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      減重藥加入促銷潮,網(wǎng)售處方藥該如何監(jiān)管

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      (人民日報健康客戶端記者 徐詩瑜 劉靜怡)



      “無門檻九折”“選購3盒平臺補貼”“不瘦必賠”“副作用全額退”……今年年底大促期間,各大電商平臺上,處方藥成為促銷品之一。

      當處方藥加入百億補貼潮,無視適應(yīng)證“秒開”處方藥、擦邊療效做廣告等問題也浮出水面。


      處方藥宣稱“不瘦必賠”“副作用全額賠”。圖片由AI生成

      忽視用藥風險“秒開”處方

      打開電商平臺,最引人注目的熱銷藥品,便是近年來備受關(guān)注的有減重效果的GLP-1類藥物司美格魯肽和替爾泊肽。記者實測發(fā)現(xiàn),在電商平臺購買GLP-1類藥物,僅需在問診頁面勾選“肥胖”或“2型糖尿病”選項,無需上傳任何病歷或檢查報告,在線醫(yī)生便能“秒開”電子處方。

      簡單的購買操作背后,是被忽視的藥物潛在風險。“打完吐了一天。”來自四川的孫越(化名)自行購買、注射了一支司美格魯肽后,一整天嘔吐不止,不得已去了醫(yī)院急診科。“我發(fā)現(xiàn)跟我一樣去急診的人不少,有的還確診為胰腺炎住院了。”回憶起來,孫越只能責怪自己聽信了“輕松減肥”“安全有效”等宣傳。

      四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師李舍予接診的一名肥胖患者,自行網(wǎng)購GLP-1類藥物注射后,體重下降便自行停了藥,來就診時體重大幅反彈,且血糖出現(xiàn)明顯升高。多數(shù)患者在用藥期間無法配合運動,導(dǎo)致肌肉量流失,因肌少癥提前感受到衰老。也有患者在被明確告知其禁忌證無法使用GLP-1類藥物后表示:“醫(yī)院不給用,我就自己上網(wǎng)買。”李舍予提醒,這種無視醫(yī)療意見的后果,可能會危及生命。

      這些本應(yīng)在嚴密醫(yī)療監(jiān)護下使用的藥物,其合規(guī)處方有著嚴格的評估流程。暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院減重中心主任醫(yī)師王存川教授告訴人民日報健康客戶端記者,患者需要進行全面的檢查和評估,包括身高、體重、體脂率測量,甲狀腺胰腺功能檢查、代謝狀況評估等。體重指數(shù)BMI≥30,或BMI≥24伴有相關(guān)的肥胖合并癥,在排除用藥禁忌證如甲狀腺髓樣癌病史、胰腺炎病史等后,由醫(yī)生開具處方,再經(jīng)藥師審方,才能獲得一張真正的處方,“這個流程一般需要幾個小時到數(shù)星期不等。”

      GLP-1類藥物主要通過延緩胃排空、抑制食欲來起作用。王存川強調(diào),其使用必須從小劑量開始,讓身體逐漸適應(yīng),以減輕胃腸道副作用(如嚴重惡心、嘔吐、腹瀉或者便秘等),再根據(jù)情況緩慢增加藥物劑量。王存川告訴記者,不少網(wǎng)購者并未思考是否應(yīng)該用藥、應(yīng)該用多少劑量等問題,只考慮到了減肥的短期效益,而忽視了長期的健康風險。

      “目前網(wǎng)售處方藥的做法和在醫(yī)療機構(gòu)看病獲得處方完全是兩個邏輯。”中國中藥協(xié)會合理用藥專委會常務(wù)副主委康震表示,處方藥是醫(yī)生通過疾病診斷、開方,再由藥師審核、調(diào)配、復(fù)核、交付的完整專業(yè)服務(wù)過程。目前的處方藥網(wǎng)絡(luò)零售只是一味放大了患者的消費需求,已經(jīng)超出了處方管理辦法范疇,監(jiān)管形同虛設(shè),讓處方藥成了“快消品”。

      保證療效等網(wǎng)絡(luò)宣傳涉嫌違法

      打開電商平臺,購買司美格魯肽可以領(lǐng)取九折補貼、全球累計用戶3800+萬、降糖減重,全面獲益;購買替爾泊肽,“不瘦3千克送光子”、“瘦更多即享免單”等宣傳語非常醒目。也有平臺開啟了“不瘦必賠”“副作用全額賠”專區(qū),讓消費者“安心”購買處方藥。

      相關(guān)辦法明確規(guī)定,處方藥的銷售頁面不得直接展示藥品名稱、包裝、價格等信息,但如今,電商平臺上處方藥信息往往一目了然,有的僅做了部分模糊處理。湖南藥品流通行業(yè)協(xié)會原秘書長黃修祥表示,作為交易的樞紐和信息展示的窗口,電商平臺本應(yīng)承擔起對入駐商家資質(zhì)、發(fā)布信息合規(guī)性以及交易流程合法性的審核義務(wù)。然而,在實踐層面,卻止步于格式條款。

      事實上,我國針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,尤其是處方藥的管理,已建立法律框架。“在大眾傳媒媒介未經(jīng)審查發(fā)布廣告、保證功效、買藥贈藥等行為已經(jīng)構(gòu)成嚴重違法。”醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師表示,這一行為也直接影響到了公眾的用藥安全。

      “‘不瘦必賠’、‘副作用全額賠’等對藥效的變相承諾和絕對化保障已涉嫌違法。”北京市鑫諾律師事務(wù)所高級合伙人展曙光介紹,根據(jù)《廣告法》要求,處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率。

      另根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》,未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;保證治愈或者隱含保證治愈的;宣傳治愈率、有效率等診療效果的。

      既然如此,為何違法違規(guī)行為仍大行其道?黃修祥認為,關(guān)鍵在于“執(zhí)行”與“震懾”的缺位——目前的監(jiān)管更多集中于制售假劣藥品等涉及生命安全底線的重大案件,而秒開處方、夸大宣傳等很少直接釀成惡性事件,因此監(jiān)管力度不足。

      問題還不止于此。“‘無效必賠’的承諾背后是經(jīng)過精密計算的商業(yè)行為。”李舍予表示,這類藥物確實有減重效果,但商家算的是一筆概率賬:賣10支藥,只要有9個人有效,賺到的利潤覆蓋掉給第10個人的退款,整體依然盈利,促銷就成了穩(wěn)賺不賠的生意。

      而這門催促消費者“囤貨”的生意背后,可能是平臺利用時間差和信息差清理庫存。人民日報健康客戶端記者了解到,國家醫(yī)保談判結(jié)果執(zhí)行在即,GLP-1類藥物替爾泊肽將于2026年初迎來一輪降價。司美格魯肽在我國的部分適應(yīng)證專利也將于2026年初到期,預(yù)計國內(nèi)將有一大批仿制藥陸續(xù)上市,屆時可能會將降價力度壓到此次大促價后再腰斬的程度。而年底的火熱促銷,或許是降價潮到來前的最后一波“狂歡”。

      呼吁建立多部門協(xié)同監(jiān)管機制

      處于促銷狂歡浪潮中的不只是GLP-1類藥物,某電商平臺宣稱的“副作用全額退”服務(wù)中還包括失眠類藥物。更為嚴重的是,今年以來,神經(jīng)性疼痛藥物普瑞巴林已報告至少兩起因濫用導(dǎo)致的成癮事件,尚未被列管的疼痛藥物在電商平臺中打著“同款低價”的旗號,“秒開處方”便可輕易獲得。

      網(wǎng)售處方藥讓藥物變得更加可及,但作為自身健康的第一責任人,不可忽視的是藥物濫用背后的風險。多位專家告訴記者,即使真的出現(xiàn)藥物副作用,也很難通過臨床醫(yī)生證明患者當時的身體反應(yīng)與所購買的網(wǎng)售處方藥之間的絕對因果。當真正發(fā)生危及生命的風險時,消費者和平臺之間的對抗將成為一場長期、艱難的拉鋸戰(zhàn)。

      “秒開處方的確暴露了監(jiān)管漏洞,但也是患者本人確認下的一種自我冒險。”王存川表示,如果真的存在減重需求,一定要到正規(guī)醫(yī)院的減重中心或者肥胖門診尋求專業(yè)醫(yī)生的幫助。

      網(wǎng)售處方藥亂象屢禁不止,根源在于監(jiān)管體系面臨的力量薄弱、跨區(qū)域執(zhí)法困難與協(xié)同不足等多重挑戰(zhàn)。黃修祥表示,目前在地市、區(qū)縣一級,往往是在市場監(jiān)管局下設(shè)一個科室,負責轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的全部監(jiān)管事務(wù),人手不足,很難監(jiān)管到線上。此外,許多基層監(jiān)管人員出身于工商管理系統(tǒng),對藥品的專業(yè)屬性、臨床風險、流通特性等缺乏理解。

      此外,在應(yīng)對跨區(qū)域的網(wǎng)絡(luò)交易時,“屬地管理”顯得力不從心。黃修祥舉例,廣東的消費者在新疆某地注冊的網(wǎng)店購買了問題藥品,需要向新疆當?shù)氐谋O(jiān)管部門投訴。“這使得大量線上違規(guī)行為如同投入大海的石子,難以激起有效的監(jiān)管浪花。”

      黃修祥呼吁,監(jiān)管部門需提升技術(shù)監(jiān)管能力,例如利用大數(shù)據(jù)監(jiān)測可疑的處方開具模式,通過人臉識別等技術(shù)確保線上問診為醫(yī)生本人實時操作,并建立全國統(tǒng)一的處方信息共享與核查平臺。“要敢于抓一批典型,該處罰的平臺嚴厲處罰,該吊銷執(zhí)照的醫(yī)生堅決吊銷,并向社會公開,這樣才能真正樹立監(jiān)管的權(quán)威,扭轉(zhuǎn)市場的預(yù)期。”

      在張勇看來,應(yīng)建立起網(wǎng)信、市監(jiān)、藥監(jiān)等多部門的協(xié)同監(jiān)管機制,進行處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的專項整治行動。加強監(jiān)管技術(shù)賦能,通過AI識別平臺違規(guī)處方藥宣傳、展示;強化平臺主體責任,設(shè)立“黑名單”制度,對于夸大療效等情節(jié)嚴重的電商平臺,可以取消網(wǎng)售資質(zhì);處方審核真正落實執(zhí)業(yè)藥師真人審核,各方共同維護用藥安全。

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