靶向藥替妥尤單抗納入國家醫保，愛爾眼科26家醫院開啟預約通道

12月7日，國家醫保局、人力資源社會保障部發布了《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，114種新藥納入。其中，用于治療甲狀腺眼病的靶向藥替妥尤單抗N01注射液成功入選。

此舉意味著我國對于這一疑難眼病的治療，正式進入了靶向精準且普惠可及的新階段，預計將惠及全國超過300萬甲狀腺眼病患者。憑借在眼眶病診療領域的深厚積淀與廣泛布局，愛爾眼科醫院集團依托其構建的全國性甲狀腺眼病專病診療網絡，率先為這一療法的規范應用與患者可及提供了堅實的臨床支持平臺。

從“突眼”到“致盲”：被長期低估的疾病負擔

甲狀腺眼病是一種與甲狀腺功能異常密切相關的自身免疫性疾病，已成為成人最常見的眼眶疾病之一，患病率約為 0.1%-0.3%。患者的免疫系統會錯誤地攻擊眼眶組織，導致眼眶的眼外肌和眶脂肪發生炎癥反應、眼外肌腫脹。由于眼眶骨性眶腔容積固定，這種腫脹將壓迫眼球向前突出，以及眼瞼退縮、復視、疼痛等，嚴重者將產生視神經壓迫，導致不可逆的視力損傷甚至失明。

（孫豐源教授<左二>強調，甲狀腺眼病治療的關鍵首先在于精確的診斷與評估。）

中華醫學會眼科學分會眼整形及眼眶病學組副組長、愛爾眼科醫院集團眼眶病眼腫瘤學組組長孫豐源教授指出：“甲狀腺眼病絕不是單純的‘容貌問題’，而是特殊的、嚴重的且具有潛在致盲性的眼部疾病。該疾病需要眼科與內分泌科等多學科協同治療。”他強調，治療成功的關鍵首先在于精確的診斷與評估。甲狀腺眼病分為活動期和靜止期，兩者治療原則迥異；病情分為輕中重不同程度；脂肪型和肌肉型增粗也對應不同的解決方向，因此任何治療方案，包括使用新型靶向藥物，都必須建立在精準的診斷和評估的基礎之上，并非所有患者都適用同一種治療路徑。

長期以來，大多數中重度活動期患者面臨治療困境，傳統的大劑量激素治療副作用明顯，容易復發；而手術治療通常針對靜止期患者。大量活動期患者面臨無藥可醫或治療手段有限的巨大壓力。

從“用得上”到“用得起”：靶向藥物治療帶來精準治療新希望

此次納入醫保的替妥尤單抗，是國內首款獲批用于甲狀腺眼病的靶向藥物，它能精準阻斷導致眼眶炎癥和纖維化的核心發病通路。臨床研究證實，該藥物能顯著逆轉眼球突出、改善復視與眼部炎癥。關鍵研究數據顯示，替妥尤單抗用藥組24周突眼回退應答率達85.8%（突眼回退≥2mm），顯著優于對照組。

（袁洪峰教授介紹，新藥為那些過去陷入治療瓶頸的患者提供了全新的希望。)

這些作用在真實診療中得到了驗證。此前，已有傳統治療效果不佳的復雜病例從中受益。在重慶，一位56歲女性患者在經歷多種傳統治療后，眼球突出仍較為嚴重，且視力持續下降至0.3以下，在啟用該靶向藥物治療后，不僅視力得到了提升，眼球突出也顯著回落。中華醫學會眼科學分會眼整形及眼眶病學組委員、愛爾眼科醫院集團眼眶病眼腫瘤學組常務副組長袁洪峰教授表示：“這類案例讓我們看到，新藥為那些過去陷入治療瓶頸的患者提供了全新的希望，能夠有效抑制疾病活動，甚至挽救瀕臨受損的視功能。”

他同時也指出，該靶向藥使用有嚴格的適應癥和禁忌癥，手術治療仍然是不可替代的核心手段。此次納入醫保報銷后，也只針對中重度的甲狀腺眼病患者，對于極重度患者（有視力問題）無法直接報銷，需要先進行手術等治療后，待病情轉化成中重度用藥時方可報銷。

據悉，替妥尤單抗N01注射液納入醫保后的相關政策將于2026 年1月1日起正式實施。為了讓廣大患者能夠及時享受到醫保政策紅利，盡早獲得規范治療，愛爾眼科全國26家專病門診醫院現已全面開放患者咨詢及預約治療綠色通道。

從“單點治療”到“全程管理”：一站式診療體系保障療效落地

創新療法的普惠，離不開高標準、規范化的診療體系作為支撐。作為甲狀腺眼病領域標準化診療的重要推動者，愛爾眼科已率先構建了覆蓋全國的專病診療網絡。

目前，愛爾眼科已在北京、成都、重慶、長沙、武漢、哈爾濱、福州等16個城市的26家醫院設立了甲狀腺眼病專病門診，并組建了由30余位碩博眼眶病專家構成的診療團隊。在專病門診內，患者可完成從精準檢查、專業診斷與分期分型，到個性化方案制定、醫保購藥、規范治療及長期隨訪的“一站式”全流程管理，極大地優化了就醫流程，確保了治療的精準性與就醫的便利性。

（愛爾眼科在全國16個城市的26家醫院設立了甲狀腺眼病專病門診）

在甲狀腺眼病手術領域，愛爾眼科也具有深厚的技術積淀與行業影響力。孫豐源教授首次將眶減壓手術引入國內，袁洪峰教授開展了國內首例甲狀腺眼病眶減壓聯合角膜移植手術，愛爾眼科眼眶病眼腫瘤學組專家同時也是甲狀腺眼病行業指南的主要參與制定者和診療新技術的推動者。

與此同時，愛爾眼科也積極建設遠程醫療系統，著力打破地域壁壘，讓專業診療服務能夠覆蓋更廣泛的患者群體。“通過遠程醫療系統，我們有可能使異地患者獲得專業的診療指導，確保治療方案的科學性與連續性，讓高質量的眼病治療和眼健康服務更加普惠可及。”孫豐源教授表示。

隨著替妥尤單抗納入國家醫保，我國甲狀腺眼病的防治格局已開啟新篇章。未來，愛爾眼科將繼續發揮其在眼眶病診療領域的引領作用，推動創新治療方案與標準化診療流程惠及更廣泛的患者群體，切實守護每一位患者的視覺健康與生活質量，持續踐行“使所有人，無論貧窮富裕，都享有眼健康的權利”的使命，為中國眼健康事業貢獻堅實力量。（通訊員 李林）