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      品馳醫療上市輔導驗收卡殼,“國產腦起搏器第一股”之爭懸念迭出

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      導讀:按照驗收慣例,不出意外的話,品馳醫療本應是能趕在2024年結束之前就獲得上市輔導驗收工作的完成函的——只有獲得了這份完成函,才能宣告品馳醫療的上市輔導工作正式完成,獲得了向交易所遞交上市申請的資格,如今,尷尬的是,和品馳醫療彼時同期進入上市輔導驗收流程的多家企業,其“輔導工作驗收完成函”的有效期都已經即將到期失效,而品馳醫療卻還至今一“函”難求。

      本文由叩叩財經(ID:koukouipo)獨家原創首發

      作者:雷 都@北京

      編輯:翟 睿@北京

      2025年12月9日晚間,當時針已逐漸指向午夜12時,在證監會官網公開的公開發行輔導公示信息中,北京品馳醫療設備股份有限公司(下稱“品馳醫療”)的輔導狀態依然還停留在“輔導驗收”階段,似乎距離“輔導工作完成”的結果仍隔著一道難以逾越的鴻溝。

      這意味著對于品馳醫療已足足用了一年時間也未能等來一紙有效期也僅只有12個月的上市輔導驗收工作完成函。

      早在2024年12月10日,作為品馳醫療此次上市輔導的中介機構,中金公司就已經向北京證監局提交了《關于北京品馳醫療設備股份有限公司首次公開發行股票并上市輔導工作完成報告》等一系列材料,并申請北京證監局對相關輔導工作進行驗收。

      但凡對IPO申報和審核流程有所了解的人都應清楚,國內企業欲A股上市,上市前的輔導流程必不可少。

      企業的上市輔導流程,主要包括上市輔導備案、輔導機構開展相關工作、輔導機構完成輔導后提交監管部門驗收并最終獲得驗收完成函等幾個環節。

      企業申報A股上市的必要前提,便是在完成上市輔導相關工作后并獲得企業所在區域的證監會派出機構下發的上市輔導驗收工作完成函,在完成函的有效期內,擬上市公司才可按規定進行上市申報。

      對于企業而言,因自身情況各有不同,上市輔導的周期有長有短,長的有耗時十年以上都未能完成輔導工作的,短的則有僅用三個多月就能順利進入驗收環節。

      按照目前實施的由2024年3月證監會發布的《首次公開發行股票并上市輔導監管規定》(下稱《上市輔導規定》),企業申報上市,除“對落實國家重大戰略具有重要意義的項目除外”,輔導期自完成輔導備案之日起算,“輔導期不少于三個月”。

      相較于企業正式申報上市后接受交易所的嚴苛審核,上市輔導的驗收在大部分人眼中想要通過并不困難。

      同樣據《上市輔導規定》,當輔導機構在完成對相關企業的上市輔導工作,且已通過首次公開發行股票并上市的內核程序的,應當向派出機構提交相關輔導驗收材料,進入上市輔導的驗收環節,而“輔導驗收材料符合齊備性標準的,派出機構應當自收到齊備的輔導驗收材料之日起二十個工作日內向輔導機構出具驗收工作完成函,抄送發行監管部門及擬申請上市的證券交易所”。

      在過往的歷史中,絕大多數企業在成功完成上市輔導工作進入驗收流程后,都能在短短幾個工作日內就能獲得來自監管部門的驗收工作完成函。

      顯然,品馳醫療又一次刷新了A股歷史上上市輔導驗收“卡殼”最久的時間紀錄。

      品馳醫療此次上市的前期輔導流程原本進行得頗為順利。

      品馳醫療是在2024年8月23日和中金公司簽署上市輔導協議的,其此次IPO的目的地瞄向了科創板,并在2024年8月28日獲得北京證監局的備案。

      經過兩期輔導工作的開展,僅用了三個多月時間,2024年12月10日,中金公司便宣稱“在公司及輔導人員的積極配合下,輔導工作順利推進,輔導工作與輔導計劃及實施方案一致,輔導計劃及實施方案得到了較好的落實和執行”,并給出了“輔導對象具備成為上市公司應有的公 司治理結構、會計基礎工作、內部控制制度,充分了解多層次資本市場各板塊的特點和屬性”的結論,并同時向北京證監局提交了輔導工作完成報告等一系列輔導驗收材料,進入驗收環節。

      按照驗收慣例,不出意外的話,品馳醫療本應是能趕在2024年結束之前就獲得上市輔導驗收工作的完成函的——只有獲得了這份完成函,才能宣告品馳醫療的上市輔導工作正式完成,獲得了向交易所遞交上市申請的資格,如今,尷尬的是,和品馳醫療彼時同期進入上市輔導驗收流程的多家企業,其“輔導工作驗收完成函”的有效期都已經即將到期失效,而品馳醫療卻還至今一“函”難求。

      “在過往的案例中,也有上市輔導驗收不獲通過的案例,類似企業在被監管層指出問題后,大多數企業會取消輔導驗收重新回到上市輔導流程中,待按照監管層要求補充、修改材料及進行規范工作后,重新再申請輔導驗收。”一位來自于華南地區某一線券商的資深保薦代表人告訴叩叩財經,但像品馳醫療般一直卡殼在輔導驗收環節如此長時間的卻并不多見。

      照理說,無論是從品馳醫療的研發實力、股東背景還是相關中介機構的專業能力,其此番IPO都應該一路“綠燈”。

      品馳醫療此次IPO除了有被稱為國內“投行貴族”一線券商中金公司全程保駕護航外,其企業自身的背景與技術實力也可謂來頭不小。

      成立于2008年的品馳醫療,號稱國內神經調控領域的領導者,專業從事腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、骶神經刺激器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售。

      品馳醫療實際系清華大學科技成果轉化項目之一。

      在品馳醫療創立之前的很多年,腦起搏器技術一直被美國壟斷。

      雖然品馳醫療成立于2008年,但從2000年開始,來自清華大學的創始團隊就開始從事腦起搏器等系列植入式神經調控關鍵技術及產品攻關。

      “品馳醫療是‘神經調控國家工程研究中心’的組成單位,與清華大學、眾多臨床醫院緊密合作,建立起‘產學研醫’協同創新模式”,在品馳醫療的官方網站上,其如此介紹稱,“品馳醫療創立以來,先后承擔了多項國家重點研發計劃、國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃等課題,取得了眾多完全自主知識產權的研究成果,獲得了系列腦起搏器、迷走神經刺激器、骶神經刺激器和脊髓刺激器產品注冊證并上市銷售,打破了美國公司在神經調控產品領域的壟斷”。

      2024年4月,品馳醫療董事、總工程師文雄偉在接受媒體采訪時也表示,“在公司15年發展歷程中,品馳醫療與清華大學緊密合作,先后研制出首個國產腦起搏器、迷走神經刺激器、骶神經刺激器、脊髓神經刺激器。將侵入式腦機接口技術與植入式神經調控產品深度融合,發揮融合調控與感知功能雙向腦(大腦)-機(脈沖發生器)接口技術優勢,賦能植入式神經調控產品”。

      公開信息顯示,品馳醫療的總經理郝紅偉系清華大學的研究員、博士生導師出身,也是神經調控技術國家工程實驗室副主任、人機與環境工程研究所副所長;而文雄偉也曾擔任清華大學航天航空學院人機環境與醫學工程研究所實驗室主任。需要指出的是,在其此前的研發團隊中還曾有著一位關鍵人物——清華大學航天研究專家李路明,他于2023年11月當選中國科學院院士,并出任清華大學黨委副書記、校長。

      過硬的技術和資本化的前景,自然也為品馳醫療吸引到了頗為豪華的投資機構組團入股。

      有資料顯示,截至目前,品馳醫療已經歷了多達7輪的融資,包括君聯資本、水木創投、禮來亞洲基金、中國國新控股、中金資本等眾多知名機構都在其股東名單中占有一席之地。

      需要指出的是,隨著品馳醫療IPO在上市輔導驗收環節的“卡殼”,讓“國產腦起搏器第一股”之爭的結果再生懸念。

      與品馳醫療一樣,聚焦國產腦起搏器技術突破的景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司(下稱“景昱醫療”)也正在緊鑼密鼓地推進著其A股IPO的計劃。

      近年來,在外資巨頭長期占據市場主導地位的腦起搏器領域,目前我國能與之匹敵的國產代表性企業主要有兩家,也是中國唯二擁有上市腦起搏器產品的公司,除了品馳醫療之外,另一家即為景昱醫療。

      景昱醫療上市計劃的啟動實際上是更先于品馳醫療的。

      早在2023年12月14日,景昱醫療即與華泰聯合簽訂了上市輔導協議正式向A股IPO吹響了進軍號。

      1)上市輔導驗收耗時已一年



      “相關監管部門在對擬上市企業的輔導工作進行驗收時,主要驗收三個方面的內容”,上述資深投行人士告訴叩叩財經,分別包括“輔導機構輔導計劃和實施方案的執行情況”;“輔導機構督促輔導對象及其相關人員掌握發行上市、規范運作等方面的法律法規和規則,知悉信息披露和履行承諾等方面的責任、義務以及法律后果情況”和“輔導機構引導輔導對象及其相關人員充分了解多層次資本市場各板塊的特點和屬性,掌握擬上市板塊的定位和相關監管要求情況”。

      “如果企業的上市輔導完成后近一年時間都未能通過驗收,那么很可能主要問題還是出在輔導機構輔導計劃和實施方案的執行情況可能還需要補充相關材料來證明其合規性。”上述資深保薦代表人補充道。

      或許,從在中金公司對品馳醫療上市輔導工作中發現的主要問題和改進情況,也能對品馳醫療如今停滯在上市輔導驗收環節的真正原因得以窺見一二。

      據叩叩財經獲悉,中金公司在接手品馳醫療上市輔導項目后,擺在其面前的最大問題便是品馳醫療的“歷史沿革部分股權變動出資來源問題”。

      原來自品馳醫療成立以來,期間經歷了多輪自然人股東入股、轉讓和退出,尤其是早期投資人入股時存在現金出資的情況,同時,部分歷史沿革事件由于歷史久遠且牽涉復雜的資金流轉關系,部分歷史自然人股東出資及股權轉讓資金來源直接憑證缺失。

      對于品馳醫療早前的成長史,其現任董事長曹磊也曾公開回憶稱,在成立之初,品馳醫療的創業團隊也曾因投資者的質疑而一度出現資金危機。

      品馳醫療的設立,與當年我國神經外科泰斗、2008年全國最高科學技術獎獲得者王忠誠院士的一句“追問”有關。

      2000年時,在一次清華大學組織的與北京天壇醫院探討交叉學科合作和研究的學術交流會議上,王忠誠院士談起腦起搏器,他的一句“我們能不能研究出中國人自己的腦起搏器”激發了來自清華大學航空學院李路明教授等人研制腦起搏器的斗志。

      腦起搏器的工作原理,是將電極植入患者大腦的深部核團,通過高頻電脈沖刺激,抑制異常神經信號,實現控制帕金森病等腦功能疾病癥狀。

      彼時,這一精密醫療設備長期被國外壟斷,中國患者“別無選擇”,只有極少數患者有能力購買昂貴的進口腦起搏器。

      品馳醫療創始團隊為清華大學航天航空學院的幾位教授,他們從臨床需求出發,將載人航天技術成果應用于植入式神經調控醫療裝備,

      2008年,品馳醫療注冊成立。

      2009年,品馳醫療腦起搏器投入臨床試驗。

      2013年,品馳醫療腦起搏器獲得國家藥監局頒發的產品注冊證,正式上市。

      看似品馳醫療的發展之路一路凱歌,但也有過絕境逢生之時。

      曹磊稱,在創業之初,沒有資本愿意“上車”,認為這批來自清華大學航空學院的創始團隊是“一群搞機械的”,質疑其“懂醫療嗎?”,也有投資者拋出一句“等市場規模翻倍了再來找我們吧”,就將其拒之門外。

      為此,品馳醫療的創始團隊成員不得不發動親友、個人籌措資金,才度過資金鏈接近斷裂的難關。

      這也為如今品馳醫療欲進行IPO時所陷入的“歷史沿革部分股權變動出資來源問題”留下了隱患。

      雖然中金公司作為品馳醫療的上市輔導機構,針對歷史股權問題進行了全面深入的盡調梳理,獲取并梳理了品馳醫療及其持股平臺的全套工商底檔、增資及股權轉讓資金憑證、納稅憑證,并訪談主要自然人股東及部分出資涉及的相關人員,確認歷史沿革股權變動事件的原因、背景及真實性證據,以說明論證品馳醫療股權清晰穩定,但相關工作流程和結論能否獲得監管層的認可,恐怕也有待商榷。

      除了歷史股權的遺留問題外,作為清華大學科技成果轉化項目之一,品馳醫療與清華大學及清華大學團隊合作的合規性,其核心技術及知識產權是否存在對清華大學的依賴等方面,也是中金公司對品馳醫療上市輔導的重要課題。

      2)“國產腦起搏器第一股”之爭誰將勝出?



      作為兩家同樣在國內腦起搏器領域占據領頭地位的企業,品馳醫療和景昱醫療在A股資本化賽道的競速也同樣正進入到了白熱化階段。

      景昱醫療雖成立時間稍晚于品馳醫療,但技術實力與股東背景卻同樣不容小覷。

      公開信息顯示,景昱醫療由其現任董事長寧益華2011年在蘇州成立,寧益華本人則畢業于復旦大學上海醫學院,作為我國第一代生物醫學工程專業的畢業生,其曾在外資企業如GE醫療、美敦力、西門子等任職。

      自成立起就一直專注于研發、生產和銷售腦深部電刺激系統的高科技醫療器械的景昱醫療,早在2016年就成功取得帕金森病腦起搏器的注冊證書;2019年,又榮獲可充電腦起搏器的注冊證書,并成為了國內第一家擁有自主腦起搏器芯片企業。

      品馳醫療在啟動IPO輔導之前,曾憑借過硬的技術實力和漸漸明朗的上市路徑,讓多家國內知名的投資機構對其趨之若鶩。

      據叩叩財經獲悉,從2013年至今,品馳醫療至少經歷了7輪融資。在2022年、2023年、2024年這三年的資本寒冬環境中,品馳醫療逆勢而上,保持每年完成一輪融資的態勢,投資方包括君聯資本、國壽股權、中金資本、中國國新控股、前海母基金等眾多知名投資機構。

      當然,景昱醫療被資本追捧的熱烈程度也不遑多讓。

      如景昱醫療景昱醫療在2022年2月16日完成的3億元D+輪融資,其投資方就在國內資本市場鼎鼎大名的PE王牌機構——紅杉資本中國及高瓴創投。

      正如上述所言,景昱醫療應是國內第一家率先啟動上市部署的腦起搏器生產企業,在景昱醫療IPO上市輔導已進行了近8個月之后,品馳醫療才匆匆加入這場“國產腦起搏器第一股”之爭的戰局。

      不過,品馳醫療“后來居上”,僅用了三個多月時間就宣布完成上市輔導從而申請進入驗收環節。

      反觀景昱醫療,在經歷了已長達兩年時間的上市輔導后,依舊還未有完成的跡象。

      如此一來,景昱醫療就在這場“國產腦起搏器第一股”的爭奪戰中丟失了原有的領先優勢。

      據叩叩財經獲悉,目前景昱醫療上市輔導工作之所以遲遲未能進入驗收環節,主要是還存在三大有待解決和規范之處。

      首先,景昱醫療此次規劃的IPO募集資金投資項目備案和環評等工作仍在進行中,后續相關手續尚未履行完畢。

      其次,經過近兩年時間的上市輔導,公司治理及內部控制方面的主要制度,雖初步達到了規范運作的基本要求,但各項制度仍需根據法律法規進行進一步完善。

      最后,因景昱醫療收入規模及盈利水平受醫療行業政策變化、市場環境變化、新產品研發進度等多重因素影響,故其核心競爭力變化、新客戶拓展等經營發展與業績變動情況,也將影響到景昱醫療上市進程的推進。

      不過,在“競爭對手”品馳醫療意外地在上市輔導驗收環節卡殼已達一年時間,這又讓景昱醫療看到了奪取“國產腦起搏器第一股”的希望。

      “誰能夠盡快上市先人一步獲得資本的加持,對企業來說,在技術升級和市場份額擴展上都帶來非常寶貴的先機。”上述資深保薦代表人告訴叩叩財經,不過,就目前上市卡殼于輔導驗收環節的品馳醫療和正奮起直追的景昱醫療,到底誰會先成功抵達A股掛牌上市的彼岸,目前斷言任何一家都為時尚早,畢竟就算兩家企業都能順利完成上市輔導獲得驗收工作的完成函,也才僅僅算是對IPO這一“萬里長征路”邁出了實質性的第一步,在此后的IPO審核和注冊流程中,或許還有更多的意外與不確定性在等待著它們。

      (完)

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