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臨床安全應用,從此有章可循。
撰文:陳莉蘋
點評專家:李舍予主任醫(yī)師
近日,在歲末冬深、萬象待新之時,備受期待的《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應用專家共識(2025版)》(后續(xù)簡稱《共識》)正式發(fā)布,為我國糖尿病管理領域帶來了一份權威的“路線圖”。面對日益龐大的糖尿病患者人群,傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方式帶來的“指尖之痛”與長期依從性困境,始終是橫亙在精細化管理之路上的現(xiàn)實阻礙。
此版《共識》的發(fā)布,恰逢其時,不僅系統(tǒng)回應了未來無創(chuàng)血糖監(jiān)測(NGM)技術“能否測準、何時適用、如何評價”等核心問題,更標志著無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術正告別實驗室的微光探索,穩(wěn)步邁入規(guī)范化、場景化臨床應用的“黎明新章”,有望引領糖尿病管理邁向更人性化、更連續(xù)化的新生態(tài)。
值此《共識》發(fā)布之際,醫(yī)學界特邀本共識通信作者、四川大學華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科李舍予主任醫(yī)師,就共識的臨床價值與核心要點進行專業(yè)解讀。
一、共識精粹:厘清定位、聚焦轉(zhuǎn)化,邁向無創(chuàng)血糖監(jiān)測規(guī)范應用新時代
(一)NGM核心價值在于糖尿病的管理與監(jiān)測
NGM在糖尿病篩查、生活方式(飲食/運動)干預指導、以及降糖藥物療效的動態(tài)監(jiān)測與調(diào)整等場景中展現(xiàn)出顯著潛力。其無痛、便捷的特性,能極大提升患者長期監(jiān)測的依從性,成為醫(yī)患溝通和患者自我管理的有效輔助工具。
值得注意的是,《共識》明確指出,現(xiàn)有NGM技術不能替代靜脈血糖檢測用于糖尿病的診斷。這一定位體現(xiàn)了審慎、負責的科學態(tài)度,避免了技術早期應用可能帶來的誤診風險。
(二)識別優(yōu)先適用人群:讓技術首先服務于最需要的患者
共識并未將NGM視為普適工具,而是精準識別了能從中獲得最大獲益的特定人群,體現(xiàn)了以患者為中心的個體化理念。
未來NGM技術的目標人群:
兒童與青少年糖尿病患者:避免頻繁針刺帶來的身心創(chuàng)傷,提高管理依從性。
存在針刺恐懼或常規(guī)監(jiān)測依從性差的患者:消除針刺恐懼,保障監(jiān)測連續(xù)性。
老年及共病多種疾病的患者:簡化操作,減少反復采血可能帶來的感染等風險。
審慎評估人群如下:
住院及圍手術期患者:此場景對血糖監(jiān)測的實時性、精準度要求極高,目前仍應首選傳統(tǒng)監(jiān)測手段。
從事高強度運動或特殊職業(yè)者:劇烈的生理變化可能超出當前技術的穩(wěn)定測量范圍,需謹慎評估。
(三)聚焦臨床評價核心:準確性與穩(wěn)定性是生命線
對于技術開發(fā)人員而言,如何更好滿足臨床對NGM的現(xiàn)實需求,《共識》給出了清晰的優(yōu)先級指引:
?首要核心指標:準確性與穩(wěn)定性。這是技術能否用于臨床決策的基石,在所有應用場景中均被置于首位。
? 場景化次要指標:
在篩查與生活方式干預場景中,簡便性的重要性凸顯,因其直接影響大規(guī)模人群的可接受度。
在藥物療效監(jiān)測等與治療調(diào)整直接相關的場景中,安全性則需優(yōu)先考量。
(四)關注臨床風險與規(guī)范使用:安全是前提
《共識》也對未來NGM技術的安全性提出了近乎“苛刻”的要求:
安全性提示:不同技術路線可能存在如皮膚接觸性刺激、電磁干擾(對起搏器患者為禁忌)、光熱效應等潛在風險,需在臨床應用中予以關注。
規(guī)范使用建議:《共識》強調(diào)了正確佩戴、定期校準、皮膚狀態(tài)觀察、以及理解設備報警信息的重要性,確保數(shù)據(jù)可靠與患者安全。
(五)展望:邁向智能化與融合管理的未來
NGM技術的未來發(fā)展應超越單純的“無創(chuàng)”替代,其核心競爭力在于提升臨床性能與信息化、智能化水平。理想的NGM設備應能整合多維度數(shù)據(jù),提供趨勢分析、預警提示,并融入遠程醫(yī)療與數(shù)字健康管理體系,真正實現(xiàn)從“監(jiān)測”到“智能管理”的跨越。
二、專家點評:劃定未來路線圖,瞄準篩查與監(jiān)測,或?qū)⒅厮芴悄虿」芾?/strong>
醫(yī)學界:目前2型糖尿病患者數(shù)量龐大,血糖監(jiān)測是管理中的重要環(huán)節(jié),但傳統(tǒng)監(jiān)測方式存在疼痛、依從性低等問題。本次《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應用專家共識(2025版)》的發(fā)布,對于推動T2DM的全程管理具有怎樣的現(xiàn)實意義?
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李舍予主任醫(yī)師:
本次《共識》的發(fā)布,其核心現(xiàn)實意義不在于指導當前臨床應用,因為目前市場上尚無成熟、獲批的無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品。它的主要價值在于:
前瞻性與指導性:為無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術的未來研發(fā)提供明確的技術路線圖和發(fā)展方向。
凝聚臨床預期:幫助臨床醫(yī)生提前了解該技術的潛力和邊界,為未來可能的臨床應用做好準備,拓展管理想象空間。
明確應用重心:共識指出,從技術發(fā)展路徑看,無創(chuàng)監(jiān)測未來可能在篩查和長期監(jiān)測兩個環(huán)節(jié)發(fā)揮更現(xiàn)實的作用,這為企業(yè)研發(fā)提供了聚焦點。
醫(yī)學界:《共識》中提到,無創(chuàng)血糖監(jiān)測目前不適用于糖尿病的診斷,但在篩查、生活方式干預和藥物療效監(jiān)測中具有潛力。在您看來,這一界定對臨床實踐有何指導意義?特別是在T2DM的長期管理中,無創(chuàng)監(jiān)測應在哪些環(huán)節(jié)優(yōu)先推廣?
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李舍予主任醫(yī)師:
《共識》明確“NGM技術不適用于診斷,但適用于篩查與監(jiān)測”的界定,具有關鍵的實踐指導意義:
厘清標準,規(guī)避風險:糖尿病診斷對準確性要求極高,當前及可見未來的無創(chuàng)技術難以滿足。這一界定防止了技術被誤用于診斷場景,確保了醫(yī)療安全。
明確主攻場景:這一界定指引技術研發(fā)和臨床資源,應優(yōu)先投向?qū)蚀_性要求相對寬松、但頻次和依從性要求更高的環(huán)節(jié)。在T2DM長期管理中,可優(yōu)先推廣于:
1)大規(guī)模人群篩查:實現(xiàn)便捷、無痛的初步血糖異常識別;2)生活方式干預效果追蹤:如觀察飲食、運動后的血糖趨勢變化。3)藥物治療的長期趨勢監(jiān)測:用于評估血糖控制水平的整體趨勢和波動規(guī)律,而非依賴單點絕對值調(diào)整治療方案。
醫(yī)學界:目前無創(chuàng)血糖監(jiān)測仍面臨準確性、個體差異、環(huán)境干擾等挑戰(zhàn)。從臨床角度看,您認為未來技術研發(fā)應重點突破哪些方面?如何推動無創(chuàng)監(jiān)測與傳統(tǒng)監(jiān)測方式的互補與整合,以更好地服務T2DM患者?
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李舍予主任醫(yī)師:
當前技術面臨多重挑戰(zhàn),從臨床角度看,未來研發(fā)應重點突破:
核心挑戰(zhàn):準確性是最根本的瓶頸。未來研發(fā)必須持續(xù)提升核心算法的精準度,并致力于降低個體差異(如膚色、體質(zhì))和環(huán)境干擾的影響。
關鍵考量:“無創(chuàng)”意味著對安全性的容忍度極低,必須確保技術(尤其是光電類技術)對人體絕對安全,杜絕如皮膚灼傷等風險。
臨床思維的轉(zhuǎn)變:從“絕對值”到“趨勢值”。未來無創(chuàng)監(jiān)測的準確性可能仍無法超越現(xiàn)有有創(chuàng)或掃描式葡萄糖監(jiān)測(如FGM)。關鍵在于,臨床醫(yī)生需轉(zhuǎn)變對監(jiān)測數(shù)據(jù)的解讀方式。更應關注血糖的長期變化趨勢和規(guī)律,而非糾結于單個時間點的絕對數(shù)值是否精準。通過識別餐后波峰、夜間趨勢等模式,足以獲取大量有價值的疾病管理信息。
醫(yī)學界:無創(chuàng)血糖監(jiān)測若普及,可能改變目前血糖監(jiān)測的醫(yī)療資源配置模式。您認為這對基層醫(yī)療、家庭健康管理以及T2DM的遠程監(jiān)護將帶來哪些變革?
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李舍予主任醫(yī)師:
無創(chuàng)血糖監(jiān)測一旦成熟并普及,將引發(fā)深遠的變革:
血糖成為“第五大生命體征”:如同心率、血壓一樣,血糖有望成為日常可便捷、連續(xù)監(jiān)測的基礎健康指標。
賦能基層與家庭管理:極大提升糖尿病篩查效率和長期隨訪的便捷性;家庭與遠程監(jiān)護:使連續(xù)血糖監(jiān)測無縫融入家庭生活,結合物聯(lián)網(wǎng)(IoT)設備,實現(xiàn)真正的遠程、實時健康管理。
拓展至健康人群與多場景:無創(chuàng)監(jiān)測技術可嵌入智能手表等可穿戴設備,不僅服務于糖尿病患者,還能對健康人群進行日常監(jiān)測,實現(xiàn)糖尿病的早期預警,推動疾病管理向“預防為主”前移。同時,在重癥監(jiān)護等院內(nèi)場景也有巨大應用潛力。
結語
《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應用專家共識(2025版)》是一份立足當下、面向未來的臨床實踐指南。它為醫(yī)務工作者提供了一份理性的“應用導航”,在擁抱技術紅利的同時,堅守了醫(yī)療安全與效能的底線。隨著技術的不斷迭代與臨床證據(jù)的積累,無創(chuàng)血糖監(jiān)測有望逐步重塑糖尿病管理的體驗與格局,但其在臨床的每一步推進,都需以這份共識所倡導的“規(guī)范、精準、個體化”原則為基石。
專家簡介
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李舍予, MD
四川大學華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師,醫(yī)療組長,博士研究生導師
教育部青年高層次人才,四川省青年高層次人才,MAGIC中國中心聯(lián)絡員(liaison)
中華醫(yī)學雜志社指南評級工作組(STAR)內(nèi)分泌專委會主任委員
四川省預防醫(yī)學會內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會主任委員
四川省醫(yī)學會糖尿病學專委會副主任委員
JMIR Diabetes
主編;BMJ
特邀臨床顧問編輯;中華醫(yī)學雜志(英文版)等期刊編委作為通訊作者在柳葉刀(
Lancet
)、英國醫(yī)學雜志(BMJ
)、內(nèi)科學年鑒(Annals of Internal Medicine
)等國內(nèi)外學術期刊發(fā)表論文數(shù)十篇。建立WECODe多中心糖尿病專病隊列數(shù)據(jù)庫;曾牽頭制定3部國際臨床實踐指南(2型糖尿病,
BMJ
2021;膽固醇,BMJ
2022;慢性腎病,BMJ
2024);參與3部WHO肥胖指南和肥胖藥物基本藥品目錄的制定。主要研究方向:心腎代謝性疾病的臨床實踐指南與因果推斷研究。
參考文獻:
[1]《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應用專家共識》編寫組. 無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應用專家共識(2025版). 中華糖尿病雜志,2025,17(12):1586-1597.
責任編輯丨蕾蕾
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