“搭車”2026NDAA闖關(guān)在即：修訂版《生物安全法案》放棄直接“點(diǎn)名” 即時(shí)沖擊波或趨緩？

財(cái)聯(lián)社12月10日訊（記者 盧阿峰 王俊仙）今日凌晨5時(shí)，美國眾議院規(guī)則委員會(huì)舉行會(huì)議，討論并最終通過了最新版本2026財(cái)年《國防授權(quán)法案》（簡稱“2026NDAA”，編號(hào)：S. 1071）的后續(xù)議事規(guī)則，為這份年度國防巨額開支法案送往眾議院闖關(guān)做好了準(zhǔn)備。引人關(guān)注的是，2026NDAA納入了修訂版《生物安全法案》，旨在切斷聯(lián)邦資金流向被認(rèn)定為“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，與去年試圖以強(qiáng)硬姿態(tài)闖關(guān)失敗不同，本次修訂版《生物安全法案》采取了較為溫和、更具操作性的折中方案，取消了針對特定中國企業(yè)例如藥明康德（603259.SH）等藥企的直接點(diǎn)名，并設(shè)計(jì)了較長時(shí)間的緩沖期。業(yè)內(nèi)對此法案表示密切關(guān)注，后續(xù)影響有待持續(xù)觀察，還有熟悉美國立法的專家告訴財(cái)聯(lián)社記者，這預(yù)示著該法案搭2026NDAA“便車”立法通過的可能性大增，但預(yù)計(jì)對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的即時(shí)沖擊將趨于緩和。

修訂版《生物安全法案》“搭車”NDAA

財(cái)聯(lián)社記者從美眾議院規(guī)則委員會(huì)官網(wǎng)等獲悉，本次眾議院規(guī)則委員會(huì)會(huì)議歷時(shí)近三小時(shí)，重點(diǎn)圍繞2026NDAA在內(nèi)的多項(xiàng)法案展開討論。

最終結(jié)果顯示，包括2026NDAA在內(nèi)的法案在眾議院的議事規(guī)則于規(guī)則委員會(huì)上述會(huì)議當(dāng)中以9:3的投票結(jié)果獲得通過。這意味著包含修訂版《生物安全法案》在內(nèi)的2026NDAA或即將闖關(guān)美國眾議院。

據(jù)了解，2026NDAA將原本獨(dú)立的《生物安全法案》以一個(gè)條款（第851節(jié)）的形式納入，其核心目的是通過限制聯(lián)邦采購合同，禁止美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與外國“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”簽訂合同。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，與去年尋求納入2025財(cái)年NDAA的版本相比，本次《生物安全法案》修訂版取消了直接“點(diǎn)名”企業(yè)，去年版本曾直接點(diǎn)名特定的中國生物技術(shù)企業(yè)藥明康德、藥明生物（02269.HK）、華大系，修訂后的法案采納了此前眾議院的版本，未直接具體到某些企業(yè)，但要求美國白宮管理和預(yù)算辦公室在法案頒布后一年內(nèi)，參考美國國防部等相關(guān)清單，制定并每年更新一份“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”名單。

上海元達(dá)律師事務(wù)所合伙人詹凱對財(cái)聯(lián)社記者表示，修訂后的《生物安全法案》采納了此前眾議院的版本，對企業(yè)不進(jìn)行點(diǎn)名，使得該法案明顯溫和許多，而且設(shè)置了對現(xiàn)存合同的豁免條款，并進(jìn)一步提供了很長的緩沖期，這種“軟化”使之最終“搭便車”通過的可能性變大。

去年遭“點(diǎn)名” 沖擊，今年產(chǎn)業(yè)端預(yù)判 “即時(shí)沖擊低”

2024年《生物安全法案》推進(jìn)過程中，中國生物技術(shù)企業(yè)曾遭致顯著的市場擾動(dòng)。

2024年1月法案提案后，藥明康德港股股價(jià)單日跌幅一度超16%，藥明生物股價(jià)同期跌超15%，華大智造（688114.SH）、康龍化成（300759.SZ）等CXO及基因測序企業(yè)股價(jià)跟跌，板塊單日市值蒸發(fā)超300億元。彼時(shí)多家企業(yè)緊急發(fā)布公告澄清，強(qiáng)調(diào)無人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)“未受美國制裁”，藥明生物CEO甚至公開回應(yīng)“法案成法概率極低”。

此后，有關(guān)《生物安全法案》立法進(jìn)程的消息先后多次“襲擾”上述公司及CRO產(chǎn)業(yè)鏈，去年末，隨著2024年版《生物安全法案》嘗試被納入2025NDAA法案失敗才逐步平息。

與去年的緊張態(tài)勢不同，由于今年修訂版并未直接點(diǎn)名企業(yè)，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)反應(yīng)稍顯從容，但業(yè)內(nèi)與相關(guān)企業(yè)對此的關(guān)注度仍然較高。有相關(guān)上市公司人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，公司注意到了修訂版《生物安全法案》擬納入2026NDAA相關(guān)情況，已經(jīng)與美國團(tuán)隊(duì)有過溝通。

對于未來2026NDAA若是通過落地，對國內(nèi)生物醫(yī)藥公司在美業(yè)務(wù)的沖擊，詹凱預(yù)計(jì)在相當(dāng)時(shí)期內(nèi)不會(huì)太大。他表示，“法案約束的范圍只限于涉及聯(lián)邦資金直接采購的部分，在全美醫(yī)藥市場的占比很小，而且修訂版法案明確了聯(lián)邦的Medicare part B（聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn) B 部分）和Mediaid（聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助）并不在限制范圍之內(nèi)，只有直接根據(jù)《聯(lián)邦采購條例》合同所涉及的退伍軍人藥品采購和國防部研究等直采部分受到影響，而該部分可能約占美國市場的5%。”

修訂版《生物安全法案》將“合同”定義為“受《聯(lián)邦采購條例》（簡稱“FAR”）管轄的任何合同。而Medicare part B和Mediaid制造商折扣協(xié)議等聯(lián)邦醫(yī)療計(jì)劃的運(yùn)作方式，是通過報(bào)銷或折扣協(xié)議來執(zhí)行，不屬于受FAR管轄的傳統(tǒng)采購合同，從而減輕了大型制藥公司和行業(yè)團(tuán)體的反對壓力。

詹凱強(qiáng)調(diào)，由于美國白宮預(yù)算執(zhí)行部門研究制定具體企業(yè)名單的過程也較為漫長，法案的生效和具體實(shí)施需要時(shí)間，因此，“預(yù)計(jì)不會(huì)對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生即時(shí)的沖擊。”

另據(jù)公開信息，該版2026NDAA將于本周內(nèi)提交眾議院全體表決，若獲通過，最快月內(nèi)提交美參議院審議。