議中需要前瞻布局的未來產業之一，這一領域正式上升至國家戰略層面。

政策紅利持續釋放，國內腦機接口創新成果加速涌現。今年6月，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心聯合復旦大學附屬華山醫院與相關企業，成功開展了我國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標志著我國在侵入式腦機接口技術上，成為全球第二個進入臨床試驗階段的國家。

10月，北京腦科學與類腦研究所聯合北京芯智達神經技術有限公司研發的半侵入式腦機接口“北腦一號”啟動GCP多中心臨床試驗；其侵入式腦機接口“北腦二號”有望明年進入臨床驗證。

此外，11月，階梯醫療的植入式無線腦機接口系統進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序，成為首個進入國內審批“綠色通道”的腦機接口產品。該產品計劃2026年啟動多中心注冊臨床試驗，2028年左右實現上市。

技術突破將帶動產業端加速擴容。中商產業研究院報告顯示，2024年中國腦機接口市場規模為32億元，較上年增長18.81%。預計2025年這一規模將達到38億元，2026年達到46億元。

資本層面同樣熱度高漲。據西南證券統計，2025年上半年我國腦科學與類腦智能領域投融資表現活躍，共發生14起融資事件，總融資規模預計超過8億元人民幣。其中，階梯醫療3.5億元人民幣的B輪融資，創下了國內植入式腦機接口的單筆融資紀錄。當前國內大量創業公司仍處于初創階段，傾向于全賽道布局且侵入式受捧。

值得一提的是，腦機接口已成為全球科技競爭高地，我國具備獨特發展優勢。據中國信通院數據，腦機接口產業鏈的核心企業數量已突破800家，廣泛分布于全球50余個國家，大多數企業總部設在美國和中國；加拿大、德國、英國、印度等12個國家處于第二梯隊，這些國家的企業在全球市場中的占比均不足5%；第三梯隊的國家企業數量均為個位數。

西南證券指出，當前組件和操作路徑各國都在探尋更優解決方法，對比中美兩國來看：我國的研究在柔性化、微創化和智能化等方面取得了顯著進展。美國侵入式整體領先，中國在柔性電極等新材料領域有局部優勢，并在半侵入式賽道上開辟了具有中國特色的技術路徑。

整體來看，腦機接口正借政策、技術、資本合力加速向前，隨著診療規范完善與生態成熟，這一前沿技術將更快走進尋常醫療場景，推動未來醫療邁向新維度。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

【版權聲明】本文所有內容著作權歸屬21世紀經濟報道，未經許可，不得轉載、摘編或以其他形式使用。