
12月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),《規(guī)定》自發(fā)布之日起施行。
《規(guī)定》是國家藥監(jiān)局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務,應當按照《規(guī)定》的要求向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
《規(guī)定》明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案的內容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關事項。《規(guī)定》的出臺將進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理,有效指導各地規(guī)范開展備案工作。
國家藥監(jiān)局
關于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定的公告
(2025年第123號)
為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案,加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務管理,依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》,國家藥監(jiān)局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件:互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定
國家藥監(jiān)局
2025年12月19日
附件
互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務
備案管理規(guī)定
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來源:國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品網(wǎng)
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