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圖片來源:豆包AI生成
我國首部《更年期患者指南》于2025年8月8日正式發布。研究顯示,多數女性經歷中、重度癥狀,但就醫率不足15%。更年期是雌激素缺乏導致的生理階段,常伴隨潮熱、失眠、焦慮等身心變化,但這些癥狀并非需要“硬扛”的自然現象,而是身體發出的求助信號。科學管理(如絕經激素治療結合生活方式調整)可有效緩解不適,并降低骨質疏松、心血管疾病等遠期風險。
■中國婦女報全媒體記者何蒙
近日,美國食品藥品監督管理局正式啟動了從更年期激素治療產品標簽中移除黑框警告的程序,被稱為全球絕經診療領域的重要里程碑。
更年期激素治療究竟可不可怕?
我國首部《更年期患者指南》于2025年8月8日正式發布。研究顯示,多數女性經歷中、重度癥狀,但就醫率不足15%。更年期是雌激素缺乏導致的生理階段,常伴隨潮熱、失眠、焦慮等身心變化,但這些癥狀并非需要“硬扛”的自然現象,而是身體發出的求助信號。科學管理(如絕經激素治療結合生活方式調整)可有效緩解不適,并降低骨質疏松、心血管疾病等遠期風險。
近日,中國婦女報全媒體記者就更年期治療的相關情況采訪了婦科內分泌領域的中、西醫專家。
絕經激素治療適應證與禁忌證
中國醫學科學院北京協和醫院婦產科主任醫師、教授郁琦主導制定了中國絕經激素治療指南,推動了婦科內分泌專科醫聯體建設。在美國食品藥品監督管理局從更年期激素治療產品標簽中移除黑框警告后的第一時間,郁琦教授對事件本身及我國相關領域的情況進行解讀。
記者:美國食品藥品監督管理局正式啟動了從更年期激素治療產品標簽中移除黑框警告的程序。黑框警告意味著什么?
郁琦:黑框警告來源于女性健康倡議研究結果,女性健康倡議是美國絕經管理領域大規模隨機雙盲對照前瞻性研究,于20世紀90年代啟動,21世紀初提前終止。其核心結果顯示:絕經激素治療可能增加乳腺癌風險,且未能降低心血管疾病發生率,整體“利弊天平”偏向風險。基于此,美國食品藥品監督管理局對絕經激素治療添加黑框警告,提示其在中風、心血管事件及乳腺癌方面的潛在風險。
記者:移除黑框警告的原因是什么?
郁琦:經過20余年后續研究,學界逐漸發現女性健康倡議研究結論存在局限。首先是人群的選擇,該研究納入人群的平均起始治療年齡為63歲。后續證據證實,早期啟動治療絕經可有效發揮心血管保護作用,而該研究的人群選擇起始年齡偏大,未能觀察到這一獲益。
其次是藥物問題。女性健康倡議研究中使用的孕激素為安宮黃體酮,其與乳腺癌的相關性已經明確,而現在全球多數地區已基本淘汰該孕激素,改用了更安全的制劑。
記者:該事件對中國患者有什么影響?
郁琦:首先是認知方面,對于患者,該事件能有效緩解大眾對絕經激素治療的恐慌情緒,糾正“激素治療=高風險”的認知誤區,提升符合適應證女性接受規范治療的意愿。
對醫生而言,增強了醫生的處方信心,也為醫患溝通提供了更有力的依據。
其次是治療方面。絕經激素治療的臨床處方原則未發生根本性改變,核心仍遵循“早期啟動、個體化評估、無明確期限”的理念。
具體體現在以下方面:
“窗口期”。全球各大指南(包括國際絕經學會、亞太絕經聯盟、中國絕經管理指南等)早已確立絕經激素治療“窗口期”,應在60歲前、絕經10年內啟動。窗口期指的是“啟動時機”,只要在窗口期內啟動,且無禁忌證,可以長期使用。
使用期限。從“5年限制”到“個體化期限”。2017年前,美國絕經指南因受絕經激素治療研究(使用安宮黃體酮,5年后乳腺癌風險升高)影響,推薦絕經激素治療使用期限不超過5年。2017年起美國的絕經指南中刪除了絕經激素治療只推薦5年的提法,自此之后,全世界所有的國家和地區以及學術團體的絕經指南均指出,絕經激素治療無時間限制,只要沒有禁忌證,就可以繼續用下去。
適應證與禁忌證。適應證,全球指南共識包括三大類——更年期癥狀(如潮熱、盜汗等)、絕經相關泌尿生殖道綜合征、骨質疏松高危人群。中國《絕經管理與絕經激素治療指南(2023版)》還增加了“過早低雌激素狀態”,更具實操性。
禁忌證,全球基本一致,包括不明原因陰道出血、乳腺癌、血栓性疾病等。
考慮到國內患者對激素的恐懼心理,中國指南增設“慎用情況”,并配套臨床決策流程圖,明確“適應證—禁忌證—慎用情況”的評估步驟,同時納入生活方式干預、非激素治療等內容,更貼合國內臨床實操需求。
關于絕經相關泌尿生殖道綜合征。該綜合征是中國絕經女性的常見問題,發生率高但就診率、處方率低。患者對陰道干澀、尿頻、性交疼痛等癥狀重視不夠,常誤認為是“衰老的正常現象”,因此不愿主動就診。目前明確絕經相關泌尿生殖道綜合征是絕經激素治療的三大核心適應證之一,要糾正“局部激素=全身風險”的誤解(該病癥采取陰道給藥的辦法),強調其對提高生活質量的重要性。
臨床實踐中,應堅持“個體化評估、早期啟動、規范使用”的核心原則,既要充分發揮絕經激素治療在緩解更年期癥狀、保護健康方面的作用,也要重視絕經相關泌尿生殖道綜合征等常見問題的規范管理,最終提升絕經女性的生活質量。
“移除黑框警示”為治療提供證據支持
美國食品藥品監督管理局移除更年期激素治療產品標簽黑框警告的情況對中國更年期門診有沒有影響?
北京大學第一醫院研究員、博士后合作導師金鴻雁教授,是中國醫藥教育協會更年期教育專業委員會常委,也是參與編寫首部《更年期患者指南》的專家之一。
金鴻雁告訴記者,目前該事件對更年期門診影響不大。如果有,也只是在醫生用藥和患者接受絕經激素治療藥物時,在心理層面多了一份證據支持。
在北京大學第一醫院更年期門診,經常會遇到求醫困難、幾經周折、受病癥折磨很長時間,才發現更年期癥狀可以通過規范化治療的患者。
金鴻雁介紹,更年期門診常見的患者主要是更年期早期,以月經紊亂為主,沒有明顯更年期癥狀的女性,和停經并伴有更年期潮熱等植物神經功能紊亂癥狀的女性。她們就醫后,首先通過問診和激素檢測,確認符合更年期的診斷標準,通過系統的篩查(包括采血、超聲以及骨密度檢測),排除激素治療禁忌證后,對符合絕經激素治療適應證的女性,會給予絕經激素治療(這是2023版絕經激素指南里明確提出可以一攬子解決所有由于激素缺乏導致更年期癥狀的最有效的治療方法,包括雌激素和孕激素等不同個性化的組合方案)。在用藥期間,會安排更年期女性進行規律的復查,一切指標穩定后,半年一次小查(檢測種類少一點),一年一次大查(全面體檢)。需要明確的是,無論更年期女性是否接受絕經激素治療,每年安排一次全面體檢都是必要的。
如何理解個性化治療?金鴻雁說,不同患者的治療方案因人而異,個性化的治療方案也是依據絕經激素指南,根據患者具體情況來確定,比如因為子宮肌瘤做了全子宮切除的女性,可以單獨給予雌激素治療;對于子宮完整的女性,需要雌孕激素聯合治療;對于僅有老年性陰道炎相關的反復尿路感染的女性,可以針對局部用藥,而不一定需要全身用藥。具體方案的制定都是通過系統的體檢和查體最后確定的,需要在專業醫生指導下進行。
更年期門診不僅注重治療,更注重科普,讓患者對自己的健康狀況和專業治療有充分了解,同時給予全面的生活方式調整建議,包括營養、運動、心理等。
對于人們普遍擔心的“使用激素是否致癌”,金鴻雁認為,伴隨年齡的增長,人體細胞出現異常突變導致腫瘤的風險顯著增加,因此人們要按照醫生的指導進行適當合理的腫瘤篩查,尤其是45歲以上的女性,針對腫瘤的早期發現、早期治療的二級預防策略才是人們積極預防腫瘤發生必須要做的事情,不必恐慌。
金鴻雁強調:《更年期患者指南》是對更年期女性規范化就醫的指導,由專家、患者以及公眾代表等共同制定的更年期就醫指南,可以幫助更年期女性進一步了解自己的身體,更加從容面對女性獨特時期的生理變化。考慮到每個女性個體的獨特性,涉及具體治療方案的確定,還需到醫院接受規范化評估。
國內外多年的臨床實踐都可以證實,絕經激素治療已日趨成熟,在醫生指導下采取絕經激素治療既可以緩解絕經相關癥狀,也能在一定程度上延緩或避免中老年慢性代謝性疾病的發生,改善和提高中老年女性的生命質量。絕經激素治療必須遵循醫療規范,嚴格掌握適應證并排除禁忌證,在適宜人群中推廣使用但又要避免濫用,才能使絕經過渡期和絕經后期女性在低風險下獲得最大的受益。
中醫如何調理更年期癥狀?
中醫如何看待“雌激素”?如何調理更年期綜合征?北京中醫藥大學中醫婦科臨床學系秘書、副主任醫師、醫學博士楊巧慧介紹說,在中醫理論中,并沒有直接對應現代醫學中的“雌激素”這一概念。中醫強調的是整體觀念和陰陽平衡,可以從以下三個層面來理解:
核心的對應概念——“天癸”。在中醫經典《黃帝內經》中,有一個與雌激素功能高度吻合的核心概念,叫作“天癸”。天癸是源自先天腎精、隨著腎氣盛衰而到來的、主宰人體生長發育生殖的精華物質。“女子二七而天癸至”,月經來潮,開始具備生殖能力,這類似于青春期雌激素升高。“七七而天癸竭”,月經停止,生育能力終結,這對應了圍絕經期雌激素衰退。現代醫學所說的雌激素的生理作用,可視為“天癸”整體功能在微觀層面的一部分具體表現。
功能實現的系統——臟腑沖任的協同作用。“天癸”的生成與正常發揮作用,依賴臟腑沖任共同作用。
腎為根本:腎,是化生“天癸”的源頭。臨床上許多與雌激素水平低下相關的癥狀,如潮熱盜汗、腰膝酸軟,中醫常將其歸結于腎精虧虛,包括腎陰和腎陽,特別是腎陰不足。
肝為樞紐:肝主疏泄,調暢氣機與情志。長期壓力或情緒抑郁,肝氣郁結會影響下丘腦—垂體—卵巢這個內分泌軸的平衡,導致月經紊亂。
脾為源泉:脾為氣血生化之源。氣血充足有助于維持雌激素的正常水平,氣血虧虛會導致皮膚干燥、月經量少、雌激素水平下降。
沖任為通路:沖脈為“血海”,任脈主“胞胎”。“天癸”充盛后,需要灌注于沖任二脈,才能下達胞宮,維持正常的月經周期與孕育功能。
因此,雌激素所實現的生理效應,是“腎—天癸—沖任—胞宮”軸共同維持人體氣血陰陽動態平衡的結果。
在中醫婦科臨床實踐中,面對的不是“雌激素”的指標,而是它失衡后所表現出的整體功能失調狀態,即“證候”。
楊巧慧說,她曾接診一位52歲的王女士,情況非常典型。王女士每日燥熱潮熱出汗十余次,夜間尤甚,入睡困難、盜汗嚴重,同時伴有失眠夢多、心煩易怒、口干舌燥、腰膝酸軟。
通過辨證分析,明確王女士為腎陰虧虛,虛火上炎,心腎不交之象。通過滋補腎陰、清瀉虛火、疏肝寧心等治法,來調整人體內在的陰陽平衡,幫助身體建立新的穩定狀態。因此給予中藥湯藥天王補心丹加減,并配合耳穴壓丸、穴位貼敷以及心理疏導等治療,經過約4周時間,王女士的潮熱汗出發作次數減至每日兩三次,睡眠質量顯著改善,情緒趨于平穩,不影響日常生活和工作。
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