以商業化驗證價值，以平臺整合資源：云頂新耀重塑創新藥商業邏輯

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

中國創新藥企業正面臨一道核心考題：當產業發展邏輯從“仿創跟隨”全面轉向“源頭創新”，企業如何突破同質化競爭壁壘，實現高質量突圍？

針對這一考題，云頂新耀近期發布“2030年發展戰略”，以“BD合作+自主研發”雙輪驅動為核心路徑，清晰勾勒出從亞洲領先Biotech向全球綜合性生物制藥企業跨越的成長藍圖。這一戰略不僅凝聚著公司管理層對國內醫藥產業發展趨勢的深刻研判，更為中國創新藥產業的轉型升級提供了可借鑒的實踐樣本。

正如中國創新藥產業逐步獲得全球認可，云頂新耀也憑借核心產品耐賦康?的爆發式表現，充分驗證了其爆款產品孵化能力。而“2030戰略”的落地，更標志著云頂新耀從“單點爆款孵化”向“全球化多元創造”的戰略進階，推動其創新布局全面邁入全球化、多技術平臺驅動的新階段。

01

雙輪驅動構建價值增長閉環，商業化能力成確定性基石

云頂新耀“2030戰略”的核心邏輯，在于構建“商業化創造確定性價值、自研業務創造成長性價值”的雙輪驅動體系，其中商業化板塊作為戰略落地的“確定性引擎”，擁有經過市場嚴苛驗證的全鏈條核心能力，已成為公司后續發展不可替代的核心基石。

經過多年深耕，云頂新耀已打磨出科學及商業洞察驅動下的準入、醫學、市場、銷售一體化（A2MS）的商業化運營平臺，各環節協同效率顯著優于行業平均水平，核心產品耐賦康?的爆發式增長便是這一能力最直接、最有力的佐證。

作為全球首個且唯一完全獲批的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?的商業化進程堪稱行業標桿：2024年5月在上海瑞金醫院開出首張處方，11月便成功納入國家醫保目錄，實現“上市即準入”的高效突破；2025年作為上市后首個完整商業化年度，僅前三季度銷售額便突破十億大關，成為中國醫藥行業二三十年來首個在商業化首年即達成十億銷售額的慢病領域用藥。

更值得關注的是，這一亮眼成績的背后，是不足200人的銷售團隊——摒棄行業常見的“人海戰術”，憑借對疾病治療理念的精準定位、真實世界研究的扎實推進、醫保準入的高效突破以及醫院覆蓋的科學布局，云頂新耀以極致效率實現了產品快速放量，充分印證了其A2MS一體化商業化運營平臺的行業領先性。

圖：云頂新耀商業化運營平臺(A2MS)

從精準定位疾病治療理念，到通過大量真實世界研究筑牢臨床證據根基，再到高效推進醫保準入與醫院覆蓋，各環節的閉環運作保障了產品的快速放量。正因擁有商業化“確定性引擎”的帶動，云頂新耀的自主研發“成長性引擎”才會被市場寄予厚望。

在自研方面，云頂新耀精準聚焦具備顛覆性潛力的mRNA技術平臺，重點突破mRNA in vivo CAR-T和mRNA腫瘤疫苗平臺兩大核心方向。目前，相關技術平臺產品已取得階段性突破：其個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已啟動首次人體臨床試驗（FIH）并完成患者給藥，通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國完成全球多中心I期臨床試驗首例患者給藥，自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，并確定臨床候選分子。公司擁有這些產品的全部知識產權及全球權益。

“2030戰略”明確提出，公司將全面啟動全球化布局，加速推進全球化注冊及臨床開發能力建設，同時逐步搭建歐美及新興市場商業化體系，早日實現“海外授權+商業化”的雙引擎增長模式。

“雙輪驅動”模式的構建并不是一件易事，必須建立在公司多年發展積累的核心能力之上。

回顧發展歷程，云頂新耀的成長可劃分為三個關鍵階段：第一階段為成立后初期五年，公司完成核心框架搭建，并成功實現香港交易所IPO；第二階段為2023年至2025年，“雙輪驅動”平臺初步成型，一方面順利推動依嘉?、耐賦康?兩款核心產品上市并實現商業化盈利，另一方面成功搭建基于mRNA技術的in vivo CAR-T平臺和腫瘤疫苗研發平臺。

圖：云頂新耀三大發展階段

聚焦當下，云頂新耀正邁入全面爆發的第三階段。在此階段，公司將通過自主研發、授權引進、資本并購等多元方式持續豐富管線儲備，逐步構建高價值產品組合，穩步向全球領先的綜合性生物制藥企業目標邁進。

02

化身爆款制造機，商業化平臺潛力持續釋放

如果說“雙輪驅動”為云頂新耀提供了持續向前的核心動力，那么其商業化平臺所具備的爆款孵化潛力，則成為推動公司實現發展維度躍升的關鍵所在。

未來，云頂新耀的核心任務之一，便是將這套成熟的商業化能力復制至更多產品領域。根據“2030戰略”規劃，公司將通過BD引進模式，每年補充3-5款重磅中后期資產；到2030年，力爭實現整體收入規模超150億元，其中現有管線貢獻約90億元收入，新引進管線貢獻約60億元收入，并探索潛在對外授權（License-out）收入；年復合增長率預計在2025-2030年超過50%，2030年后保持超過15%。

圖：云頂新耀引進資產規劃

為達成這一目標，云頂新耀已明確清晰的商業化路徑：一方面持續深耕現有核心產品，以“對因治療、盡早治療、長期治療”核心理念推動耐賦康?進一步放量，預計2026年其銷售額將提升至24-26億元；另一方面加速新品商業化進程，重點推進自免領域大單品維適平?（艾曲莫德）的商業化上市籌備，同時落地與海森生物的重量級合作項目，包括為海森生物旗下六款成熟產品提供商業化服務，以及推進心血管疾病領域產品PCSK9抑制劑樂瑞泊?（萊達西貝普）在大中華地區的商業化落地。

尤其是獨家授權引進的樂瑞泊?其擁有更小分子量、更長半衰期的核心優勢，不僅實現每月僅需皮下注射一次的便捷給藥，更無需冷鏈儲存，大幅拓展了患者使用場景，居家、旅行等場景下均可便捷用藥。

療效層面，樂瑞泊?同樣表現優異。在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中，結果顯示，樂瑞泊?可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）持續降低≥60%，并使LDL-C升幅更嚴重的HeFH（雜合子型家族性高膽固醇血癥）患者降低59%。基于優秀的臨床數據，樂瑞泊?的生物制品許可申請（BLA）已于2025年12月17日獲得FDA批準，用于降低成人高膽固醇血癥（包括HeFH）患者的LDL-C水平；同時，該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請，并預計將在2026年上半年于大中華區遞交BLA，最快有望于2027年獲得批準并上市。

通過此次與海森生物的戰略合作，云頂新耀快速填補了在高潛治療領域（心血管/代謝等）的管線空白，構建起具備較強市場競爭力的管線矩陣。這一布局背后，深刻凸顯了云頂新耀在商業化平臺能力建設上的長遠戰略考量。

依靠科學及商業洞察力，“2030戰略”中提出了“N+X”產品組合策略，核心是圍繞腎科、自身免疫、急重癥、心血管/代謝及眼科等重點治療領域，構建“N個核心藍海領域大單品+X個協同增值產品”的管線體系。通過持續的產品引進與布局，公司有望在各細分領域形成層次清晰的產品梯隊——部分產品聚焦銷售放量貢獻穩定收入，部分產品聚焦適應癥差異化突破市場空白。最終，通過這一梯隊化布局，云頂新耀將構建起具備長期競爭壁壘的生態護城河。

03

溢出效應：作中國創新藥資產整合者

“2030戰略”的推進，不僅關乎云頂新耀自身的成長進階，更將為中國創新藥產業的轉型發展帶來深遠的溢出效應。

當前，國內創新藥行業正面臨“產品同質化嚴重、商業化轉化能力不足”的結構性困境，多數Biotech企業受限于單一產品管線，難以兌現長期商業價值。洞察到這一行業痛點后，云頂新耀決心以中國創新藥資產整合者的身份，通過商業化能力賦能優質產品，實現產業價值的協同躍升。

通過商業化平臺創造穩定現金流，為前沿研發提供“非稀釋性融資”支持，有效破解了創新藥研發“持續燒錢”與“商業化盈利平衡”的行業核心難題，給國內Biotech向Biopharma的轉型提供了可復制的實踐路徑。

云頂新耀能夠成為中國創新藥資產整合者，主要有兩大原因：一是康橋資本的全生態賦能，二是已被驗證的核心競爭力。

作為康橋資本生態體系內的核心整合平臺，云頂新耀能夠持續獲得生態資源賦能：除了新橋生物的優質產品管線導入，未來還將有更多生態內企業的高價值產品與戰略機遇向其傾斜，為BD引進業務提供穩定的資源保障。因此，解讀云頂新耀的核心價值，離不開對康橋資本生態體系的深度理解。

與此同時，云頂新耀的商業化能力已通過市場驗證。在創新藥領域，研發并成功上市產品或許并非難事，但實現商業化落地并取得成功卻極為稀缺。云頂新耀經過市場檢驗的商業化能力，不僅為自有產品賦能，更成為吸引外部Biotech企業合作的核心優勢。在行業分散、集中度較低的背景下，云頂新耀正逐步成長為創新藥商業化整合的核心力量。

遠期戰略發布同期，公司核心管理層及主要股東的集體增持動作，進一步彰顯了對戰略落地與長期發展的堅定信心。主要股東康橋資本亦進一步承諾，未來半年內將會持續增持。

展望未來，隨著商業化產品矩陣的持續豐富、自研管線的逐步兌現、全球化運營能力的不斷提升，云頂新耀有望在2030年實現150億元收入目標，完成千億市值的跨越。從耐賦康?的爆款誕生到“下一個確定性大單品”維適平?的獲批上市在即，從mRNA技術平臺的突破到海森生物合作的戰略落地，云頂新耀已邁出戰略落地的堅實步伐。

在創新藥產業的浪潮中，云頂新耀正以清晰的戰略定力、強大的執行能力，書寫中國創新藥走向全球的全新篇章。

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