前言PREFACE
2025年12月7日,國家醫保局在“2025創新藥高質量發展大會”上正式公布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》調整結果及首版商保創新藥目錄。本次調整聚焦臨床價值、患者需求與創新導向,不僅實現了替爾泊肽等重磅慢病藥物的醫保準入突破,更推動醫保從“擴容”向“提質”深度轉型,同時首推商保創新藥目錄填補高價創新藥保障空白,為醫藥行業發展與患者健康保障帶來多重利好。
2025醫保目錄調整概況
PART 01
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目錄規模與結構優化
本次醫保目錄調整成效顯著,共新增114種藥品,其中一類創新藥占50種,創新藥準入成功率達88%,較2024年的76%大幅提升;同步調出29種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品,實現“有進有出”的動態優化。
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調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種,覆蓋疾病領域更趨全面,用藥保障精準性顯著提升。
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調整核心導向
本次目錄調整延續“聚焦重點領域、注重臨床價值”的原則,在更嚴格的準入審核和更細化的價值評估體系下,重點納入患者需求迫切、臨床獲益明確的創新藥物,尤其向慢病管理、腫瘤治療、罕見病等領域傾斜,凸顯醫保對公共衛生重點問題的回應與保障決心。新版目錄將于2026年1月1日起正式實施,對未成功續約調出的協議期談判藥品,將給予6個月過渡期以保障患者用藥連續性。
重點納入藥物亮點解析
PART 02
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慢病領域:GLP-1“雙巨頭”齊聚醫保
作為代謝性疾病治療的核心創新藥物,GLP-1受體激動劑類藥物在本次目錄調整中實現重大突破。諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽均成功進入“協議期內談判藥品”名單,形成GLP-1領域“雙巨頭”醫保覆蓋格局。
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其中,替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達?)作為全球首個GIP/GLP-1雙靶點受體激動劑,其醫保覆蓋范圍明確為:在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此外,豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α等國產GLP-1藥物也同步入選,豐富了患者用藥選擇。需注意的是,本次GLP-1藥物納入醫保的適應癥均為糖尿病,其減重適應癥暫未列入。
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商保創新藥目錄:高價創新藥獲保障突破
本次同步發布的首版商保創新藥目錄成為一大亮點,共納入19種藥品,覆蓋腫瘤、罕見病、神經退行性疾病等領域,破解了高價創新藥“醫保難進、患者用不起”的困境。
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CAR-T藥物全量入選:5款通過初步形式審查的CAR-T藥物全部納入目錄,包括復星凱特的阿基侖賽、合源生物的納基奧侖賽、馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生命的澤沃基奧侖賽及藥明巨諾的瑞基奧侖賽,這類定價超百萬/針的藥物終于實現保障覆蓋。
阿爾茨海默病新藥納入:衛材的侖卡奈單抗與禮來的多奈單抗成功入選,為AD患者帶來新的治療希望。
據悉,商保創新藥目錄藥品結算價通過協商合理確定,并將探索嚴格價格保密機制,以保護創新藥“出海”權益。
臨床價值與社會意義
PART 03
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回應我國2型糖尿病防控痛點
國際糖尿病聯盟(IDF)數據顯示,我國是全球糖尿病患病人數最多的國家,成人患者超1.48億且持續增長,糖尿病醫療支出位居全球第二;而國內成人2型糖尿病患者血糖達標率僅為50.1%,患者長期用藥需求大、并發癥風險高、經濟負擔重。替爾泊肽作為每周一次的長效制劑,能夠作用于多種導致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織,在血糖控制、體重管理、心腎保護等多維度均展現顯著臨床優勢,其醫保準入將直接破解患者“好藥價高”的用藥困境。
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提升藥物可及性與慢病管理質量
替爾泊肽上市不到一年即納入醫保,創下重磅創新藥快速準入紀錄。醫保覆蓋使患者能夠以更可負擔的價格獲得全球首創新藥,不僅將提高患者起始治療及長期慢病管理的依從性,更能通過改善血糖控制、降低并發癥風險,進一步優化患者健康結局、提升生活質量,對減輕社會醫療負擔、提升我國糖尿病綜合防控水平具有重要公共衛生意義。
行業影響與未來展望
PART 04
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跨國藥企與本土創新協同發展
禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭在大會致辭中表示,替爾泊肽的快速醫保準入,體現了企業對提升患者可及性的重視與響應國家政策的承諾。
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作為深耕慢病管理三十余年的企業,禮來將加速引入更多突破性創新藥物,讓創新成果惠及廣大中國患者。本次調整中,跨國藥企重磅品種與國產創新藥同步入選,既彰顯了我國醫保對全球創新的開放態度,也為本土藥企創新研發提供了明確導向。
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創新藥準入進入“提質增效”新階段
本次醫保目錄調整展現的“高創新藥成功率、精細化價值評估、商保醫保互補”特征,標志著我國創新藥準入體系日趨成熟。醫保從“擴容”向“提質”的轉型,將引導醫藥企業聚焦臨床價值導向的創新研發;而首版商保創新藥目錄的推出,構建了“基本醫保保基本、商業保險補短板”的多層次保障體系,為高價創新藥提供了更廣闊的保障路徑。
未來,隨著醫保政策的持續優化與創新藥研發的加速,預計將有更多臨床價值突出的藥物進入保障范圍,進一步提升我國藥品可及性與醫療健康保障水平,助力“健康中國”戰略落地實施。
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